英文名: | Soybean oil |
CAS号: | 8001-22-7 |
曾用名: | 大豆油 |
产品用途: | 药用溶剂 |
执行标准: | USP/EP/CHP |
现货状态: | 现货 |
供应商: | 罗辅医药 |
数量: | 1 |
保质期: | 2年 |
规格: | 56.6KG,200KG |
法国SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX,简称SIO,是世界500强ADM(艾地盟)的全资子公司。ADM集团成立于1902年,总部位于美国伊利诺伊州狄克多市,与美国邦吉,美国嘉吉,法国路易达孚并称世界“四大粮商”。
ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商,生产的注射级药用油作为API或油溶性药物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准,生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。
ADM-SIO注射级高纯度药用油,包括精制大豆油和橄榄油,目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还带来了符合美国药典(USP)和欧洲药典(EP)植物油,包括葵花籽油和菜籽油,可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂,以及注射级超纯低内毒素的芝麻油,满足不同的处方需求,如药物控释。
•比IPEC-PQG GMP更严苛的生产控制
•ISO 8级(10万级)洁净车间灌装,液氮保护
•残留溶剂:符合ICH Q3C和EP 5.4要求
•金属催化剂或金属试剂残留:符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求
•无TSE / BSE声明
•无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件
•先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体
•重金属:不超过10ppm
•细菌内毒素:NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML)