联系电话：18892005891甘露醇Ganluchun MannitolC6H14O6 182.17[69-65-8]本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为97.0%～102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶或不溶。熔点 本品的熔点（通则0612）为165～170℃。比旋度 取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，振摇使溶解，加0.5mol/L硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。如不一致，取供试品与甘露醇对照品各约25mg，分别加水约0.25ml使溶解，100℃加热1小时，再减压干燥后测定，供试品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检查】酸度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g，加水10ml溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。电导率 精密称取本品20.0g，置100ml量瓶中，加新沸放冷的水适量，振摇使溶解，用相同溶剂稀释至刻度，摇匀，在25℃依法测定（通则0681），电导率不得过20μS/cm。有关物质 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照溶液。另分别取甘露醇与山梨醇对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含甘露醇与山梨醇各约25mg的溶液，作为系统适用性溶液（1）。分别取麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇各约1.0mg的溶液，作为系统适用性溶液（2）。量取对照溶液0.5ml，置20ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为系统适用性溶液（3）。照含量测定项下的色谱条件，取系统适用性溶液（1）、系统适用性溶液（2）、系统适用性溶液（3）各20μl，分别注入液相色谱仪，山梨醇峰、麦芽糖醇峰和异麦芽酮糖醇峰与甘露醇峰的相对保留时间见下表，系统适用性溶液（1）色谱图中，甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0；系统适用性溶液（2）色谱图中，麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇第一个色谱峰的分离度应符合要求，其中麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇的第二个色谱峰可能会重合在一起。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，山梨醇峰面积不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）；麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）；其他单个未知杂质峰面积不得大于系统适用性溶液（3）主峰面积的2倍（0.10%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。供试品溶液色谱图中小于系统适用性溶液（3）主峰面积的色谱峰忽略不计。还原糖 取本品5.0g，置锥形瓶中，加水25ml使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加冰醋酸溶液（2.4→100）100ml和碘滴定液（0.025mol/L）20.0ml，摇匀，加盐酸溶液（6→100）25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。记录供试品消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）的体积V1；另取水25ml，置锥形瓶中，自“加枸橼酸铜溶液”起，同法操作进行空白试验，记录空白溶液消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）的体积V2，（V2-V1）不得过7.2ml。干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。微生物限度 取本品10g，加pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，摇匀，作为1∶10的供试液。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数：取1∶10的供试液，依法检查（通则1105）。大肠埃希菌：取1∶10的供试液10ml，接种至不少于100ml胰酪大豆胨液体培养基中，依法检查（通则1106）。每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌（非注射用）。每1g供试品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数不得过102cfu（供注射用）。细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1g甘露醇中含内毒素的量应小于标示值。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（推荐规格：7.8mm×300mm，或分离效能相当的色谱柱），以水为流动相，流速为每分钟0.5ml；示差折光检测器，检测器温度为40～55℃；柱温为80℃。分别取甘露醇与山梨醇对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含甘露醇与山梨醇各约50mg的溶液，作为系统适用性溶液，取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0。测定法 取本品适量，精密称定，用水溶解并稀释制成每1ml约含50mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甘露醇对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】填充剂、矫味剂和冻干保护剂等。【贮藏】遮光，密封保存。
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联系电话：18892005891甘露醇Ganluchun MannitolC6H14O6 182.17[69-65-8]本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为97.0%～102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶或不溶。熔点 本品的熔点（通则0612）为165～170℃。比旋度 取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，振摇使溶解，加0.5mol/L硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。如不一致，取供试品与甘露醇对照品各约25mg，分别加水约0.25ml使溶解，100℃加热1小时，再减压干燥后测定，供试品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检查】酸度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g，加水10ml溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。电导率 精密称取本品20.0g，置100ml量瓶中，加新沸放冷的水适量，振摇使溶解，用相同溶剂稀释至刻度，摇匀，在25℃依法测定（通则0681），电导率不得过20μS/cm。有关物质 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照溶液。