项目名称：中药复方6类新药SY-5喷雾洗剂
功能：抗菌、抗炎、加速愈合
主治：皮肤及软组织感
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现有保健食品生产批件一个转让，其内含人参、枸杞、山药、肉桂、黄芪等，主要用于提高免疫力，补肾用，欢迎买家来电咨询
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石药集团中诺药业拟对外转让49个生产文号，有意者请联系详谈，谢谢！
石药集团中诺药业拟转让文号一览表
序号 类别 药 品 名 称 批准文号 药品分类 剂 型 规格
1 非青非头类 阿司匹林肠溶片 国药准字H13021127 化药 片剂 25mg
2 非青非头类 安乃近片 国药准字H13021655 化药 片剂 0.5g
3 非青非头类 氨茶碱片 国药准字H13021772 化药 片剂 0.1g
4 非青非头类 奥美拉唑肠溶胶囊 国药准字H20065206 化药 胶囊剂 20mg
5 非青非头类 保泰松片 国药准字H13021969 化药 片剂 0.1g
6 非青非头类 贝诺酯片 国药准字H13021357 化药 片剂 0.5克
7 非青非头类 吡哌酸片 国药准字H13021672 化药 片剂 0.25g
8 非青非头类 布洛芬片 国药准字H13021304 化药 片剂 0.1克
9 非青非头类 大败毒胶囊 国药准字Z20053749 中药 胶囊剂 每粒装0.5g
10 非青非头类 颠茄磺苄啶片 国药准字H13023994 化药 片剂 复方
11 非青非头类 对乙酰氨基酚片 国药准字H13021306 化药 片剂 0.5克
12 非青非头类 复方对乙酰氨基酚片 国药准字H13021358 化药 片剂 复方
13 非青非头类 复方磺胺甲
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湖北襄阳隆中药业集团及下属子公司转让部分药品批准文号，有片剂、颗粒剂、糖浆剂、小容量注射剂、胶囊剂、丸剂等剂型。
序号 药品名称 剂型 规格 质量标准 现批准文号
1 土霉素片 片剂 0.25g(25万单位） 部颁标准抗生素药品第一册WS1-C2-0002-89 国药准字H42020559
2 维生素C片 片剂 0.1g 中国药典2010年版二部 国药准字H42020561
3 肌苷片 片剂 0.2g 中国药典2010年版二部 国药准字H42020562
4 安乃近片 片剂 0.5g 中国药典2010年版二部 国药准字H42020563
5 银翘解毒片 片剂 每片重0.35g 中国药典2010年版一部 国药准字Z42020492
6 藻酸双酯钠片 片剂 50mg 部颁标准二部第四册 国药准字H42022901
7 龙胆泻肝丸（水丸） 丸剂(水丸） 中国药典2010年版一部 国药准字Z42020494
8 十全大补丸 丸剂(水蜜丸) 中国药典2010年版一部 国药准字Z42020510
9 大山楂丸 丸剂(大蜜丸) 每丸重9g 中国药典2010年版一部 国药准字Z42020518
10 香连丸 丸剂（水丸） 中国药典2010年版一部 国药准字Z42020520
11 四制香附丸 丸剂(水蜜丸) 中国药典2010年版一部 国药准字Z42020521
12 木香顺气丸 丸剂(水丸） 每100g重6g 中国药典2010年版一部 国药准字Z42020505
13 黄连上清丸 丸剂(大蜜丸) 每丸重6g 中国药典2010年版一部 国药准字Z42020522
14 跌打丸 丸剂(大蜜丸) 每丸重3g 中国药典2010年版一部 国药准字Z42020523
15 桂附理中丸 丸剂(大蜜丸) 每丸重9g 中国药典2010年版一部 国药准字Z42020637
16 藿香正气丸 丸剂 部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2682-97 国药准字Z42020639
17 大活络丸 丸剂(大蜜丸) 每丸重3.5g 部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1082-92 国药准字Z42020640
18 乙肝扶正胶囊 胶囊剂 每粒重0.25g 部颁标准中药成方制剂第一册WS3-B-0001-89 国药准字Z42020644
19 乙肝解毒胶囊 胶囊剂 每粒重0.25g 部颁标准中药成方制剂第一册WS3-B-0002-89 国药准字Z42020645
1 糖浆剂 阿归养血糖浆 国药准字Z42021107 乙 省基
2 片剂 安乃近片 0.25g 国药准字H42020937 处方 24 省基
3 片剂 安乃近片 0.5g 国药准字H42020953 处方 36 省基
6 注射剂 安乃近注射液 2ml:0.5g 国药准字H42020954 处方 18 赋码
12 颗粒剂 板蓝根颗粒 国药准字Z42021183 乙 24 基药
13 注射剂 板蓝根注射液 每支装2ml 国药准字Z42021126 处方 24 赋码
15 注射剂 苯甲醇注射液 2ml:40mg 国药准字H42020955 处方 24 赋码
4 片剂 吡拉西坦片 0.4g 国药准字H42020952 处方 24 其他省增补
20 糖浆剂 川贝清肺糖浆 国药准字Z42021109 乙
23 糖浆剂 川贝止咳糖浆 国药准字Z20053405 乙 24
5 片剂 醋酸泼尼松片 国药准字H42020938 处方 基药
6 片剂 醋酸泼尼松片 国药准字H42020956 处方 基药
7 片剂 大黄碳酸氢钠片 大黄0.15g,碳酸氢钠0.15g,薄荷油0.001ml 国药准字H20045872 乙 24 省基
42 注射剂 甲硝唑注射液 10ml:50mg 国药准字H42020960 处方 24 赋码
14 片剂 甲溴贝那替秦片 10mg 国药准字H20045874 处方 24
15 片剂 甲氧苄啶片 0.1g 国药准字H42020941 处方 24
47 胶囊剂 利福平胶囊 0.15g 国药准字H42020942 处方 24 基药
50 注射剂 硫酸软骨素注射液 2ml:40mg 国药准字H20066645 处方 24 赋码
51 胶囊剂 氯霉素胶囊 0.25g 国药准字H42020945 处方 24
17 片剂 氯霉素片 0.25g 国药准字H20045868 处方 24
