药物研发服务；原料药研发及生产；药物开发服务；生物制药服务；医疗器械服务；化学服务；测试业务；毒理学服务；生物分析服务；临床服务；基因中心；生物试剂
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提供覆盖抗肿瘤、移植、自身免疫系统等重大疾病领域的靶向药物；抗体药物开发
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医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让、技术培训、技术中介、技术承包、技术入股，一类医疗器械的销售。
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新药的技术开发、技术服务（不含产品销售）；医疗器械、化工产品（除化学危险品）、仪器仪表、建筑材料、计算机软硬件及外部设备、办公自动化设备、通信设备、电器机械的技术开发、技术服务、技术转让、销售。
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医药产品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训。
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临床研究；数据管理与统计分析；药品注册；CRA租赁；产品策划与市场推广
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技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询、技术推广；经济贸易咨询；承办展览展示活动；组织文化艺术交流活动（不含演出）；设计、制作、代理、发布广告；公共关系服务；企业策划；企业管理咨询；会议服务。
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药品、保健食品、医疗器械的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；商业信息咨询
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一、华北制药向国内外科研机构、企业和个人征集新药、仿制药、生物药生产批件，委托生产、OEM代工、合作研发及注册、销售代理、承接上市许可人制度（MAH）等多种合作业务，可根据客户需求，为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。一切以市场为导向、以客户为中心，采取项目负责制，协调品种分析、技术转移、商务洽谈、生产计划、质量管控、运输仓储等全流程事务，竭诚为客户服务。二、企业简介： 华北制药，新中国“一五”计划期间的重点建设项目，1953年筹建，1958年投产，她的建成投产结束了中国抗生素依赖进口的历史。新中国医药健康产业的策源地，被称为“共和国医药长子”。“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标，入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一。先后荣获国家各部委颁发“全国质量管理小组活动优秀企业”“全国推行全面质量管理先进企业”“全国质量管理卓越企业”“质量标杆企业”等奖项。几十年来，华北制药产品治疗领域覆盖抗感染、心脑血管、抗肿瘤、免疫调节剂、神经系统、消化系统、呼吸系统、眼用制剂、保健品等多个领域。日前，World Brand Lab主办的“世界品牌大会”上发布了2016年《中国500最具价值品牌》排行榜，华北制药以140.91亿元的品牌价值傲视群雄，排名化学制药企业第一位。原料：主要产品采用优质原料，外采原料按照高于国标的企标批批检测；辅料：国标要求项目全检，企标增加检测项，每年对供应商进行全面质量审计；技术：国家发明专利69项、科技进步奖81项、专业技术人员2640人，规模和技术实力居同业之首的国家级研究中心；装备：世界级五大生产基地，装备水平世界一流，18000平方米质检中心，国内领先；标准：新版GMP认证培训示范基地，50多个药品标准创造着，COS、FDA、德国GMP认证企业，所有产品企标高于国标；管理：TQM（全面质量管理）践行者，行业内首获“国家质量管理奖”，累计8881个QC小组全程、全方位进行质量管控和优化，连续37年不间断“质量月”活动； 作为老牌国企，华北制药是新中国医药工业的一面旗帜。人类健康至上，质量永远第一，坚持“品质”文化，是华北制药屹立于行业的根本，其全面质量管理的理念引领着制药行业质量管理的发展。