通用名：盐酸乙哌立松颗粒英文名：Eperisone Hydrochloride Granules 商品名：Myonal规格：10%持证商：エーザイ株式株式会社上市国：日本广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口，详情请咨询18924002785（微信同号）
查看详情
详细内容：桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询中文名称：盐酸乙哌立松颗粒英文名：Eperisone Hydrochloride Granules /Myonal规格：10%持证商：エーザイ株式株式会社备注1：未进口原研药品备注2：日本上市剂型：颗粒剂
查看详情
详细内容：桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询中文名称：盐酸乙哌立松颗粒英文名：Eperisone Hydrochloride Granules /Myonal规格：10%持证商：エーザイ株式株式会社备注1：未进口原研药品备注2：日本上市剂型：颗粒剂
查看详情
产品名：盐酸乙哌立松 | 英文名：Eperisone | CAS：- | 剂型规格：颗粒：50mg 片：50mg | 科室：疼痛科 | 家数：制剂国产9家，进口0家 | 原料来源：台湾 | 备案状态：准备注册 | USDMF状态：还没有USDMF | 注册分类：5+4 | 医保情况：无 | 可申报剂型：颗粒剂,片剂 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。
查看详情
盐酸乙哌立松片 商品名： Myonal规格: 50mg持证商: Eisai Co.,Ltd 日本上市全球参比制剂的代购和一次性进口代购快速高效供应保障稳定性和临床等效性试验。支持多批次，多种进口模式以最快的速度，最优的价格助力仿制药的研发和一致性评价的进口，6年的参比制剂供应商，丰富的采购经验，最新的市场供应情报，竭诚为贵司项目护航。 联系人 肖先生电话：18124036735
查看详情
药品通用名称：盐酸乙哌立松片英文名称/商品名：EperisoneHydrochlorideTablets/妙纳产品规格：50mg产品剂型：薄膜衣片卫材（中国）药业有限公司备注：原研地产化品种
公司简介：
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业，凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务，在行业内享有很高的声誉。
关于参比制剂一次性进口，我们具有以下优势：
① 全球采购，种类齐全！
② 精通政策，确保合法合规！
③ 流程便捷，领先同行！
④ 数字化管理，效率为王！
⑤ 进口报关优势，为客户赢得先机！
⑥ 业内口碑见证，百强药企指定合作！
查看详情
药品通用名称：盐酸乙哌立松片英文名称/商品名：EperisoneHydrochloride/Myonal产品规格：50mg产品剂型：片剂EisaiCo.,Ltd.备注：日本橙皮书
公司简介：
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业，凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务，在行业内享有很高的声誉。
关于参比制剂一次性进口，我们具有以下优势：
① 全球采购，种类齐全！
② 精通政策，确保合法合规！
③ 流程便捷，领先同行！
④ 数字化管理，效率为王！
⑤ 进口报关优势，为客户赢得先机！
⑥ 业内口碑见证，百强药企指定合作！
查看详情
洛伐他汀片一致性评价1名称 中文名称：盐酸乙哌立松片英文名称：Eperisone Hydrochloride Tablets化学名称：本品为 4’-乙基2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐。分子量：295.85分子式：C17H25NO·HCl2是否上一国药典 药典未收载，有转正标准进口注册标准。3剂型规格 片剂，规格50mg。4适应症 改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症；下列疾病引起的痉挛性麻痹：脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。5国内外上市情况 5.1国外上市信息原研为日本卫材，商品名：Myonal，1965年在日本上市。FDA 未上市。EMA 仅在意大利有上市。PDMA 有50mg片剂，原研卫材为糖衣片，为参比制剂。日本上市的薄膜衣片以糖衣片为参比制剂进行的再评价。5.2国内生产上市情况目前CFDA共批准4个批件用于盐酸乙哌立松片生产，规格为：50mg。原研卫材本地化，有薄膜衣片和糖衣片；规格为：50mg。5.3进口情况 无进口。6参比制剂选择建议原研日本卫材的盐酸乙哌立松片50mg已本地化，根据一致性评价要求（CFDA 2016年第106号），原研药品地产化品种也要进行一致性评价；根据CFDA 2016年61号文要求，应选择原研进品即日本卫材的50mg糖衣片作为参比制剂（日本橙皮书中将其列为参比制剂，日本上市的薄膜衣片也是以糖衣片为参比制剂进行的再评价，其安全性、有效性资料齐全）。
查看详情
扫码二维码，添加我的企业微信
X
违禁品提示！
XX
根据相关法律法规、政策，该产品禁止销售。
药智官方微信
药智官方微博