53 注射剂 氯霉素注射液 2ml:0.25g 国药准字H42020962 处方 12 赋码
18 片剂 马来酸氯苯那敏片 4mg 国药准字H42020931 甲 24 基药
55 糖浆剂 脑乐静 国药准字Z42021115 甲
57 糖浆剂 脑乐静 国药准字Z20053404 甲 24
58 煎膏剂 女贞子膏 国药准字Z42021132 处方 24
65 煎膏剂 参芪膏 每瓶装300g 国药准字Z42021184 甲 24
66 煎膏剂 十全大补膏 无 国药准字Z42021189 乙 24
22 片剂 维生素B1片 10mg 国药准字H42020932 乙 24 其他省增补
23 片剂 维生素B1片 10mg 国药准字H42021009 乙 36
76 注射剂 维生素B1注射液 2ml:50mg 国药准字H42020965 处方 18 赋码
24 片剂 维生素B2片 10mg 国药准字H42020933 乙 24 基药
25 片剂 维生素B6片 10mg 国药准字H20045866 乙 24 其他省增补
26 片剂 维生素C片 0.1g 国药准字H42020934 乙 24 其他省增补
27 片剂 维生素C片 0.1g 国药准字H42021012 乙 24 其他省增补
30 片剂 盐酸四环素片 0.25g 国药准字H20045864 处方 24
90 胶囊剂 盐酸小檗碱胶囊 0.1g 国药准字H20045876 处方 36 基药
31 片剂 盐酸小檗碱片 25mg 国药准字H20045873 甲 24 基药
32 片剂 盐酸小檗碱片 0.1g 国药准字H42020935 甲 24 基药
34 片剂 盐酸乙胺丁醇片 0.25g 国药准字H42020950 处方 36 基药
95 片剂 依托红霉素片 按红霉素计0.125g(12.5万单位) 国药准字H42020951 处方 24 基药
35 片剂 异烟肼片 0.1g 国药准字H20045867 处方 24 基药
98 注射剂 鱼腥草注射液 每支装10ml 国药准字Z42021133 处方 赋码
99 丸剂 知柏地黄丸 国药准字Z42021191 乙 36 基药
36 维生素B1注射液 注射剂 2ml:50mg 国药准字H42020965 处方 18
37 板蓝根注射液 注射剂 每支装2ml 国药准字Z42021126 处方 24
38 安乃近注射液 注射剂 2ml：0.5g 国药准字H42020954 处方 18
39 氯霉素注射液 注射剂 2ml：0.25g 国药准字H42020962 处方 12
40 甲硝唑注射液 注射剂 10ml:50mg 国药准字H42020960 处方 24
41 硫酸软骨注射液 注射剂 2ml：40mg 国药准字H20066645 处方 24
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Tavaborole是首个用于治疗趾甲感染的氧硼戊环(oxaborole)类抗真菌药物，用于局部治疗趾甲真菌感染。2014年7月7日获FDA批准。我司现已完成其原料药的合成、质量研究。现寻求各种方式的合作。
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马来酸卡比沙明是一类乙醇胺类抗组织胺药物，具有温和的镇静作用，过去数年内被证明安全和有效，一直被世界各国广泛使用，有很多包含卡比沙明的复合制剂，包括固体缓释药物。2013年4月3日，美国FDA批准了马来酸卡比沙明缓释剂（Karbinal ER, Tris PH），用于2岁及以上儿童的季节性和常年性过敏性鼻炎的治疗。
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琥珀酸多西拉敏是一类乙醇胺类药物，具有抗组胺作用、抗胆碱作用和显著的镇静作用，其活性强而胃肠道副作用低等特点，适用于多种过敏性皮肤病，枯草热，过敏性鼻炎，哮喘性支气管炎等。1978年10月FDA批准CHATTEM公司的多西拉敏25mg片剂上市，用于帮助减轻入睡困难，1979年成为OTC，1996年9月批准和2004年8月批准LNK公司的仿制药上市。2013年4月8日FDA批准Diclegis(琥珀酸多西拉敏和盐酸吡哆醇)为口服缓释片，用于治疗对保守处理反应不佳的妊娠妇女经受恶心和呕吐。
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通用名称: 埃博霉素 D
英文名称: Epothilone D (KOS-862)
分子式: C27H41NO5S
分子量: 491.68
CAS 号: 189453-10-9
基本情况
1、注册类别: 化药1.2类
【项目转让】
1、合作申报。
2、原料药和制剂研究及注册申报服务。
3、工作进度: 已经完成原料的工艺研究(已经完成中试生产)、质量研究和稳定性研究工作。
项目简介
罗氏制药和美国Kosan已结束针对直肠癌的第二阶段临床试验，转而进行针对前列腺癌的第二阶段试验。
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通用名称: 埃博霉素 B
英文名称: Epothilone B(EPO906, Patupilon)
商品名称: 帕土匹龙
分子式: C27H41NO6S
分子量: 507.68
CAS 号: 152044-54-7
基本情况
1、注册类别: 化药1.2类
项目转让
1、合作申报。
2、原料药和制剂研究及注册申报服务。
3、工作进度: 已经完成原料的工艺研究(已经完成中试生产)、质量研究和稳定性研究工作。
项目简介
帕土匹龙即天然埃博霉素B，由瑞士诺华公司开发，目前处于Ⅲ期临床试验阶段。临床研究显示，埃博霉素B对于卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等肿瘤患者都具有治疗作用，对已产生紫杉醇耐药性的肿瘤患者也有疗效。
肿瘤耐药性已经成为化疗失败的主要原因之一，因而寻找开发能够克服肿瘤耐药性的新型药物对肿瘤的治疗具有重要意义。埃博霉素类化合物具有与紫杉醇类似的作用机制，临床研究显示其可以抑制多种实体瘤的生长，对已经产生多药耐药性的患者也具有治疗作用。
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基本情况
