羟丙基倍他环糊精(Complexol-HP@)
CDE登记号: F20220000112(已公示)
Complexol-HP@是由β-环糊精与环氧丙烷反应生成的。β-环糊精原始的桶状结构和空腔体积保持不变。环氧丙烷与β-环糊精的羟基随机反应形成了羟基丙基,取代程度和位置各不相同的化合物混合物。通过控制环氧丙烷用量,可以控制环糊精分子中轻基丙基的取代度或平均数目。
其他名称:羟丙基-B-环糊精; Hydroxypropyl-ßCyclodextrin; HP-B-CD ; HPBCD
CAS No.: 128446-35-5。>
DMF No.: 23816>性状:白色至类白色粉末。
药典符合性:美国药典和欧洲药典已公布HPBCD专论草案
被纳入US FDA的非活性成分数据库(IIG)
被纳入美国FDA的一般认为安全(GRAS)清单
羟丙基倍他环糊精的制剂应用
Gangawal的Complexol-HP@可用于片剂、肠外水溶液、直肠、外用、鼻腔喷雾剂和滴眼液的配方开发。
Complexol-HP@已被用于控制药物释放,如API为环丙沙星,三氯生,万古霉素和氯己定双葡酸盐的药物。