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  • 山东特谱药物研发有限公司
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    “硫酸氢氯吡格雷片”制剂处方工艺转让

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      山东特谱药物研发有限公司
    • 供应分类:
      工艺技术
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    • “硫酸氢氯吡格雷片”制剂处方工艺转让
    
                    

    【原研企业】法国赛诺菲制药

    【规    格】75mg

    【适 应 症】

    适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。

        与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。

    【制剂处方】

    原辅料

    用途

    硫酸氢氯吡格雷

    主药

    微晶纤维素

    崩解剂

    甘露醇

    稀释剂

    聚乙二醇6000

    润滑剂

    氢化蓖麻油

    润滑剂

    低取代羟丙基纤维

    粘合剂

    胃溶型包衣粉

    包衣材料

     

    【制备工艺】

    将硫酸氢氯吡格雷、甘露醇、低取代羟丙纤维素、聚乙二醇6000、微晶纤维素过筛,混合。

    干法制粒,取合适大小的颗粒。

    外加氢化蓖麻油,总混。

    压片。

    包衣。

    【工艺转让】

    1. 转让详细制剂处方工艺。

    2. 提供小试样品。

    3. 指导中试生产。


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