1、注册类别: 化药3.1类
2、药物剂型: 冻干粉/注射剂
3、药物规格: 15mg (8ml稀释剂) & 45mg (23.5ml稀释剂)
4、适应症: 用于治疗晚期乳腺癌等实体肿瘤。
5、专利情况: 原研化合物专利2018年到期。
项目转让
1、原料合成技术转让。
2、原料药和制剂研究及注册申报服务。
3、工作进度: 已经完成原料的工艺研究(已经完成中试生产)、质量研究和初步稳定性研究工作。
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中成药配方1：治疗感冒 本发明提供了一种新型治疗感冒的中药，该种新型治疗感冒的中药清热解毒，凉血利咽，疏散风热、降气化痰止咳、降气平喘，治疗感冒疗效显著，药效安全稳定，治愈率高，无任何副作用。
申请号/专利号： 2011100826357
中成药配方2：治疗咽炎 扁桃体炎 本发明提供了一种新型治疗咽炎、扁桃体炎的中药，该种治疗咽炎、扁桃体炎的中药消肿止痛、清热解毒、利咽散结、凉血利咽消肿，治疗咽炎、扁桃体炎疗效显著，药效安全稳定，治愈率高，无任何副作用。
申请号/专利号：2011100826501
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名称司维拉姆片、混悬剂规格400mg，800mg（以无水物计）适应症司维拉姆为磷酸盐结合剂，用于控制肾衰患者的血磷含量。上市情况目前国内尚未上市，只有江苏信孚一家申报，已发补注册类别化药3.1知识产权状况
经查询，本项目不存在知识产权问题。
产品特点及市场预期
本品由GENZYME研发，FDA于1998年10月30日批准胶囊剂上市，2000年7月12日批准片剂上市，EMEA于2000年1月28日批准胶囊剂上市。商品名为RenagelR。2007年10月19日，FDA批准碳酸司维拉姆片上市，2009年8月12日，批准碳酸司维拉姆口服干混悬剂上市，商品名均为RENVELA。2009年8月，EMEA批准碳酸司维拉姆上市。目前最新的美国慢性肾脏病临床实践指南推荐司维拉姆作为CKD患者的一线用药。
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品种基本信息
1. 通用名：盐酸普拉克索、盐酸普拉克索片、盐酸普拉克索缓释片
2. 英文名：Pramipexole Dihydrochloride、Pramipexole Dihydrochloride Tablets、Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets
3. 商品名：森福罗
4. 主成分化学名：(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-(丙基氨基)苯并噻唑二盐酸盐一水合物
5. 主成分结构式：
6. 分子式：C10H21N3SOCl2
7. 分子量：302.26
8. 规格：
普拉克索片：0.125mg、0.25mg、0.5mg、0.75mg、 1mg、1.25mg、1.5mg、
普拉克索缓释片： 0.375 mg、0.75mg 、1.5 mg、2.25 mg、3 mg、3.75 mg、4.5 mg
9. 拟定适应症
9.1. 普拉克索片
（1）治疗特发性帕金森病的体征和症状（2）用于治疗原发性中度至重度不宁腿综合征。 .2. 普拉克索缓释片
例如，在疾病后期zuo xuan duo ba的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动)，需要应用本品。
三、立体合理性评价
1. 品种介绍
普拉克索（商品名森福罗），是新一代非麦角类duo ba an受体激动剂，是由法玛西亚和勃林格殷格翰开发，1997年7月1日获FDA批准后上市，上市剂型为片剂，用于治疗原发性帕金森病，可以单独或与zuo xuan duo ba联合应用，可用于疾病的整个阶段直至晚期帕金森病，是国内外帕金森病治疗指南推荐的首选药物。勃林格殷格翰于2006年分别在欧盟和美国获准森福罗用于治疗原发性中度至重度不宁腿综合征（RLS)的适应症。2010年2月19日勃林格殷格翰开发的普拉克索缓释片获得美国FDA批准上市，用于治疗原发性帕金森病的体征和症状。
森福罗于2005年12月30日在中国获得进口审批，用于治疗原发性帕金森病，后又于2012年获得批准用于治疗不宁腿综合症。
本品在美国和欧盟已有较好的临床试验背景和临床应用经验。本品在国内进行的临床试验采用国外推荐剂量，也证实了本品目标适应症的有效性，在中外临床试验中暴露的安全性问题具有可以接受的安全性基础。
目前该药已在全球超过50个国家使用，每年超过200万病人运用于临床，成为治疗帕金森病全世界处方量最大的duo ba an受体激动剂。研究表明森福罗可以显著改善早期及晚期帕金森病患者的运动症状。 除了可改善帕金森病运动症状外，临床试验结果显示森福罗还可改善帕金森病患者伴发的抑郁症状，这一帕金森病患者中常见的非运动症状。
临床药理学：
普拉克索是一个非麦角类duo ba an受体激动剂，在体外与D2亚型的duo ba an受体有高度特异性的结合能力，是一种完全性duo ba an受体激动剂。其与D3亚型的duo ba an受体的亲和力最高，高于与D2或D4受体亚型的亲和力。
尽管一致认为普拉克索治疗帕金森病的作用与其能够刺激纹状体内duo ba an受体的作用有关，但精确的作用机制尚未研究清楚。在动物身上的进行的电生理学研究结果证明，普拉克索通过激活黑质纹状体内的duo ba an受体影响纹状体神经元的放电频率。
药代动力学
在全部临床用药剂量范围内，普拉克索缓释片同普拉克索片均显示为线性药代动力学特征。每日服用一次普拉克索缓释片与每日服用三次普拉克索片所达到的最高血浆药物浓度与最低血浆药物浓度一致。
吸收：普拉克索绝对生物利用度大于90%，表明其口服吸收良好，首过消除影响较小。
在0.375至4.5的范围内，按照用药比例依次增加普拉克索口服剂量，以增加在人体内的暴露量。普拉克索缓释片连续服用5日能够达到稳态血药浓度。
与普拉克索片比较，普拉克索缓释片的绝对生物利用度为100%。健康志愿者重复给药研究结果表明：普拉克索缓释片每日一次给药与普拉克索片每日三次，每次1.5mg给药，24小时后，CMA和AUC结果一致，说明生物等效。普拉克索缓释片平均达峰时间为6小时。同禁食条件相比，普拉克索缓释片与药物同服，AUC不受影响，但是CMAZ增大20%，TMAZ延迟2小时，可认为临床无差异。