另分别取甘露醇与山梨醇对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含甘露醇与山梨醇各约25mg的溶液，作为系统适用性溶液（1）。分别取麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇各约1.0mg的溶液，作为系统适用性溶液（2）。量取对照溶液0.5ml，置20ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为系统适用性溶液（3）。照含量测定项下的色谱条件，取系统适用性溶液（1）、系统适用性溶液（2）、系统适用性溶液（3）各20μl，分别注入液相色谱仪，山梨醇峰、麦芽糖醇峰和异麦芽酮糖醇峰与甘露醇峰的相对保留时间见下表，系统适用性溶液（1）色谱图中，甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0；系统适用性溶液（2）色谱图中，麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇第一个色谱峰的分离度应符合要求，其中麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇的第二个色谱峰可能会重合在一起。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，山梨醇峰面积不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）；麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）；其他单个未知杂质峰面积不得大于系统适用性溶液（3）主峰面积的2倍（0.10%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。供试品溶液色谱图中小于系统适用性溶液（3）主峰面积的色谱峰忽略不计。还原糖 取本品5.0g，置锥形瓶中，加水25ml使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加冰醋酸溶液（2.4→100）100ml和碘滴定液（0.025mol/L）20.0ml，摇匀，加盐酸溶液（6→100）25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。记录供试品消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）的体积V1；另取水25ml，置锥形瓶中，自“加枸橼酸铜溶液”起，同法操作进行空白试验，记录空白溶液消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）的体积V2，（V2-V1）不得过7.2ml。干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。微生物限度 取本品10g，加pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，摇匀，作为1∶10的供试液。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数：取1∶10的供试液，依法检查（通则1105）。大肠埃希菌：取1∶10的供试液10ml，接种至不少于100ml胰酪大豆胨液体培养基中，依法检查（通则1106）。每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌（非注射用）。每1g供试品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数不得过102cfu（供注射用）。细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1g甘露醇中含内毒素的量应小于标示值。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（推荐规格：7.8mm×300mm，或分离效能相当的色谱柱），以水为流动相，流速为每分钟0.5ml；示差折光检测器，检测器温度为40～55℃；柱温为80℃。分别取甘露醇与山梨醇对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含甘露醇与山梨醇各约50mg的溶液，作为系统适用性溶液，取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0。测定法 取本品适量，精密称定，用水溶解并稀释制成每1ml约含50mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甘露醇对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】填充剂、矫味剂和冻干保护剂等。【贮藏】遮光，密封保存。
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甘露醇Ganluchun MannitolC6H14O6 182.17[69-65-8]本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为97.0%～102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶或不溶。熔点 本品的熔点（通则0612）为165～170℃。比旋度 取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，振摇使溶解，加0.5mol/L硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。如不一致，取供试品与甘露醇对照品各约25mg，分别加水约0.25ml使溶解，100℃加热1小时，再减压干燥后测定，供试品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检查】酸度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g，加水10ml溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。电导率 精密称取本品20.0g，置100ml量瓶中，加新沸放冷的水适量，振摇使溶解，用相同溶剂稀释至刻度，摇匀，在25℃依法测定（通则0681），电导率不得过20μS/cm。有关物质 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照溶液。另分别取甘露醇与山梨醇对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含甘露醇与山梨醇各约25mg的溶液，作为系统适用性溶液（1）。分别取麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇各约1.0mg的溶液，作为系统适用性溶液（2）。量取对照溶液0.5ml，置20ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为系统适用性溶液（3）。照含量测定项下的色谱条件，取系统适用性溶液（1）、系统适用性溶液（2）、系统适用性溶液（3）各20μl，分别注入液相色谱仪，山梨醇峰、麦芽糖醇峰和异麦芽酮糖醇峰与甘露醇峰的相对保留时间见下表，系统适用性溶液（1）色谱图中，甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0；系统适用性溶液（2）色谱图中，麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇第一个色谱峰的分离度应符合要求，其中麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇的第二个色谱峰可能会重合在一起。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，山梨醇峰面积不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）；麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）；其他单个未知杂质峰面积不得大于系统适用性溶液（3）主峰面积的2倍（0.10%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。