伏立康唑原料药+片剂50mg

适应症：

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：  

1）治疗侵袭性曲霉病。 

2）治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。  

3）治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 

4）本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

批件情况：

我方已获得片剂的生物等效性批件；

BCS分类2类  伏立康唑在人体内生物利用度很高，最高达到96%，可以口服和静脉注射互换使用。

我们本品片剂溶出情况良好，30分钟的溶出度均在80%以上，与上市片剂（威凡）体外溶出一致。

原料药已发补充通知。

市场情况：

1）2014年伏立康唑全球销售8.9亿美元。2015年伏立康唑片全球销售额约5亿美元；

2）2015年中国伏立康唑片市场的销售额约人民币15.9 亿元，并且在持续增加。

3）国家医保乙类