分布：普拉克索在人体内分布广泛，表观分布容积为500L,血浆结合率为15%，在血红细胞及血浆中的分配比为2:1。
代谢与排泄：普拉克索仅有微量代谢，在人体血浆及尿液中未发现有活性的代谢产物。
消除：普拉克索主要代谢途径为肾脏，约90%通过尿液排出，几乎全部为原型药物成分。血浆清除率约为400ml/min，约为肾小球率过滤的3倍，因此，普拉克索可能是由阳离子转运系统，通过肾小管分泌的机制进行排泄的。
三、市场分析结果简述
帕金森病是中老年人神经系统的常见病之一。据统计，预计到2030年，全球大约将有3000万帕金森病人，届时，估计大约有1500万帕金森病病人在中国。之前因对于老年人帕金森病重视不够，主动就诊者很少，但随着我国医疗水品的逐渐提高，人们的健康意识逐渐
增强，再加上中国老龄化的到来，帕金森药物市场将会有广阔的发展，本品也会有很好的市场销售。
随着全球老龄化社会的快速发展，帕金森病（PD）及其处方用药近年来备受瞩目。根据IMS统计数据，2009年，抗帕金森药物总体市场销售额达到40亿美元，占全球神经系统类药物市场的10%。
普拉克索首先由勃林格殷格翰公司开发，在其全球的临床推广下，其在全球市场上的规模逐步上升，在全球的帕金森治疗药物中占据了三分之一的市场份额。
普拉克索在美国和欧洲国家上市，是销售量增加最快的抗帕金森氏药物。在国外，0.25mg/片，90片／瓶售价65.70美元或1.0mg／片，90片／瓶，售价131.4美元。
国内进口片剂市场零售价：0.25mg/片，30片／瓶，售价80元；1.0mg／片，30片／瓶，售价220元。
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项目名称 泊沙康唑原料+口服混悬剂
项目介绍
【剂型】 原料+口服混悬剂
【规格】 40mg/ml
【分类】
【适用症】 用于预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染，治疗口咽部念珠菌感染和对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染。
【立题背景】 泊沙康唑是一种新的化学分子实体，是第一个被FDA批准的用于预防由侵袭性曲霉菌引起病变的抗菌药物，属于高亲脂性第二代抗真菌药，
泊沙康唑是从伊曲康唑衍生而来的难溶于水的新型三唑类抗真菌药物，目前只有口服剂型，为口服悬浮液。该药能透过血脑屏障，安全性、耐受性好。推荐剂量为4次/d，每次200mg，5
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本公司主要有六味地黄丸、养阴清肺丸、香砂养胃丸、大山楂丸、参苓白术散、珍珠末、板蓝根颗粒等中药丸剂、散剂、颗粒剂120个品种的批准文号需要转让，有意者请来电联系。
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维拉佐酮及片简介
一、项目概况
维拉佐酮(Vilazodone)，商品名Viibryd，美国食品药品管理局（FDA）1月21日批准由默克生产的盐酸维拉佐酮（商品名Viibryd）片剂用于治疗重度抑郁症。盐酸维拉佐酮属于5-HT1A部分激动剂和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类药物，也是第一个吲哚烷基胺类新型抗抑郁药。
严重抑郁障碍又称重度抑郁症，症状包括：情绪低落、对日常活动兴趣降低、体重或食欲明显下降、失眠或睡眠过度、坐立不安/踱步（精神运动性激动）、疲劳感加重、负罪感或自我贬低、有自杀念头。该病会影响患者工作、睡眠、学习、饮食和娱乐活动。一般而言，多数重度抑郁患者可能重复发病，但有些患者可能不会重复发作。
FDA药品审评与研究中心精神病药品部主任、医学博士Thomas Laughren说，“重度抑郁症使人无法正常生活和工作。不同的药物对患者所产生的影响都是不同的，因此对于抑郁症患者而言，拥有多种可供选择的治疗方案是十分重要的。”
在重度抑郁症符合美国精神疾病诊断与统计手册[Diagnostic和StatisticalManual of Mental Disorders, DSM-IV-TR]标准患者的两项8周，多中心，随机，双盲，安慰剂-对照研究在成年中(18-70岁)确定盐酸维拉佐酮作为对重度抑郁症的疗效，在这些研究中，在2周期间调整剂量至随食物剂量40 mg盐酸维拉佐酮 (n=436)或安慰剂(n = 433)每天1次。当用Montgomery-Asberg抑郁定量计分(MADRS)总评分从基线至第8周从基线的平均变化测量VIIBRYD在改善抑郁症状中优于安慰剂。
面前已上市的抑郁症治疗药物中，治疗重度抑郁的药物疗效都不尽人意，盐酸维拉佐酮是专用于治疗重度抑郁症的药物，且临床证明疗效确切，因此，该品种具有广阔的市场前景。
1、国外上市情况
剂型
规格
首次上市时间
片剂
10mg、20mg、40mg
2011年（FDA）
2、国内进口上市情况
剂型
规格
进口厂家
无
无
无
3、建议申报类别：
原料按化药及片剂按化药3.1类申报
二、项目特点
抑郁症（Depression)是一种常见的精神疾病，具有发病率高、患病率高、自杀率高，而知晓率低、治疗率低等特点，给社会造成了重大的负担，是世界十大常见疾病之一。目前，抑郁症已是全球继癌症、卒中和慢性阻塞性肺病之后的第四大慢性疾病。
随着市场经济所带来的快节奏和精神、心理等方面的压力增大，抑郁症的发病率明显增加。据世界卫生组织2006年统计，全球抑郁症发病率为11%，且抑郁症患者还以每年113 %的增长率递增；全球疾病负担研究( GBD)显示，以伤残调整生命年(DALY) 作为疾病负担指标，精神/神经疾病占疾病负担的第一位，其中抑郁症又占精神神经疾病的首位。在中国，抑郁症的患病率为3%~5%，根据推算我国抑郁症患者可达3800万人，在国内市场中，抗抑郁药约占市场分额为12%，市场规模至少在50亿元以上。我国抑郁症患者目前就诊人数不多，其中只有10%得到了正规的药物治疗。从抗抑郁药物市场规模来分析，2008 年该类药物市场销售额达15.3亿元，同比增长了12.33%，还有很大的市场空间。虽然目前国内抗抑郁药市场偏小，但却有着很大的发展空间，将是未来几年的兵家必争之地。
