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  • 山东特谱药物研发有限公司

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    “硫酸氢氯吡格雷片”制剂处方工艺转让

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      山东特谱药物研发有限公司
    • 供应分类：
      工艺技术
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    • “硫酸氢氯吡格雷片”制剂处方工艺转让
    
                
    【原研企业】法国赛诺菲制药
    【规    格】75mg
    【适 应 症】
    适用于有过近期发作的中风，心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者，该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生（如心肌梗死，中风和血管性死亡）。
        与阿司匹林联合，用于非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者。
    【制剂处方】
    原辅料
    用途
    硫酸氢氯吡格雷
    主药
    微晶纤维素
    崩解剂
    甘露醇
    稀释剂
    聚乙二醇6000
    润滑剂
    氢化蓖麻油
    润滑剂
    低取代羟丙基纤维
    粘合剂
    胃溶型包衣粉
    包衣材料
     
    【制备工艺】
    将硫酸氢氯吡格雷、甘露醇、低取代羟丙纤维素、聚乙二醇6000、微晶纤维素过筛，混合。
    干法制粒，取合适大小的颗粒。
    外加氢化蓖麻油，总混。
    压片。
    包衣。
    【工艺转让】
    1. 转让详细制剂处方工艺。
    2. 提供小试样品。
    3. 指导中试生产。

    
            
    

            
    
                
    
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