桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416中文名称：木糖醇英文名：XylitolCAS号：87-99-0 分子式：C5H12O5分子量：152.15
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联系人：刘帅联系电话：18192639926联系QQ ：336623002821. 邻苯二甲酸二乙脂： 500g/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件22. 氯化镁： 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件23. 氯化钙： 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件24. DL酒石酸 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件25. 硫酸铵 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件26. 苯甲酸钠 500g/瓶，20kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件27. 二甲硅油: 500g/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件28. 冰醋酸： 500ml/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件 29. 十二烷基硫酸钠： 500g/瓶，10kg/桶，20kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶 磷酸二氢钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶十二水磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶磷酸二氢钾 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶磷酸氢二钾三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶枸橼酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋枸橼酸钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋二氧化硅 10kg/袋二甲基亚砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶硫代硫酸钠 500g/瓶、20kg/桶玉米淀粉 25kg/袋可溶性淀粉 25kg/袋木薯淀粉 25kg/袋预胶化淀粉 25kg/袋聚维酮K30 25kg/桶硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋硬脂酸镁 10kg/袋硬脂酸钙 25kg/桶倍他环糊精 25kg/桶麦芽糊精 25kg/袋二氧化钛 1kg/包、500g/瓶、25kg/桶蔗糖 50kg/袋果糖 25kg/袋乳糖 25kg/袋木糖醇 25kg/桶麦芽糖 25kg/桶阿司帕坦 0.5kg/包、1kg/包、25kg/桶无水磷酸氢钙 25kg/袋乙醇（散水、95%、无水) 20kg/桶 160kg/桶聚乙二醇1000 25kg/桶聚乙二醇1500 25kg/桶聚乙二醇4000 25kg/桶聚乙二醇6000 25kg/桶十六醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/ 袋 十六十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋白凡士林 50kg/桶、1kg/瓶黄凡士林 50kg/桶、1kg/瓶十二烷基硫酸钠 20kg/桶辛酸钠 25g/袋、1kg/袋硫酸铵 25kg/桶 羧甲淀粉钠 25kg/袋微晶纤维素 25kg/袋羧甲纤维素钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋低取代羟丙纤维素 25kg/袋交联羧甲纤维素钠 25kg/桶
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本品为1，2，3，4，5-戊五醇，按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭；有引湿性。
本品在水中极易溶解，在乙醇中略溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为91.0~94.5℃。
【鉴别】（1）取本品0.5g，加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1088图）一致。
【检查】溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解，溶液应澄清无色。
酸度 取本品5.0g，加水50ml使溶解，加酚酞指示液3滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.6ml，摇匀，溶液应显淡红色。
【类别】营养药。
【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。
【制剂】木糖醇颗粒
注：（1）镍对照溶液的制备 精密称取硫酸镍铵0.673g， 置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为镍贮备液（每1ml相当于0.1mg的Ni）。精密量取镍贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的Ni）。
（2）铜溶液 取无水碳酸钠4g，溶于40ml水中，加酒石酸0.75g，振摇使溶解，另取硫酸铜（CuSO4.5H2O）0.45g溶于10ml水中，与上述溶液混合，加水至100ml，摇匀。
（3）磷钼酸溶液 取钼酸3.5g，钨酸钠0.5g，溶于5%氢氧化钠溶液40ml中，煮沸20分钟，放冷，加磷酸12.5ml，加水稀释至50ml，摇匀。
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木糖醇(xylitol，CAS：87-99-0)。又名**，是**。据权威机构统计数据，2016年木糖醇制剂的全球市场规模为**亿美元，同比增长**%，相比2011-2015年**%的复合增长率来说，市场**。木糖醇原料药方面，2016年全球木糖醇原料药消耗量约**吨，同比增长**%，市场**。 报告内容：1.产品基本信息...... - 2 -1.1 化学基本信息...... - 2 -1.2 药学基本信息...... - 2 - 1.2.1 药理学信息...... - 2 - 1.2.2 毒理学信息...... - 4 - 1.2.3临床应用...... - 4 -2.生产工艺研究...... - 6 -3.质量研究...... - 6 -3.1 原料药国内外质量标准...... - 6 -3.2 杂质情况...... - 8 -4.药品及原料药国内外上市及批准情况...... - 11 -4.1 药品国内外上市情况...... - 11 - 4.1.1 中国上市及注册申报情况...... - 11 - 4.1.2 欧洲上市情况...... - 13 - 4.1.3 美国上市情况...... - 13 - 4.1.4 日本上市情况...... - 14 - 4.1.5 其他上市情况...... - 14 -4.2 原料药注册认证情况...... - 16 - 4.2.1 GMP 认证企业...... - 16 - 4.2.2 欧洲 COS/CEP 认证...... - 16 - 4.2.3 美国 DMF 文件...... - 17 -5.产品市场分析...... - 18 -5.1 销售情况及市场需求...... - 18 - 5.1.1 XXX 制剂全球销售情况...... - 18 - 5.1.2 XXX 制剂国内销售情况...... - 20 - 5.1.3 市场需求分析...... - 21 -5.2 SWOT分析...... - 22 -5.3 重点企业分析...... - 25 - 5.3.1 **原研公司...... - 25 - 5.3.2 公司 1...... - 25 - 5.3.3 公司 2...... - 25 -6.专利情况...... - 26 -6.1 主要专利及持有人分布...... - 26 -6.2 主要专利类型统计...... - 28 -6.3 企业专利布局...... - 29 -7.小结与建议...... - 30 -参考文献及网站...... - 31 -附件...... - 31 -免责声明...... - 32 - 报告定制流程： 1.需求沟通2.项目建议书3.签订协议4.确认方案5.项目实施6.成果交付7.售后服务 药智咨询团队整合了业内顶级的资深专家资源和专业高效的咨询团队，团队人员具有复合专业和工作背景，包括海外留学回国人员、知名药企研究人员等，核心骨干人员均拥有多年生物医药行业研究和咨询规划工作经验。 药智咨询全国各地的驻点机构能够更贴近服务辐射周边健康产业集群合作伙伴，总部在重庆，在北京、南京、苏州、深圳、西安、成都等地设有分支机构。 我们深度链接健康产业生态资源，为政、资、学、研、产、销客户辐射多维价值创造！我们长期服务健康产业数据决策，已经建立领先的资质与行业壁垒，对项目产出更有保障！
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木糖醇 Mutangchun Xylitol 本品为1，2，3，4，5-戊五醇，按干燥品计算，含（C5H12O5）不得少于98.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭；有引湿性。 本品在水中极易溶解，在乙醇中略溶。 熔点本品的熔点（通则0612）为91.0～94.5℃。 【鉴别】（1）取本品0.5g，加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1088图）一致。 主营产品☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等☑糖皮质类原料药：哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,鱼石脂,鞣酸,,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇等500多种。☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）
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木糖醇 Mutangchun Xylitol 本品为1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。 本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶。 熔点本品的熔点（通则0612）为91.0～94.5℃。 【鉴别】（1）取本品0.5g，加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。 （2）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与木糖醇对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1088图）一致。 【检查】酸度取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 氯化物取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 硫酸盐取本品5.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。 电导率取本品20.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，依法测定（通则0681），不得过20μS/cm。 还原糖取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入碱性酒石酸铜试液1.0ml，密塞，水浴加热5分钟，放冷，溶液的浊度与用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的对照溶液比较，不得更浓（含还原糖以葡萄糖计，不得过0.2%）。
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木糖醇MutangchunXylitol本品为1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
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