抗抑郁药的出现始于20世纪50年代初的异丙肼，由于副作用太强而遭淘汰。1988年，美国礼来公司推出第一个选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）氟西汀，使抑郁症的治疗有了突破性进展。不久，去甲肾上腺素再摄取抑制剂（NaRIs）等一系列新型抗抑郁药相继上市，并广泛应用于临床。但到目前为止，尚没有一种治疗方法能够在疗效、副反应及预防复发方面尽如人意，目前常用的抑郁症治疗药物包括下面几种类型。
1、三环和四环类抗抑郁药
三环类包括米帕明、地西帕明、阿米替林、去甲替林、多塞平、普罗替林和阿莫沙平等；四环类有马普替林等。此类药物常常引起多种副反应，包括：心血管作用(心跳加速、体位性低血压)，抗胆碱作用(视力模糊、口干、窦性心动过速、便秘、尿潴留、健忘)，抗组胺作用(镇静和体质量增加) 。
2、单胺氧化酶(MAO) 抑制剂
包括非选择性MAO抑制剂和A 型MAO抑制剂，前者有苯乙肼、异卡波肼和反苯环丙胺，后者主要包括吗氯贝胺和溴法罗明。非选择性MAO 抑制剂因其酪胺高敏感性及肝毒性，在临床上使用极为慎重，MAO-A 抑制剂毒副反应大大降低，临床上应用较为广泛。
3、选择性5-羟色胺(5-HT) 重吸收抑制剂(SSRI) 包括氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西肽普兰和氟伏沙明，这类药物主要通过选择性阻断5-HT 的摄取而发挥作用。SSRI 治疗抑郁症的疗效与三环类抗抑郁药相当，但因其作用的高选择性，以及对其他受体无拮抗作用，故其副作用明显减少。不过SSRI 仍然存在明显不良反应如恶心、呕吐或食欲减退等，这可能与其增加5-HT 效应有关。SSRI 是目前临床上首选抗抑郁药。
4、非典型抗抑郁药
这类抗抑郁药主要包括5-HT2受体拮抗及5-HT重吸收抑制剂曲唑酮、去甲肾上腺素及多巴胺重吸收抑制剂安非他酮和奈法唑酮，5-HT 及去甲肾上腺素(NE) 重吸收抑制剂文拉法辛，NE 能和特异性5-HT 能抗抑郁药米氮平，选择性NE再摄取抑制剂瑞波西汀，加速神经元摄取5-HT 的噻奈普汀。但因其对NE 和5-HT 受体的作用，都或多或少的存在药物副反应,且价格偏高，一定程度上影响患者的治疗依从性。
从主要品种的市场份额看，2008 年抗抑郁用药市场前 5 位药物分别是：帕罗西汀、氟西汀、舍曲林、文拉法辛、西酞普兰。其中氟西汀的市场份额逐年下滑，帕罗西汀销售额大幅增长了 23.84%。该5个产品占抗抑郁药物市场总额 的 80.28%，其中，氟西汀、帕罗西汀、舍曲林和西酞普兰均属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类药物，文拉法辛是属于 5-HT及NA再摄取抑制剂(SNRIs)类药物。
国家出台的《国家基本医疗保险药品目录》，列入范围的抗抑郁药有：甲类目录的是阿米替林（片剂）、丙米嗪（片剂）、多塞平（片剂、胶囊）、氯米帕明（注射剂）；乙类目录的是氟西汀（胶囊）、氯米帕明（片剂、胶囊）、马普替林（片剂、滴剂、注射剂）、帕罗西汀（片剂）。
类别
研发顺序
分类
代表药物
抗抑郁药
第一代
三环类抗抑郁剂TCAs
丙咪嗪、噻奈普汀、阿密替林、多虑平等
杂环/四环类抗抑郁剂 HCAs
马普替林
单胺氧化酶抑制剂 MAOI
苯乙肼、异羧肼等
选择性单胺氧化酶抑制剂 RIMAs
吗氯贝胺
第二代
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 SSRIs
氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰、艾司西酞普兰
选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 NaRIs
瑞波西汀
第三代
5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取双重抑制剂SNRIs
文拉法辛，去甲文拉法辛、度洛西汀
去甲肾上腺素和特定的5-羟色胺再摄取抑制剂 NaSSA
米氮平
植物药提取物
圣·约翰草提取物
其他
黛力新、布普品等
3、同种同类或替代产品的国内外市场销售情况
1999 年抗抑郁药物在全球的销售额为 117 亿美元，占全球药物销售额的 4%，2001 年 达到了 159 亿美元，全球市场份额上升到 5%。2009 年抗抑郁药物全球销售额为 194.16 亿 美元，同比下降了 3.85%，排在全球医药市场最畅销治疗类别的第 8 位。
三、知识产权状况
1、 化合物专利（CN1056610C）至2014年9月27日过期。
2、国外上市的为盐酸盐（与维拉佐酮摩尔比为1：1），药品说明书明确指明为IV晶型，经检索发现有晶型专利（CN100384841C）至2022年6月5日到期。在绕过国外晶型专利时，制剂需注意保证体外四种介质中溶出与原研一致性。
四、已完成的工作
已完成原料药合成工艺研究，进行了中试放大，目前放大到Kg级别，单耗小于30000元/kg ，具有较大竞争力，完全可满足申报和生产要求。
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他达那非及片简介
一、项目概况
他达那非(Tadalafil)，商品名犀力士(Cialis)，为可逆的、选择性磷酸二酯酶-5抑制剂(PDE5),由礼来公司开发治疗男性勃起功能障碍(ED),2003年11月23日经FDA批准上市,也是FDA批准的第三个用于ED的新药。他达那非具体的作用机制为：一氧化氮（NO）是引起海绵体平滑肌松弛和勃起的主要介质。他达那非为磷酸二酯酶（PDE）V选择性抑制剂，能增强在性刺激下NO释放引起的阴茎勃起生理反应。NO从神经末梢和内皮细胞释放出来与海绵体平滑肌上的受体结合，激活细胞内可溶性鸟苷酸环化酶，后者在Mn2+参与下，促使三磷酸鸟苷（GTP）变为环单磷酸鸟苷（cGMP),cGMP激活蛋白激酶G（PKG）和小部分蛋白激酶A（PKA），激活的PKG和PKA通过活化Ca2+泵使细胞内游离Ca2+水平降低，从而导致海绵体平滑肌松弛，动脉血流入，阴茎充血、坚硬、勃起。在人海绵体组织和血管平滑肌中存在PDE V，能使cGMP水解为GMP，阻断使阴茎勃起的NO-cGMP途径。他达那非为PDE V选择性抑制剂，能防止cGMP的降解，从而能加强性兴奋的阴茎勃起反应。。
