一、基本信息
1、通用名:注射用左旋泮托拉唑钠
英文名:S-(-)-Pantoprazole Sodium for Injection
汉语拼音名:Zhusheyong Zuoxuanpantuolazuona
2、分类:3类
3、剂型、规格和包装:冻干粉针,20mg。
4、适应症:适用于消化性溃疡、胃食管反流症和病理性胃酸分泌过多(如卓-艾综合征)。
5、用法用量:静脉注射,仅在口服给药无效时使用。
6、上市情况:
印度已于2006年8月份批准其上市。
二、批件情况
申报的规格,临床批件号,批准时间
申报的规格 | 临床批件号 | 批准时间 |
20mg | 2016L00507 | 2016年01月11日 |
三、药理作用
泮托拉唑钠是在奥美拉唑的基础上基于Me-too药物设计原理,对母体结构进行改造后发现的药效更好的药物,1994年,德国百克顿(BydGulden)公司首先研制成功并在南非上市,至今已在美国、英国、德国等二十多个国家获准上市,同其它质子泵抑制剂相比,在弱酸条件下稳定,在强酸条件下很快被激活与其它药物相互作用小,其特点是在代谢过程中不易与细胞色素P450作用而氧化失效,生物利用度较之奥美拉唑提高7倍,在与其它药物配用时安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑,在弱酸性环境下也较奥美拉唑和兰索拉唑稳定。
临床上已经证明较外消旋体和右旋的泮托拉唑,左旋泮托拉唑的疗效好、半剂量药效比外消旋体全剂量的药效还好,毒副作用低。与消旋体相比,其代谢过程具有立体选择性,因而具有更高的生物利用度,更长的半衰期及更好的血浆蛋白结合率,其治疗优势显而易见。
四、市场前景
目前,中国消化系统用药的销售额位居各种药品类别的前三位,其中治疗消化性溃疡的药品比例最大,而在消化性溃疡治疗药品的销售总额中,质子泵抑制剂的市场份额又已高达54%以上,可见质子泵抑制剂已经成为临床广泛使用的治疗消化性溃疡的药品,显示出强大的竞争优势,市场前景值得期待