桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:黄体酮英文名:Progesterone剂型规格: 胶囊0.1g, 注射液20mg科室:主要促进并维持妊娠前期的子宫变化,用于习惯性流产,先兆性流产,月经不调等家数:妇科, 生殖科产品优势:CDE 2 国A+ CFDA 11原料国+4制剂国 原料来源:欧洲外商,商业化价格比国内有优势,且此产品外商有CEP 和USDMF,有助于客户做国际市场注册状态:欧洲外商
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:黄体酮英文名:Progesterone剂型规格: 胶囊0.1g, 注射液:1ml:10mg;
1ml:20mg
栓剂:25mg
软胶囊:100mg
阴道缓释凝胶8%科室:避孕药和紧急避孕药家数:妇科产品优势:CDE 2 国A+ CFDA 11原料国+4制剂国 原料来源:属于一种处方药,主要治疗先兆流产、习惯性流产以及经前综合症。和雌激素联合使用治疗更年期效果比较显著注册状态:欧洲
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产品名:黄体酮 | 英文名:Progesterone | CAS:- | 剂型规格:胶囊0.1g, 注射液:1ml:10mg;
1ml:20mg
栓剂:25mg
软胶囊:100mg
阴道缓释凝胶8% | 科室:妇科 | 家数:制剂超过30国;2进 | 原料来源:欧洲 | 备案状态:备案中 | USDMF状态:已有USDMF, 未激活 | 注册分类:5+4 | 医保情况:甲 | 可申报剂型:胶囊,注射剂,栓剂,软胶囊,阴道凝胶 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
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黄体酮生产厂家,黄体酮批发价格,黄体酮医药级,黄体酮药用级,黄体酮国药准字号原料,cp2020标准黄体酮 本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O2应为 98.0%~103.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(通则 0612)为 128~131℃。 比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液,在 25℃时,依法测定(通则 0621),比旋度为+186°至+198°。 【鉴别】(1)取本品约 5mg,加甲醇 0.2ml 溶解后,加亚硝基铁氰化钠细粉约 3mg、碳酸钠与醋酸铵各约 50mg,摇匀,放置 10~30 分钟,应显蓝紫色。 (2)取本品约 0.5mg,加异烟肼约 1mg 与甲醇 1ml 溶解后,加稀盐酸 1 滴,即显黄色。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 434 图)一致。 【检验】相关物质采用高效液相色谱法测定(通则0512)。 取供试品溶液,溶解在甲醇中,稀释至每1ml约含1mg的溶液。 从对照品溶液中准确测量供试品溶液1ml,置于100ml容量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取黄体酮25mg,置于25ml容量瓶中,加入0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml溶解,置于60℃水浴中4小时,冷却,用1mol/L盐酸溶液调至中性,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 使用辛基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件;以甲醇-乙腈-水(25:35:40)为流动相;检测波长241nm;注射量10μL。 系统适用性要求是,在系统适用性溶液的色谱图中,黄体酮峰的保留时间约为12分钟,相对保留时间约1.1的黄体酮峰值与降解产物峰值之间的分辨率应大于4.0。 测定方法包括准确测量供试品溶液和对照溶液,将其注入液相色谱仪,并记录色谱图,直到主要成分峰的保留时间是对照溶液的两倍。 如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰,单个杂质峰的面积不应大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),每个杂质峰面积之和不应大于参照溶液主峰的面积(1.0%);忽略小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰。 干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。 【含量测定】按高效液相色谱法(通则0512)测定。 从该产品中提取供试品溶液,精确称重,溶解在甲醇中,并定量稀释,制成每1ml约含0.2mg的溶液。 对照品溶液:取黄体酮对照品溶液,准确称取,溶于甲醇,定量稀释,每1ml约0.2mg。 系统适用性溶液、色谱条件和系统适用性要求可在相关物质部分找到。 精密测量方法:取供试品溶液和对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图。采用外标法按峰面积计算。 【类别】孕激素类药。 【贮藏】遮光,密封保存。
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Pregna-4,6-diene-3,20-dione英文别名Pregna-4,6-diene-3,20-dione, (13ξ)-; (13ξ)-Pregna-4,6-diene-3,20-dione; Dehydroprogesterone; 6-Dehydroprogesterone; D6-Progesterone; Δ6-Progesterone;
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目前产品有孕烯醇酮醋酸酯,孕烯醇酮,黄体酮,安宫黄体酮,17α-羟基黄体酮,以及黄体酮的衍生物地屈孕酮的几个相关中间体。中文别名:孕酮; 孕烯二酮; 助孕素英文名称:Progesterone分 子 式 :C21H30O2分 子 量 :314.468质量标准:熔点:126℃-131℃ 旋光:175°-183° 含量:≥99.0%(HPLC) 用 途:属甾体激素、孕激素类药
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化学名称 孕甾-4-烯-3.20-二酮 分子量 314.46 C21H30O2 CAS No. 57-83-0 外观 白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。含量 98.0%~103.0% (HPLC)包装 25kg/纸桶 产品标准 CHP/USP/BP/EP主要用途 孕激素类药。先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。也可作为甾体激素类中间体用于合成其他甾体激素。
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