医用级十六十八醇辅料阻滞剂和基质CDE备案

    十六十八醇

    Shiliushibachun

    CetostearylAlcohol

    [67762-27-0]

    本品为以十六醇与十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%，十六醇（C16H34O）与十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。

    【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。

    本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

    熔点　本品的熔点（通则0612）为49～56℃。

    酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。

    羟值　本品的羟值（通则0713）为208～228。

    碘值　取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于2.0。

    皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。

    【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30