药用级丙三醇医药级甘油辅料符CP2020药典标准可CDE备案

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　　本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。

　　【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体；有引湿性，水溶液（1→10）显中性反应。

　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中均不溶。

　　相对密度  本品的相对密度（通则0601），在25℃时为1.258～1.268。

　　折光率  本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。

　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1268图）一致。

　　【检查】酸碱度  取本品25.0g，用水稀释至50ml，摇匀，加酚酞指示剂0.5ml，溶液应无色，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml，溶液应显粉红色。

　　颜色  取本品50ml，置50ml纳氏比色管中，与对照液（取比色用重铬酸钾液0.2ml，加水稀释至50ml制成）比较，不得更深。

　　氯化物  取本品5.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。

　　硫酸盐  取本品10g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。

　　糖  取本品5.0g，加水5ml，混匀，加稀硫酸1ml，置水浴上加热5分钟，加不含碳酸盐的2mol/L氢氧化钠溶液［取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，密闭静置数日后，取上层清液5.6ml，加新沸放冷的水使成50ml，摇匀，即得］3ml，滴加硫酸铜试液1ml，混匀，应为蓝色澄清溶液，继续在水浴上加热5分钟，溶液仍为蓝色，无沉淀产生。

　　脂肪酸与酯类  取本品40g，加新沸过的冷水40ml，再精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）10ml，摇匀后，煮沸5分钟，放冷，加酚酞指示液数滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的氢氧化钠，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过4.0ml。

　　丙烯醛与铵盐  取本品4.0g，加10%氢氧化钾溶液5ml，混匀，在60℃放置5分钟，不得显黄色或发生氨臭。

　　易炭化物  取本品4.0g，照易炭化物检查法（通则0842）项下方法检查，静置时间为1小时，如显色，与对照溶液（取比色用氯化钴溶液0.2ml、比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成）比较，不得更深。

　　【含量测定】取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%（g/ml） 高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml） 乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。

　　【类别】润滑性泻药。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。