华北制药股份有限公司新制剂分厂总投资26亿元，拥有世界一流的硬件装备，主要生产线装备全部进口自德国、美国、意大利等国际主流制药设备生产商，生产剂型涵盖粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液等多个剂型。适宜于生产非β内酰胺类抗生素、抗肿瘤等各类治疗领域产品。厂区严格按照FDA-cGMP、EU-GMP和中国新版GMP标准设计建设，布局科学合理。 合作方式多元化，可采用产品委托加工、OEM合作、产品导入、生产线合资合作等多种方式。华北制药新制剂分厂以完善的质量管理体系、国际水平的硬件设施、超一流的服务理念、有市场竞争力的成本以及灵活务实的合作模式期待与国内外保健品及药品行业的大中小企业进行合作。三、生产线主要剂型车间生产线剂型生产线主要包装形式保健食品车间保健品生产线片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、口服液板装、瓶装抗肿瘤制剂车间抗肿瘤生产线片剂、胶囊剂、口服液、水针剂、冻干剂板装口服固体制剂、7-10ml西林瓶注射剂、10ml口服液口服制剂车间口服液生产线口服溶液201-100ml软胶囊生产线软胶囊板装（双铝包装）颗粒剂生产线颗粒剂条包（12袋/盒）、四面封（每盒数量为2的倍数），装量2-6g片剂胶囊剂生产线片剂、胶囊剂板装（含铝塑铝）、瓶装无菌制剂车间滴眼剂生产线滴眼液、眼用制剂5ml、10ml圆瓶，8、15ml异形瓶无菌粉针生产线无菌粉针7ml、10ml管制西林瓶无菌水针生产线小容量注射剂2、5、10、20ml安瓿冻干粉针生产线冻干粉针剂3、5、7、10ml西林瓶 四、抗肿瘤药生产线抗肿瘤生产线包括口服固体生产线、口服溶液生产线、注射剂生产线，均已通过新版GMP认证。抗肿瘤口服固体生产线，洁净区面积600平米，能够满足片剂、胶囊剂的生产需求，年设计产能为5.45亿片、粒。抗肿瘤口服溶液生产线，洁净区面积500平米，能够满足10ml口服液的生产需求，年设计产能5000万瓶。抗肿瘤注射剂生产线，洁净区面积1600平米，能够满足西林瓶注射水针剂和冻干剂的生产，西林瓶水针年设计产能1200万支，生产线内安装有13平米冻干机1台，冻干设计产能1200万支。适用于2ml、5ml、7ml(10ml)、20ml管制瓶相关产品的生产。五、联系方式：13832198408张玉山（qq邮箱同号、微信同号）
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华北制药向国内外科研机构、企业和个人征集新药、仿制药、生物药生产批件，委托生产、OEM代工、合作研发及注册、销售代理、承接上市许可人制度（MAH）等多种合作业务，可根据客户需求，为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。一切以市场为导向、以客户为中心，采取项目负责制，协调品种分析、技术转移、商务洽谈、生产计划、质量管控、运输仓储等全流程事务，竭诚为客户服务。
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寻抗肿瘤药招商、代工业务（汇宇制药） 四川汇宇制药（www.huiyupharma.com)成功于2014年通过了英国药监局（MHRA）和中国药监局（CFDA）GMP认证，成为中国唯一一家通过英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业。公司现有小容量注射液（2-100ml）和冻干粉针（2-100ml西林瓶）两条全自动生产线，均按照中国、欧盟和美国最新版GMP标准设计，采用全密闭式隔离器，RTP物料转移，自动上下料等高无菌保障技术，具备年产3000万支的产能。 已成功完成多个抗肿瘤注射剂的研发、技术转移、生产和销售工作，自主品牌和自主知识产权的抗癌注射剂陆续被英国、法国等国家的主流医院采购使用。与此同时， 汇宇制药还熟悉和精通最新的国际技术和质量体系标准，具备了解决相关问题的经验与能力。 作为国内最早获得小容量无菌抗肿瘤注射剂欧盟GMP的医药企业，汇宇制药专业的技术团队、严格的质量标准、精益的成本考核、丰富的生产管理经验以及先进的设备设施，在生产自主品牌的抗癌药物的同时，可为客户提供从技术转移、委托生产（中试批、验证批、商业批、临床样品）到稳定性研究、包装（英式Safe-Guard覆膜）、产品放行等全方位的多功能定制式服务。 “关爱生命，追求卓越”！汇宇制药将以周全的服务为客户打造优质的产品，我们热忱欢迎国内外客户前来公司参观考察，并建立长期、稳定的合作伙伴关系。 同时，公司已有多个已在欧洲上市品种，预计2016年起将在中国陆续取得上市批件，四川汇宇制药将秉持“关爱生命，追求卓越”的公司理念，以周全的服务为客户提供优质抗癌抗肿瘤药解决方案。现热忱欢迎国内外客户前来公司参观考察，并建立长期、稳定的合作伙伴关系，共同将汇宇制药打造的优质产品尽快推向中国市场、为中国的患者造福。 业务拓展部 联系电话：0832-8808016电子邮箱：huiyu@huiyupharma.com龙紅委：hongwei.long@huiyupharma.com钟少雄：shaoxiong.zhong@huiyupharma.com
