肌酐（供注射用） CDE登记号# F20200000002

FINAR向美国FDA申报ANDA/NDA的企业，全球独家开发了十几种IV类DMF的辅料，用于各种特殊剂型的药物配方。 FINAR也可以向制药企业开放地提供完整的备案监管和法规支持，包括正在向中国NMPA下属的CDE提交备案登记

Regulatory Support / 规范化支持
Regulatory Support / 规范化支持
• Compliance to ICH Q3D guidelines / 符合ICH Q3D指南                                                     
• Residual Solvent Certificate / 残留溶剂认证                                                                         
• TSE/BSE free Certificate / TSE/BSE免费认证                                                                       
• GMO Certificate / GMO认证                                                                                                
• Latex/Gluten/Melamine/Allergen free Certificate / 乳胶／谷蛋白/过敏原认证                • Stability data / 稳定性数据                                                                                                   
• Analytical Method Validation / 分析方法验证                                                                      
• DMF Filing / DMF文件                                                                                                          
• Free from Genotoxic impurities / 无基因毒杂质                                                                   
• Quality Compliance / 品质保证                                                                                               
• Customer Audits / 客户审计                                                                                                  
• Vendor Qualification Documents -  Well defined & ready to submit / 供应商资质文件        
• Customer VQ formats also supported / 支持客户VQ格式                                                   
• CTD Dossier Preparation & much more... / CTD资料准备等




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