供试品溶液色谱图中小于系统适用性溶液（3）主峰面积的色谱峰忽略不计。还原糖 取本品5.0g，置锥形瓶中，加水25ml使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加冰醋酸溶液（2.4→100）100ml和碘滴定液（0.025mol/L）20.0ml，摇匀，加盐酸溶液（6→100）25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。记录供试品消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）的体积V1；另取水25ml，置锥形瓶中，自“加枸橼酸铜溶液”起，同法操作进行空白试验，记录空白溶液消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）的体积V2，（V2-V1）不得过7.2ml。干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。微生物限度 取本品10g，加pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，摇匀，作为1∶10的供试液。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数：取1∶10的供试液，依法检查（通则1105）。大肠埃希菌：取1∶10的供试液10ml，接种至不少于100ml胰酪大豆胨液体培养基中，依法检查（通则1106）。每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌（非注射用）。每1g供试品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数不得过102cfu（供注射用）。细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1g甘露醇中含内毒素的量应小于标示值。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（推荐规格：7.8mm×300mm，或分离效能相当的色谱柱），以水为流动相，流速为每分钟0.5ml；示差折光检测器，检测器温度为40～55℃；柱温为80℃。分别取甘露醇与山梨醇对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含甘露醇与山梨醇各约50mg的溶液，作为系统适用性溶液，取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0。测定法 取本品适量，精密称定，用水溶解并稀释制成每1ml约含50mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甘露醇对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】填充剂、矫味剂和冻干保护剂等。【贮藏】遮光，密封保存。甘露醇
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甘露醇GanluchunMannitol 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。 本品在水中易溶，在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为166～170℃。 比旋度 取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。 【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。 【检查】酸度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度。 系统适用性溶液 取甘露醇与山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。 色谱条件 用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱）；以水为流动相；流速为每分钟0.5ml；柱温为80℃；示差折光检测器，检测温度为55℃；进样体积20μl。 系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。 测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。 还原糖 取本品5.0g，置锥形瓶中，加25ml水使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加2.4%（V/V）冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml，摇匀，加6%（V/V）盐酸溶液25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 的体积不得少于12.8ml。 氯化物 取本品2.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。 硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%） 。 草酸盐 取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出，放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液［取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）］2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831） 。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%） 。 【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000） 110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 相当于0.9109mg的C6H14O6。 【类别】脱水药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】甘露醇注射液
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甘露醇GanluchunMannitol 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。 本品在水中易溶，在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为166～170℃。 比旋度 取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。 【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。 【检查】酸度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度。 系统适用性溶液 取甘露醇与山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。 色谱条件 用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱）；以水为流动相；流速为每分钟0.5ml；柱温为80℃；示差折光检测器，检测温度为55℃；进样体积20μl。 系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。 测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。 