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单位：四川汇宇制药有限公司http://www.huiyupharma.com/4.asp?NewsID=179可加工剂型：注射剂（最终、非最终灭菌，）、冻干粉针（最终、非最终灭菌）规模：配液量：15-300L/批价格：面议（国内外多个技术项目代工经验）联系方式：15583235168，0832-8808007，qin.he@huiyupharma.com简述：四川汇宇制药www.huiyupharma，国内唯一一家获得英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业和唯一一家获得欧盟地区药品放行资质的一家国家级高新技术企业，工厂德国设计，欧洲品牌定制设施设备，一流欧洲QMS质量体系。全自动生产线，均按照中国、欧盟和美国最新版GMP标准设计，采用全密闭式隔离器，RTP物料转移，自动上下料等高无菌保障技术，具备年产3000万支的产能。提供专业化委托生产（中试批、验证批、临床批）定制服务。
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单位：四川汇宇制药有限公司http://www.huiyupharma.com/4.asp?NewsID=179可加工剂型：注射剂（最终、非最终灭菌，）、冻干粉针（最终、非最终灭菌）规模：配液量：15-300L/批价格：面议（国内外多个技术项目代工经验）联系方式：15583235168，0832-8808007，qin.he@huiyupharma.com简述：四川汇宇制药www.huiyupharma，国内唯一一家获得英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业和唯一一家获得欧盟地区药品放行资质的一家国家级高新技术企业，工厂德国设计，欧洲品牌定制设施设备，一流欧洲QMS质量体系。全自动生产线，均按照中国、欧盟和美国最新版GMP标准设计，采用全密闭式隔离器，RTP物料转移，自动上下料等高无菌保障技术，具备年产3000万支的产能。提供专业化委托生产（中试批、验证批、临床批）定制服务。
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四川汇宇制药www.huiyupharma，国内唯一一家获得英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业和唯一一家获得欧盟地区药品放行资质的一家国家级高新技术企业，工厂德国设计，欧洲品牌定制设施设备，一流欧洲QMS质量体系。全自动生产线，均按照中国、欧盟和美国最新版GMP标准设计，采用全密闭式隔离器，RTP物料转移，自动上下料等高无菌保障技术，具备年产3000万支的产能。提供专业化委托生产（中试批、验证批、临床批）定制服务。
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产品特点：1.离心柱法；2.得率高：可从血浆或血清中高效提取出游离DNA；3.高质量：所提取的DNA纯度高，可直接用于PCR、测序等下游实验。产品介绍：产品名称：血浆游离DNA提取试剂盒货号/规格：KR008K/50次第一类医疗器械产品备案号：浙甬械备20160078本试剂盒为从血浆中提取游离DNA提供一种高质量、快速、高效的方法，适用于含有EDTA抗凝剂的人类及哺乳动物血浆。试剂盒中的离心吸附柱采用的硅基质材料为本公司特有新型材料，高效、专一吸附DNA， 可最大限度去除杂质蛋白及其他有机化合物。提取的DNA纯度高，质量稳定可靠，可直接应用于PCR、Q-PCR等下游实验。
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产品特点：1.离心柱法；2.安全：无需使用二甲苯去蜡，具有安全、有效的独特去蜡方法；3.高质量：提取的DNA纯度高，可直接用于下游实验；4.方便：采用离心柱法，操作简单、快捷。产品介绍：产品名称：石蜡包埋组织（FFPE）DNA提取试剂盒货号/规格：KR008C/50次第一类医疗器械产品备案号：浙甬械备20160070本试剂盒为从经福尔马林固定石蜡包埋组织（简称FFPE）中提取DNA提供一种高质量、快速、高效的方法。使用本试剂盒提取DNA无需用二甲苯去蜡，操作简单、安全。提取所得的DNA可直接应用于PCR等下游实验。Cop网址：www.unigene.com.cn电话：0574-87134805邮箱：3299855144@qq.com