1、国外上市情况
剂型
规格
首次上市时间
片剂
2.5mg、5mg、10mg、20mg
2003年（FDA）
2、国内进口上市情况
剂型
规格
进口厂家
片剂
10mg、20mg
Lilly del Caribe, Inc
3、建议申报类别：
原料按化药3类，片剂及胶囊按化药6类申报
二、项目特点
2000年7月由美国辉瑞研制开发的一种口服治疗ED的药物——伟哥(viagra，中文名：万艾可)。伟哥在华年均销售额超5亿，2003年11月FDA批准了由礼来公司开发的新一代口服ED药物他达那非（tadalafil）在英国、德国、丹麦、瑞典、澳大利亚和新西兰上市。上市后其市场份额以惊人的速度增加。2004年第一季度，他达那非的全球销售额达到1.08亿美元。
2007年全球男性勃起功能障碍治疗药物的市场销售额达到3600万美元，其中西地那非（伟哥）达到占49.2%、他达拉非占34.0%，伐地那非占16.3%。
与西地那非一样,本品通过选择性抑制磷酸二酯酶-5(PDE5)而起效,临床前研究发现本品高度选择性作用于PDE5,而对其他PDE同工酶如PDE1,PDE2,PDE3,PDE4和PDE6等影响小,故本品对视觉的影响要小于西地那非。年龄超过45岁的患者连续服用10或20mg·d-1本品,6个月内不会影响精子的生成及激素的再生。
西地那非的适应证与用法用量：目前仅用于男性勃起功能障碍,给药有两种方式,一是每日1次给药,二是即时按需给药。轻中度患者每日1次口服50 mg,晨起用药,可持续3周;按需用药可在性交前30～60min服用10～25 mg,包括糖尿病患者也有效。每24 h只需服用1次,最长治疗周期为12周。对肝功或肾功不全者,厂家推荐剂量10 mg。
虽然他达那非（西力士；犀利士）与西地那非（伟哥；万艾可）作用机理一致，但比伟哥更具优越性。其特点包括以下几点：
（1）没有伟哥的蓝色幻想和面潮红的副作用；但仍有头微感不适为主或初次使用后肌肉酸痛等副作用。
（2）起效时间理论上较伟哥更快，有研究结果表明，吃下西力士20mg16分钟之后，受到性刺激就会勃起，目前自制配制胶囊为45分钟之内起效。在实际使用中4小时左右起效，持续时间3至5天。
（3）药效维持时间长（可达48小时以上，但伟哥只有4～6小时）。但不影响正常工作和生活。
（4）起效用量少，这是事实，伟哥（西地那非）目前一般在120～150mg。可他达那非只需20～25mg。
三、知识产权状况
目前申报本品原料药及制剂无专利限制。
四、已完成的工作
已完成原料药合成工艺研究，进行了中试放大，目前放大到Kg级别，单耗小于2000元/kg，具有较大竞争力，完全可满足申报和生产要求。
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米铂及干混悬剂简介
一、项目概况
米铂( Miriplatin Hydrate )，商品名Miripla，本品为使用时混悬于专用注射用油、肝动脉内给药的抗原发性肝癌冻干粉针。给药载体（专用注射用油）与肝部细胞具有较高亲和性，并且该专用注射用油本身具有抗肿瘤作用，肝动脉内给药后滞留于肿瘤部位，混悬液中的铂成分可长时间缓慢释放进入肿瘤组织中，与DNA结合，通过阻止DNA合成，从而抑制癌细胞增殖，达到很好的抗癌效果。Miriplatin Hydrate 是大日本住友制药株式会社开发的脂溶性铂复合物抗癌药，于2009 年10 月16 日获得日本厚生劳动省批准，用于治疗肝细胞癌。本品专用混悬液已于同年8 月20 日获得批准。2010 年1月20日，Miriplatin Hydrate 及其专用混悬液同时上市销售。
1、国外上市情况
剂型
规格
首次上市时间
干混悬剂
70mg
2010年（日本）
2、国内进口上市情况
剂型
规格
进口厂家
无
无
无
3、建议申报类别：
原料及干混悬剂按化药3.1类申报
二、项目特点
肝细胞癌是世界上最常见的、复发率很高的恶性肿瘤之一，位居全球恶性肿瘤发病率的第5 位，死因第3 位，且呈逐年增长趋势，已超过62.6 万人／年，我国发病人数约占全球总发病人数的55％，日本2005 年肝细胞癌患者约6.6 万人。肝细胞癌的发病特点多为丙型肝炎病毒或乙型肝炎病毒持续感染导致慢性肝炎、肝硬化而最终发展为肝细胞癌。临床上通常采用肝脏切除、移植等外科手术治疗；射频消融术、经皮微波凝固疗法、经皮无水乙醇注射疗法等内科局部治疗；经导管肝动脉化疗栓塞术（TACE）、经导管的动脉灌注治疗；全身化疗。其中，TACE 尽管只在无法实施外科手术或内科局部治疗的时候才使用，但在首次治疗中的比例却为29.6％，在肝内复发治疗中占53.3％，其重要地位可见一斑。TACE 是将抗癌药物与碘化罂粟子油的混合物从肝动脉内注入病灶，同时注入明胶海绵等栓塞物质堵塞动脉，切断动脉血流，达到致肿瘤坏死的目的。用于TACE 的抗癌药物有盐酸阿霉素、盐酸表柔比星、丝裂霉素、顺铂、净司他丁斯酯等。其中，铂类抗癌药物顺铂因其高效抗癌活性与广谱抗癌效果而被广泛使用，对肝细胞癌也表现出良好的临床效果，但其水溶性的特点使得它利用碘化罂粟子油为载体的物理稳定性受到严重影响；净司他丁斯酯是唯一作为以碘化罂粟子油脂肪酸乙酯（ethyl ester of iodinated poppy-seed oil fatty acid）为载体、由肝动脉注射给药的抗癌药物获得批准的，自1994 年上市后抗肿瘤效果获得首肯，但该药存在可能导致肝动脉血管损伤、对肝胆系统的影响不可逆转等问题，对以后治疗及预后有影响，用药安全存在隐患。因此，寻找与碘化罂粟子油脂肪酸乙基酯亲和性高、抗癌效果不逊于净司他丁斯酯、预后安全、隐患小的药物成为药物研发的新目标。
Miriplatin Hydrate 是日本国立癌症中心研究所前田等人研发的脂溶性铂复合物，与碘化罂粟子油脂肪酸乙酯的亲和性高，能稳定溶于碘化罂粟子油脂肪酸乙酯构成缓释药物，经肝动脉给药后选择性地、长时间滞留在癌症部位，缓慢地释放药物，抗癌效果出色。住友以前田等人的研究为基础，从20 世纪90 年代开始有关本品的合成、物理性质、制剂化的探讨以及非临床试验，并以获得的非临床试验结果为依据，从1994 年开始在日本对肝细胞癌患者进行临床试验。1994 年10 月开始Ⅰ期临床试验，1998 年7 月开始Ⅱ期A 阶段临床试验，2002年4 月开始Ⅱ期B 阶段临床试验。临床试验表明，不仅对首次接受治疗患者，而且对一些曾接受过肝切除术等其他方法治疗又再次复发的肝细胞癌患者，本品都显示出良好的抗肿瘤效果。而且本品的不良反应都是本疗法已知的一般性不良反应，患者只要在精通本疗法的医疗机构接受本品治疗，这些不良反应可耐受。基于这3 次临床试验的成绩以及Ⅱ期B 阶段临床试验的后续给药试验成绩，本品最终获得了日本厚生劳动省的批准。