还原糖 取本品5.0g，置锥形瓶中，加25ml水使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加2.4%（V/V）冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml，摇匀，加6%（V/V）盐酸溶液25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 的体积不得少于12.8ml。 氯化物 取本品2.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。 硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%） 。 草酸盐 取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出，放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液［取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）］2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831） 。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%） 。 【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000） 110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 相当于0.9109mg的C6H14O6。 【类别】脱水药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】甘露醇注射液
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甘露醇GanluchunMannitol 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。 本品在水中易溶，在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为166～170℃。 比旋度 取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。 【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。 【检查】酸度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度。 系统适用性溶液 取甘露醇与山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。 色谱条件 用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱）；以水为流动相；流速为每分钟0.5ml；柱温为80℃；示差折光检测器，检测温度为55℃；进样体积20μl。 系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。 测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。 还原糖 取本品5.0g，置锥形瓶中，加25ml水使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加2.4%（V/V）冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml，摇匀，加6%（V/V）盐酸溶液25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 的体积不得少于12.8ml。 氯化物 取本品2.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。 硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%） 。 草酸盐 取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出，放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液［取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）］2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831） 。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%） 。 【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000） 110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 相当于0.9109mg的C6H14O6。 【类别】脱水药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】甘露醇注射液
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用于口崩片，脆碎度低，崩解快，口感如冰激凌搬润滑
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医药级甘露醇 D-甘露醇 500克25kg 资质齐全西安天正医药级甘露醇 D-甘露醇 500克25kg 资质齐全西安天正医药级甘露醇 D-甘露醇 500克25kg 资质齐全西安天正西安鸿尧药用辅料有限公司，药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，药用苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料； 。刘帅 手机微信：18192639926. QQ：3366230028本店的所有商品都是正规厂家生产的，本公司是专门销售医用原料，辅料的，有1000多种商品，欢迎亲们来咨询。买家必读图片为实拍价格为500克的价格，量大者可以旺旺联系.特别声明：(1)当您支付成功后，我们将在第一时间给您发货。(2)为了保护客户的利益与配送安全，建议您收到货后不要急于签字！一定要在送货人员面前验货后再签收，签收则认为已确认！(3)您收到物品后发现有什么问题或者疑问 请您联系我们! 如果物品没有问题，请您给一个好评 ！(4)本店所有商品以实物为准，请拍前咨询店主！(5)具体运费咨询。 配送范围 本店默认申通，如不到，请联系店主或留言说明发货方式，店主会尽快给予修改。21. 邻苯二甲酸二乙脂： 500g/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件22. 氯化镁： 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件23. 氯化钙： 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件24. DL酒石酸 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件25. 硫酸铵 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件26. 苯甲酸钠 500g/瓶，20kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件27. 二甲硅油: 500g/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件28. 冰醋酸： 500ml/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件 29. 