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产品特点：1.离心柱法；2.快速：30min内即可完成全部操作；3.得率高：无需裂解红细胞，直接从全血中提取DNA，可从0.2 mL健康人类全血中提取得到不低于3μg DNA；4.操作简便：无需水浴，全部提取操作可在室温下进行；5.高质量：所提取的DNA纯度高、得率高，可直接用于PCR、酶切、杂交等下游实验。产品介绍：产品名称：血液基因组DNA快速提取试剂盒货号/规格：KR008F/50次第一类医疗器械产品备案号：浙甬械备20160075本试剂盒为从血液中提取基因组DNA提供一种高质量、快速、高效的方法，适用于含有抗凝剂的人类及哺乳动物血液。试剂盒中的离心吸附柱采用的硅基质材料为本公司特有新型材料，高效、专一吸附DNA， 可最大限度去除杂质蛋白及细胞中其他有机化合物。提取的基因组DNA片段大、纯度高，质量稳定可靠，可直接应用于PCR、Q-PCR、酶切、文库构建、Southern杂交等下游实验。使用本试剂盒可从0.2 mL人全血中提取得到不低于3μg基因组DNA（根据血液样本中白细胞量的不同，DNA产量有所差异），OD260/OD280的范围通常在1.7至1.9之间。
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山东蓝金生物研究三部承接对外仿制药一致性评价服务，从体外原研溶出及杂质对比研究，到工艺研究，质量研究，稳定性考察，申报资料的整理，为制药企业提供高标准的研究服务。欢迎您致电咨询：联系人：石女士 电话：18560158504 17686626619 邮箱：shihy@lanjin.cn 微信：yuanjunshishi 山东蓝金生物工程有限公司成立于2001年，是一家专业从事新型抗癌药物的研发、生产、销售的高新技术企业，是国内唯一缓释植入剂工程技术中心，同时被誉为抗肿瘤产业集群明星企业。公司法人代表、董事长、首席科学家美籍华人孔庆忠博士，连续三届荣获全国侨界科技成就奖。 公司致力于肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、乳腺癌、胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌、直结肠癌、脑肿瘤等实体肿瘤及淋巴瘤、骨髓瘤和血液系统肿瘤治疗领域的新型抗癌药物的研发生产。目前公司已向中国、美国、欧盟等申请了近600项国际发明专利，其中100多项国内外发明专利已获授权，11个产品获批临床，其中，7个新药进入III期临床、2个产品完成III期临床，待报产，预计将于2018年陆续投产。 公司拥有一支高层次的中外科学家研发团队，掌握核心技术-“生物高分子载药技术”。由生物高分子载药技术平台制作的各种缓释制剂包括固体缓释制剂、液体或半固态缓释注射剂等均处于国内领先地位。孔博士带领下的高素质的人才梯队保证了从原料药和辅料的合成、缓释制剂的研制、药物分析、动物试验、临床研究，到新药注册等均严格实施国际标准和技术规范。 公司拥有一套完备、独立、封闭的中试车间和动物实验中心，同时公司投产10236.08㎡用于新厂区的建设，目前抗癌冻干粉针车间和原料药车间及配套设施已经完成建设，在申报生产许可证。缓释植入片和缓释植入棒制备工艺均属世界首创，已于2015年7月通过国家药监局新药评审中心组织的专家论证。 公司研发的系列抗癌新药技术均处于国内外领先地位，将对癌症的治疗带来历史性的重大突破，并以此回报社会，造福人类！
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一致性研究程序 目前我公司接受委托的一致性评价研究按照不同试验阶段分段报价。主要分为三个阶段：阶段一：做初步评价 该阶段主要按照质量标准对自制产品与原研样品全检进行质量对比研究。当质量对比研究显示自制三批样品与原研样品对比，有关物质和溶出均处于相同质量层次下，则进入下一研究阶段，即一致性研究。阶段二：一致性评价 一致性研究包括方法学研究、杂质和溶出曲线的详细对比研究等。阶段三：处方工艺重新开发 如果第一阶段研究结果显示，自制样品的杂质与原研产品的杂质含量或数量上不一致，或者溶出度与原研产品差异较大（包括溶出度过低或过高）则无需进行一致性研究，需要进行处方和工艺的改进。