肝细胞癌是世界上最常见的、复发率很高的恶性肿瘤之一，位居全球恶性肿瘤发病率的第5 位，死因第3 位，且呈逐年增长趋势，已超过62.6 万人／年，我国发病人数约占全球总发病人数的55％（即＞30万人/年）；该品种在国外的售价为47827￥，折合人民币约3000元/支。按每年总发病人数的10%使用miriplatin hydrate，每人1个疗程3支计算，其市场价值为300000人/年*10%*3000元/支*3支/人=2.7亿元/年。
三、知识产权状况
目前申报本品原料药无专利限制，本公司正在申请新型制剂专利。
四、已完成的工作
已完成原料药合成工艺研究，进行了中试放大，目前放大到Kg级别，单耗200000元/kg ，具有较大竞争力，完全可满足申报和生产要求。
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盐酸芬司匹利原料及制剂
一、项目基本信息：
1、中文名：盐酸芬司匹利
2、英文名：Fenspiride Hydrochloride
3、制剂规格：薄膜包衣片，40mg、80mg；
糖浆剂：2mg/ml，150ml
4、适应症：慢性支气管炎、支气管哮喘及慢性呼吸功能不全。
气喘以及其他呼吸道疾病，鼻咽炎、喉炎，耳炎、窦炎、鼻气管以及支气管炎、麻疹引发的呼吸道症状，百日咳、流行性感冒。
5、用法用量：通常一天量为3-4mg/kg，分3-4次于饭前服用，成人一天160mg（4片），必要时可增加至240mg（6片）。
6、申报类别：3.1类+3.1类
研究进展：目前已做完临床前研究，下半年申报临床。
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北京 凯瑞科德（kcode）致力于医药企业国内（GMP），国际(FDA,CEP等)认证，医药产品研发、转让及临床试验技术服务咨询等业务
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我是一个民间医生，家里世代有一个中药方治病，经过很多年的临床经验取的了很大突破，可是苦于不能再这样的方式继续。想自己开厂生产成药，可是资金无法达到，很想把这味药发扬下去，所以找你们药厂帮助研发开发，我可以接收一切你们的条件，会一分钱不要配合您们的!我并不是骗子，只希望能给一个机会了解和实践下这个药方的力量就行!都是自己去山上挖的，希望贵公司能够识别发光之处。真的是能突破现在的医学上很多难题的，这个药以后上市场前景不可估量啊!希望专家找到这味药的名字，然后可以用这个方子造福众生!唉，虽然现在很多骗子，了很多乱七八糟的什么秘方祖传的药，让人分不清楚真假，大公司也想的是不会听我说废话，更不可能花一分钟时间了解了，云南白药也是民间医生发明的配方药，所以造福了世人，真希望能给一个机会了解一下!专利我都还没有申请的，因为专利没有保密性可言，我不敢相信专利的保护能力。这个方可以生产成保健品、药品!失眠，神经衰弱，秘，黄褐斑，豆痤疮，风湿，腰疼，怕冷这些效果很好的，严重的失眠人半个月左右就会改变很多了的，便秘也是，喝几天就会通了。而且每天都会按时排便，不会拉肚子没有毒的，孕妇也可以吃，因为一直以来都是以治不生孩子的为主的方子，只不过因为这些年的临床经验，得知了这些情况和效果!还可以治疗血小板低，效果也很好的，还有就是最重要的一点，对排卵有问题，比如说不排卵，卵泡不破，多囊卵巢，闭经，痛经，效果也很好，可以全部治好，多囊复查B超卵泡正常，激素复查也会正常，排卵也会正常，痛经效果也很好啊，一般吃半个月左右就会好转一半左右，还有一点，卵巢早衰听说是世界难题，医学上突破不了，可是早衰萎缩的子宫，卵巢，没有卵泡，药能在两个月左右让子宫和卵巢长大，长出卵泡，有早衰的网友一个月不到排卵了的，试纸测到强阳，监测卵泡也是排了的，如果说公司能研发出这个成药来，那将会是中国医学的奇迹啊!还有一个也是比较重要的项目，就是输卵管不通的病者，吃了四个月复查的时候本来两边赌的管子也全通了，还有就是试管前调理的人，或者是针对试管失败的病人，试管丙次失败的网友，吃了半个月也怀上了，区别和试管不一样的是，试管两次失败原因都是不着床，早孕纸一直测是白板，是中药怀上后能测到强阳，到现在也是安好的孕妇。也就是说，试管前调理，和试管失败后调理这个也是一个项目啊。而且效果很好，我说的你们不信，我也知道没人信，可是就是希望你们也让研发专家给一个机会来认证，如果成功，确实是真的有价值，那预示着这个公司会开发上市很多种药物和保健品。最重要的是，效果好，明显，确定明确。所以不怕不强大!很多细节的我也不说了，说多了真的是像江湖骗子了，我也知道这样也没有人相信我或者给我机会让我展示。又不想这么好的药从此消失,药能治愈卵巢早衰、多囊卵巢，输卵管赌塞、血小板低、阴囊潮湿，神经衰弱失眠、风湿，闭经、死精弱精,去斑养颜等很多疑难杂症，效果非常好，还可以控制子宫肌瘤、巧克力囊肿瘤长大或者恶变，改变肿瘤血液信号，苦于无资金无门路无资质无法发扬光大，希望有识发光之处的贵人能发掘此药宝贵之处，对于保健品和药品方面有很大的未来市场，肯定会一炮而火的。因为可以突破现有医学技术。希望专家组能深入研究和开发利用造福社会!很多光点一个电话就能详细说明18981528282
情况是这样的，我们家有一个古方，很多年一直都是老人在弄，最近几年我帮着学习打理，总结了才知道可以治现在医学上很多种不能治和难治的病，因为现在没有资质，无法继续现在的状况，可是又不甘心就这样埋没，然而自己生产是不可能的，什么条件都没有，第二申请专利，专利无法保护好这个配方药，我不放心，想申请保密专利，可是也很难，所以只能联系有研究和感兴趣的公司和厂寻求出路了，我了解了一下中国市场上很多中药配方都来自于民间的，而且治疗范围不大单一，而且效果也没有我家这个好，保护品种的药二次开发很难，可是我家这个药可以二次开发进军别的市场，希望你们公司能识发光之处啊.
