产品名：盐酸乙哌立松 | 英文名：Eperisone | CAS：- | 剂型规格：颗粒：50mg 片：50mg | 科室：疼痛科 | 家数：制剂国产9家，进口0家 | 原料来源：台湾 | 备案状态：准备注册 | USDMF状态：还没有USDMF | 注册分类：5+4 | 医保情况：无 | 可申报剂型：颗粒剂,片剂 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。
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通用名：盐酸乙哌立松颗粒英文名：Eperisone Hydrochloride Granules 商品名：Myonal规格：10%持证商：エーザイ株式株式会社上市国：日本广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口，详情请咨询18924002785（微信同号）
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药品通用名称：盐酸乙哌立松片英文名称/商品名：EperisoneHydrochlorideTablets/妙纳产品规格：50mg产品剂型：薄膜衣片卫材（中国）药业有限公司备注：原研地产化品种
公司简介：
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业，凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务，在行业内享有很高的声誉。
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药品通用名称：盐酸乙哌立松片英文名称/商品名：EperisoneHydrochloride/Myonal产品规格：50mg产品剂型：片剂EisaiCo.,Ltd.备注：日本橙皮书
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洛伐他汀片一致性评价1名称 中文名称：盐酸乙哌立松片英文名称：Eperisone Hydrochloride Tablets化学名称：本品为 4’-乙基2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐。分子量：295.85分子式：C17H25NO·HCl2是否上一国药典 药典未收载，有转正标准进口注册标准。3剂型规格 片剂，规格50mg。4适应症 改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症；下列疾病引起的痉挛性麻痹：脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。5国内外上市情况 5.1国外上市信息原研为日本卫材，商品名：Myonal，1965年在日本上市。FDA 未上市。EMA 仅在意大利有上市。PDMA 有50mg片剂，原研卫材为糖衣片，为参比制剂。日本上市的薄膜衣片以糖衣片为参比制剂进行的再评价。5.2国内生产上市情况目前CFDA共批准4个批件用于盐酸乙哌立松片生产，规格为：50mg。原研卫材本地化，有薄膜衣片和糖衣片；规格为：50mg。5.3进口情况 无进口。6参比制剂选择建议原研日本卫材的盐酸乙哌立松片50mg已本地化，根据一致性评价要求（CFDA 2016年第106号），原研药品地产化品种也要进行一致性评价；根据CFDA 2016年61号文要求，应选择原研进品即日本卫材的50mg糖衣片作为参比制剂（日本橙皮书中将其列为参比制剂，日本上市的薄膜衣片也是以糖衣片为参比制剂进行的再评价，其安全性、有效性资料齐全）。
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名称：盐酸乙哌立松规格：100mg质量标准:欢迎来电咨询盐酸乙哌立松储存方式：密闭、避光、2-8℃标准品购买须知：不同盐酸乙哌立松包装规格可根据需求定制。中药对照品、植物标准品、分析标准品，广锐生物厂家直销，质量稳定，欢迎打电话订购:盐酸乙哌立松
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