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  • 沈阳双鼎制药有限公司

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    左旋泮托拉唑钠肠溶片--临床批件转让

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      沈阳双鼎制药有限公司
    • 供应分类：
      临床批件
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    • 左旋泮托拉唑钠肠溶片--临床批件转让
    
                

    一、基本信息
    1、通用名：左旋泮托拉唑钠肠溶片
    英文名：S-(-)-Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
    汉语拼音名：Zuoxuanpantuolazuona Changrongpian
    2、分类：3类
    3、剂型、规格和包装：肠溶片剂，20mg。
    4、适应症：适用于消化性溃疡、胃食管反流症和病理性胃酸分泌过多（如卓-艾综合征）。
    5、用法用量：成人正常推荐剂量为20mg每日一次，最多服用8周，需整片服用，不可咀嚼或粉碎服用，进食对药效无影响。
    6、上市情况：
    印度已于2005年5月份批准其上市。
    二、批件情况
       申报的规格，临床批件号，批准时间
    申报的规格
    临床批件号
    批准时间
    20mg
    2016L00544
    2016年01月11日

    
            
    

            
    
                
    
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