这个配方药可以开发出不下于六种治病的药，效果可以是一百分，也可以开发成保健品，种类也不下于三种.保健品的效果很快也很明显，没有毒，长期服用可以养颜保养卵巢，子宫等各方面，保持不生病防病和养生.还有就是防肿瘤是第一步，没有肿瘤也就闻癌也很远了，间接的可以防癌。特别是睡眠很差，用很多药都不行，神经衰弱等 治疗范围有：1卵巢早衰，能使萎缩变小的子宫和卵巢恢复长大，使不能生产卵泡的卵巢生产卵泡，并排卵，来月经，使内分泌激素正常，使早衰治愈。2多囊卵巢，能使用多于的囊性卵泡全部消失，正常产生卵泡并排卵来月经，激素恢复正常，使增大的卵巢恢复大小。3输卵管问题，能使全赌的输卵管全部畅通，消除炎症。4盆腔积水盆腔炎附件炎，能消除积水，治好腰痛，肚子痛，炎症。5排卵障碍，不排卵，卵泡不破，不长，能使卵泡不用破针，不用促排不用使用激素长卵泡，恢复自然正常状态。6失眠神经衰弱，去斑美容等，能去斑养颜，让皮肤白里面透红，有血色气色，有光泽，抗衰老。7习惯性流产，试管失败，试管成功后的身体调理，调理后试管能成功，能自然受孕，不会再流产。8风湿骨痛，手脚麻木，腰疼，骨质增生痛，治疗后疼痛完全消失，几年不再犯或者不复发。9可以控制肿瘤生长恶化。单纯性的囊肿和包块可以完全消除。10痤疮和豆之类的，可以调理不复发和控制新长的不再长。11，月经不调，痛经，闭经，月经淋漓不能尽，血块，这些更是效果很好，不管闭经多久的都可以调理下来。痛经很厉害的也能来月经没有感觉。12男子弱精。畸形，死精。阴囊潮湿，尿不畅等。13血小板低的可以恢复正常但是不会越过正常.内膜不好的，内膜异位，内膜薄，还有就是可以做为治疗和预防亚健康类的保健食品，手术后的恢复和预防.还有一方面，就是体质不好。面黄肌瘦，容易生病的人。瘦弱的，也很好效果，可以让人皮肤亮起来。红润，提高抵抗力，瘦弱的可以养一些肉起来，身体会调养的很好，白带少的，干的，也是很好一个，吃了药就会白带不干，不会白带少，但是也不会多到不正常.美容方面的还有很好作用的一方面就是黑眼圈，再严重的黑眼圈也会消失不见,比化妆品效果显著百倍.根据以前旧社会治的经验，有瘫痪在床，久病不起的老人吃好的，没有力气。乏力的人，治疗后可以自己下床走动。干活乏力无精神的会脱离那种状态，精神好，有力气。还有男性方面的比如说精液量少的，早泄之类的，效果也很好，能治好。再者就是胃口不好的人，吃了药后胃口好，对胃也是一个调理,这些都是一个药方所能治的病，不上火，对了，还有便秘的人，不管严重到什么程度的便秘，吃了都会通，且基本每天都会定时排便，不会干，更不会拉肚子，皮肤油腻的喝了可以不油，平衡水分
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我单位新药品种“联苯双酯片(Ⅱ)”为化药5类品种，属于速释特殊剂型。本品是采用先进的技术手段将联苯双酯与高分子材料混合后经熔融挤出过程，制备得到药物以分子状态分散的固体分散体，然后将得到的固体分散体进一步处理制得“高溶出度”的联苯双酯薄膜衣片。临床申报资料已于2011年5月上报国家审评中心，现在处于审评中。
研发单位名称：沈阳药大医药发展有限公司
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我单位新药品种“乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅲ，Ⅳ）”为1.5类化药新药，现已经获得SFDA临床批件，乙胺吡嗪利福异烟片Ⅲ批件号为：2010L02366，乙胺吡嗪利福异烟片Ⅳ批件号为：2010L02367。并已获得发明专利，专利号为ZL200810010531.3。
该品种临床只需做“生物等效试验”，短期内即可申请新药证书及生产批件。
目前该项目正在进行临床试验。
研发单位名称：沈阳药大医药发展有限公司
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我单位新药品种“联苯双酯片(Ⅱ)”为化药5类品种，本品是采用先进的技术手段将联苯双酯与高分子材料混合后经熔融挤出过程，制备得到药物以分子状态分散的固体分散体，然后将得到的固体分散体进一步处理制得“高溶出度”的联苯双酯薄膜衣片。临床申报资料已于2011年5月上报国家审评中心，现在处于审评中。
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盐酸普拉格雷工艺转让：
1、盐酸普拉格雷成本控制在1.5万元以下。
2、总摩尔收率大于：45%。
3、纯度大于：99.5%，且最大单杂小于：0.10%。
4、可提供上门交接工艺。
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用于II型糖尿病患者在饮食和运动的配合下控制血糖，3+3类，5mg
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适应症：用于治疗重度抑郁症。
类别：3+3
转让形式：临床批件
维拉唑酮是一种双重作用强效和选择性5羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂，也是第一个吲哚烷基胺类新型抗抑郁药。2011年1月获得美国食品药品管理局FDA批准上市，商品名：VIIBRYD，规格为10mg、20mg、40mg。目前，该产品仅在美国上市。
维拉唑酮抗抑郁作用的机制未完全了解但被认为与它在CNS中通过选择性抑制5-羟色胺再摄取的5-羟色胺能活性增加有关。维拉佐酮也是5-羟色胺能5-HT1A受体的部分激动剂，然而，不知道对5-羟色胺传递的净结果和它在维拉佐酮抗抑郁中的作用。
本品为薄膜衣片，辅料包括乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶，包衣液组成为聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉及色素。
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全为成熟大生产工艺，含生产工艺、分析检测、中控等，
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本公司现有一批药品批件及临床试验批件，新药批件为：注射用门冬氨酸钾镁，注射用苦参素，临床试验批件：黄虎前列胶囊。
注射用门冬氨酸钾镁，主要用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。
注射用苦参素，用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
黄虎前列胶囊，功效为：清热利湿，祛瘀排浊。用于下焦湿热，血脉瘀阻所致的慢性前列腺炎，症见尿频，尿急，尿痛，尿道灼热、刺痛，尿后滴沥，尿白浊，腰骶及肛门周围坠胀，神疲乏力，性欲减退等。
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癌痛胶囊
功效：疏表清热，软坚散结，解郁扶正，通络镇痛。
主治：缓解重度癌痛，抑制肿瘤生长。
特点：无任何毒副作用，无成瘾性。
专有技术转让。
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