十二烷基硫酸钠： 500g/瓶，10kg/桶，20kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶 磷酸二氢钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶十二水磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶磷酸二氢钾 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶磷酸氢二钾三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶枸橼酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋枸橼酸钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋二氧化硅 10kg/袋二甲基亚砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶硫代硫酸钠 500g/瓶、20kg/桶玉米淀粉 25kg/袋可溶性淀粉 25kg/袋木薯淀粉 25kg/袋预胶化淀粉 25kg/袋聚维酮K30 25kg/桶硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋硬脂酸镁 10kg/袋硬脂酸钙 25kg/桶倍他环糊精 25kg/桶麦芽糊精 25kg/袋二氧化钛 1kg/包、500g/瓶、25kg/桶蔗糖 50kg/袋果糖 25kg/袋乳糖 25kg/袋木糖醇 25kg/桶麦芽糖 25kg/桶阿司帕坦 0.5kg/包、1kg/包、25kg/桶无水磷酸氢钙 25kg/袋乙醇（散水、95%、无水) 20kg/桶 160kg/桶聚乙二醇1000 25kg/桶聚乙二醇1500 25kg/桶聚乙二醇4000 25kg/桶聚乙二醇6000 25kg/桶十六醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/ 袋 十六十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋白凡士林 50kg/桶、1kg/瓶黄凡士林 50kg/桶、1kg/瓶十二烷基硫酸钠 20kg/桶辛酸钠 25g/袋、1kg/袋硫酸铵 25kg/桶 羧甲淀粉钠 25kg/袋微晶纤维素 25kg/袋羧甲纤维素钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋低取代羟丙纤维素 25kg/袋交联羧甲纤维素钠 25kg/桶交联聚维酮 20kg/桶羟丙甲纤维素 25kg/袋甘露醇 25kg/桶
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联系人：刘帅联系电话：18192639926联系QQ ：336623002821. 邻苯二甲酸二乙脂： 500g/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件22. 氯化镁： 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件23. 氯化钙： 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件24. DL酒石酸 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件25. 硫酸铵 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件26. 苯甲酸钠 500g/瓶，20kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件27. 二甲硅油: 500g/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件28. 冰醋酸： 500ml/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件 29. 十二烷基硫酸钠： 500g/瓶，10kg/桶，20kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶 磷酸二氢钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶十二水磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶磷酸二氢钾 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶磷酸氢二钾三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶枸橼酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋枸橼酸钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋二氧化硅 10kg/袋二甲基亚砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶硫代硫酸钠 500g/瓶、20kg/桶玉米淀粉 25kg/袋可溶性淀粉 25kg/袋木薯淀粉 25kg/袋预胶化淀粉 25kg/袋聚维酮K30 25kg/桶硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋硬脂酸镁 10kg/袋硬脂酸钙 25kg/桶倍他环糊精 25kg/桶麦芽糊精 25kg/袋二氧化钛 1kg/包、500g/瓶、25kg/桶蔗糖 50kg/袋果糖 25kg/袋乳糖 25kg/袋木糖醇 25kg/桶麦芽糖 25kg/桶阿司帕坦 0.5kg/包、1kg/包、25kg/桶无水磷酸氢钙 25kg/袋乙醇（散水、95%、无水) 20kg/桶 160kg/桶聚乙二醇1000 25kg/桶聚乙二醇1500 25kg/桶聚乙二醇4000 25kg/桶聚乙二醇6000 25kg/桶十六醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/ 袋 十六十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋白凡士林 50kg/桶、1kg/瓶黄凡士林 50kg/桶、1kg/瓶十二烷基硫酸钠 20kg/桶辛酸钠 25g/袋、1kg/袋硫酸铵 25kg/桶 羧甲淀粉钠 25kg/袋微晶纤维素 25kg/袋羧甲纤维素钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋低取代羟丙纤维素 25kg/袋交联羧甲纤维素钠 25kg/桶
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TOPFILLER-ODTM TMF系列甘露醇微晶交聚钙共处理物甘露醇微晶交聚钙共处理物，比TMF955少了木糖醇成分，口感微凉，丝滑无沙粒感，具备优异的崩解性、流动性、成形性，用于口崩片、舌下片。规格D50μm堆密度g/cm3pH干燥失重%登记号TMF 9651100.555.0-7.0≤6.0F20210000478已激活 更多详情可留言或致电我司，添加“东辰制药”公众号可免费申请样品
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TOPFILLER-ODTM TMF系列微晶纤维素甘露交聚木钙共处理物，甘露醇微晶交聚木钙共处理物，具有优异的流动性、崩解性和可压性，口感好，用于口崩片。规格D50μm堆密度g/cm3pH干燥失重%TMF 9551100.555.0-7.0≤6.0东辰制药是高端微晶纤维素生产商，一直致力于为客户提供个性化定制，满足差异化需求。目前可提供不同粒径、密度、水分等不同指标的个性化定制，详情可留言或联系我司，添加“东辰制药”公众号可免费申请样品
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TOMITOL™ TMT系列微晶纤维素甘露醇共处理物TOMITOL™ TMT系列是一种由微晶纤维素和甘露醇制备而成的混合型辅料，该产品可改变产品的流动性、可压性和崩解性。适用于对润滑剂敏感的药物制剂登记号：F20240000661型号D50（μm）堆密度（g/cm3）pH干燥失重（%）TMT534650.305.0-7.0≤6.0TMT9341000.355.0-7.0≤6.0东辰制药是高端微晶纤维素生产商，一直致力于为客户提供个性化定制，满足差异化需求。目前可提供不同粒径、密度、pH、干燥失重等不同指标的个性化定制，更多产品详情可留言或联系我司，添加“东辰制药”公众号可免费申请样品
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