FINAR向美国FDA申报ANDA/NDA的企业,全球独家开发了11种IV类DMF的辅料,用于各种特殊剂型的药物配方。 FINAR也可以向制药企业开放地提供完整的备案监管和法规支持,包括正在向中国NMPA下属的CDE提交备案登记
N,N 二甲基乙酰胺(供注射用)
别名:乙酸二甲酰胺 乙酰二甲基胺; 二甲基乙酰胺; 二甲基ACETONE酰胺; 乙酸二甲酰胺;
CDE登记号:F20190000639
DMF# 26702
质量标准:药用级/注射级
N,N 二甲基乙酰胺包含在FDA非活性成分数据库中(IM注射,IV注射和输注)。 包含在英国许可的肠胃外药物中。
N,N-二甲基乙酰胺是与水混溶的溶剂,FDA批准将其作为药物递送载体,因此二甲基乙酰胺应该没有任何生物活性,因此我们在此报告二甲基乙酰胺具有表观遗传活性。 二甲基乙酰胺结合了溴结构域并抑制破骨细胞生成和炎症反应,而且二甲基乙酰胺增强了体内的骨再生,因此,我们的体内和体外数据显示二甲基乙酰胺通过抑制破骨细胞介导的骨吸收和增强骨再生而具有作为抗骨质疏松剂的潜力。 强调了二甲基乙酰胺的潜在治疗益处以及需要重新考虑以前使用二甲基乙酰胺作为“非活性”药物递送载体的报道。
生产商资质:
上市制剂应用案例
注射级N,N二甲基乙酰胺
苯达莫司汀注射液
数据来源:
https://www.researchgate.net/publication/313492645_NN_Dimethylacetamide_a_drug_excipient_that_acts_as_bromodomain_ligand_for_osteoporosis_treatment#:~:text=N%2CN-Dimethylacetamide%20%28N,N-Dimethylacetamide%29%20is%20a%20water-miscible%20solvent%2C%20FDA%20approved,it%20binds%20bromodomains%20and%20inhibits%20osteoclastogenesis%20and%20inflammation.
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