基本信息:
规格:原料药+胶囊140mg
注册分类:3+3
适应症:一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤,是治疗CLL疗效最好的治疗药物;一线治疗华氏巨球蛋白血症(WM),是首个批准用于WM的治疗药物;二线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)
BCS分类:依鲁替尼BCS分类为Ⅱ类,低溶解性高渗透性药物。个体内变异系数:27-43%。
批件信息:
我公司为第二家申报企业,现已取得临床批件。现可直接开展BE试验;
市场信息:
2015年全球依鲁替尼销售额为14.43亿美元,2016年半全年全球销售额为13.76亿美元。
汤姆森报告预测2019年依鲁替尼全球销量为40亿美元,经Evaluate pharma预测,到2020年全球销量将达到55.86亿美元。