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中迈宛东（北京）医药科技有限公司，是一家从事化药、中药、食品保健食品研发的高新技术企业。企业拥有一支高学历、能力强、具有开拓、创新的研发团队；一流的仪器设备平台和优良的实验环境。 中迈宛东（北京）医药科技有限公司秉承“以人为本、锐意创新、精益求精、 诚信共赢”的企业文化。注重诚信、严格保密是我们对外合作的基础。 我公司现在对外提供一致性评价服务工作。服务内容包括： 1、原料合成工艺优化、精制方法研究等； 2、对合成原料进行工艺评估，优化，确定大生产工艺关键参数，并对杂质谱进行详细的研究分析；3、原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等； 4、制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选；5、自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价；6、完整的质量研究，修订、制订合理的质量标准；7、协助企业完成工艺放大、工业化生产；8、协助企业进行相关申报资料的整理。 欢迎制药界同仁来我司察洽谈，期待与您真诚合作！
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本团队拥有多年新药仿制药开发注册经验，研究人员均为研究生及以上学历，依托国家重点实验室及科研院所平台，提供新药开发及仿制药一致性评价研究工作。本团队与国内多家知名企业合作，近年来取得新药证书30余项并均实现成果转化，特别是在药物微量杂质鉴定、定向合成与标化研究，手性药物合成与分析和药物结晶技术研究方面，先后完成了多项国家和企业课题，在本领域内处于国内领先地位。帮助企业进行品种评价，筛选，弃保建议，制定一致性评价方案，助您顺利完成一致性评价工作。有意者加qq:445216035
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我公司提供仿制药质量一致性评价业务，欢迎有意者来电咨询！
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仿制药质量一致性评价作为一项“很重要、很难做、很耗时”的工作，有先见之明的企业已经着手开始研究工作。我公司具有进行仿制药一致性评价相关工作的设备、人员以及丰富的经验，已经有多个化学口服固体制剂和原研一致性的研发报批经验。在和原研药进行4条溶出曲线对比方面（与参比制剂进行全面对比研究，确保药学等效（关键指标如杂质、原料晶形、辅料等），以及难溶性固体口服药物处方、工艺筛选、优化并产生化方面有丰富的实践经验。您的难题交给我们解决，欢迎共同进步。
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积极推进仿制药质量一致性评价工作 ——正本清源、去伪存真1、我国仿制药质量现状及政策分析2002-2006年仿制药疯狂期过后，国内上市药品质量与原研药相差甚远，临床表现差强人意。基于此，2012年1月，国务院下发“关于印发国家药品安全‘十二五’规划的通知（国发〔2012〕5号）”，指出将在未来10年针对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批进行质量一致性评价；随即成立了一致性评价办公室，出台一系列的政策法规；2015年8月18日，国务院再次发文“关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”（国发〔2015〕44号），提出力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价，明确在临床应用、招标采购、医保报销等方面的优惠政策。2、开展“仿制药质量一致性评价”工作势在必行“仿制药质量一致性评价”是我国医药行业的一次大变革，任何企业都无法躲过这次大洗牌，此项工作势在必行，其紧迫性、重要性体现在：² 整体提升我国仿制药质量，有效解决招标乱象，利国利民利企；² 临床、招标、定价、医保等方面的各项优惠政策驱使；² 提升企业产品品质、优化市场格局、提高创新力和市场竞争力的必经之路；² 有力推动企业GMP认证实施、药品规范生产；² 推进审评机制建设，加快审评进度；3、开展“仿制药质量一致性评价”工作应对策略“他山之石、可以攻玉”，仿制药质量一致性评价，唯有制订出高标准、严要求的质量标准，正本清源、去伪存真，完成“产品升级”，才能快速通过，脱颖而出，拔得头筹；并随着品种的削减，解决招标乱象，为企业营造合理的市场环境，带来革命性的影响与深层次的变革。4、我们的优势“大浪淘沙、不进则退”，医药大军，涛涛如势但良莠不齐，我们率先行动了起来！愿用我们的智慧与双手为企业提供仿制药质量一致性评价服务，并与企业一道“大浪淘沙”后“显露真金”！我们的优势：u 具有专业水准与专业素养的药品研发团队；u 具有配套的研发设施设备场地，独特的原研制剂购买渠道；u 从多层次、全方位、广角度出发，建立了一套科学、合理、严谨的药品品质评价指标与评价体系；u 提供最优质、最高效的服务。济南精合-纽华愿与您一起携手奋进、共创未来！
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