产品名称：盐酸罗匹尼罗英文名：Ropinirole HCL剂型规格：片：0.5mg，3mg适应症：用于治疗帕金森氏症，治疗中度到重度的不宁腿（多动腿）综合症科室：神经内科家数：制剂：1国 0进产品优势：主要是治疗帕金森病的，对于帕金森病患者的静止性震颤、运动迟缓、肌肉僵硬有一定的缓解作用原料来源：印度备案状态：未备案其它盐酸罗匹尼罗相关介绍1药品信息CAS :91374-20-8商品名：Requip。发音：(roe-PIN-i-ROLE HYE-droe-KLOR-ide)英文别名:1,3-dihydro-4-(2-(dipropylamino)ethyl)-2h-indol-2-onemonohydrochloride; 1,3-dihydro-4-(2-(dipropylamino)ethyl)-2h-indol-2-onmonohydrochloride; 4-(2-(dipropylamino)ethyl)-2-indolinonemonohydrochloride; REQUIP; SKF-101468A; ROPINIROLE HCL; 4-(2-Dipropylaminoethyl)-1,3-dihydroindol-2-one hydrochloride; Ropinirol hydrochloride; 4-[2-(dipropylamino)ethyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-one hydrochloride (1:1)CAS:91374-20-8规格有：0.25mg，0.5mg,1mg,2mg,3mg和4mg。化学名称：4-[2-二正丙基胺乙基]-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮盐酸盐。适应症：用于治疗帕金森氏症，治疗中度到重度的不宁腿（多动腿）综合症。2市场沿革美国食品药品管理局（FDA）批准第一个盐酸罗匹尼罗(ropinirole hydrochloride)仿制药，盐酸罗匹尼罗由GlaxoSmithKline(GSK)开发。盐酸罗匹尼罗用于治疗中度到重度的多动腿综合症（Restless Legs Syndrome，RLS)。盐酸罗匹尼罗除治疗多动腿综合症外FDA还曾批准此该治疗帕金森氏症。因为治疗帕金森氏症用途受到了专利保护，本次盐酸罗匹尼罗仿制药仅能获准治疗多动腿综合症。一旦原发厂治疗帕金森氏症的用途专利期满后，仿制药生产商才可能寻求获准该药治疗帕金森氏症的可能。因此本次批准的说明书不同于原发厂药品说明书的治疗范围。多动腿或不宁腿综合征（restless legs syndrome，RLS）是一种常见的神经病变，人群中的发病率为5%～10%。并且随着年龄的增长有明显的上升趋势。多动腿综合征的主要特点是患者的小腿有难以形容的不适感、蚁走感、酸痛胀感、夜晚或休息时加重，运动后可短暂缓解，严重者可侵及上肢并引发夜间睡眠障碍，白天疲乏倦怠，昏昏欲睡，更严重者可以出现焦虑、抑郁等精神症状。FDA官员认为，盐酸罗匹尼罗仿制药的批准再次表明，FDA在法律的许可下，在努力为消费者提供并增加安全有效的仿制药的可获得性。盐酸罗匹尼罗片原研药Requip的安全性警告信息同样适用于仿制药，提醒患者该药具有镇静作用，会出现嗜睡症状，以及可能在从事驾驶作业等日常生活活动时入睡。服药后，患者出现上述症状的时间不同，有的患者会在用药后立即出现，有的患者则在治疗一年后出现。Roxane Laboratories Inc.,以色列泰华美国公司（Teva Pharmaceuticals USA）,Par Pharmaceuticals Inc和美兰制药公司（Mylan Pharmaceuticals Inc）获得了盐酸罗匹尼罗仿制药上市许可。3药品说明书药理为多巴胺受体激动剂(DopamineAgonist)，增强多巴胺的作用，矫正中枢神经传导素的不平衡，解除症状并维持病人的自主性与活动力。用途治疗原发性的柏金逊症。剂量开始时每日3次，每次0.25mg；每星期增加0.75mg至每日3mg。一般剂量为每日3-9 mg，分3次服用。用药禁忌对Ropinirole HCI过敏的人士；哺乳及怀孕妇女忌用。用药注意患有肝病、肾病、严重心血管病和精神病的人士要小心使用。常见副作用恶心、昏睡、腿部水肿、腹痛、呕吐、晕厥。其他副作用运动障碍、幻觉、精神紊乱。药物相互作用(1)抗精神病药(Antipsychotics)如Sulpiride和Metoclopramide可能会降低Ropinirole的药效。(2) 雌激素(Estrogens)可能会增加Ropinirole的血液浓度。(3) 可能会与其他经CYP1A2 肝酵素代谢之药物有相互作用。注意事项(1) 此药物可能令人产生睡意，应尽量避免处理需要高度集中精神的工作，例如驾驶或操作机器。(2) 可于进餐时或餐后服，以减轻肠胃不适剂型药片(0.25毫克、1毫克、2毫克)孕妇用药分级C贮存方法室温，干燥避光保存。
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中文名盐酸罗匹尼罗片英文名Ropinirole Hydrochloride Tablets商品名Requip采购状态已采购过规格0.25mg点击咨询客服剂型片剂持证商グラクソ・スミスクライン株式会社
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：盐酸罗匹尼罗英文名：Ropinirole HCL剂型规格：片：0.5mg，3mg科室：用于治疗帕金森氏症，治疗中度到重度的不宁腿（多动腿）综合症家数：神经内科产品优势：原料：1A2I国+1A进 制剂：1国 0进原料来源：主要是治疗帕金森病的，对于帕金森病患者的静止性震颤、运动迟缓、肌肉僵硬有一定的缓解作用注册状态：印度
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盐酸罗匹尼罗缓释片，英文名称/商品名：Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets，规格：8mg，持证商：GLAXO SMITHKLINE/SmithKline Beecham Limited，未进口原研药品仿制药参比制剂目录（第三十八批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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通用名：盐酸罗匹尼罗片英文名：Ropinirole Hydrochloride Tablets商品名：Requip 规格：0.25mg持证商：グラクソ・スミスクライン株式会社上市国：日本广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口，详情请咨询18924002785（微信同号）
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盐酸罗匹尼罗片Requip参比制剂信息
通用名：
盐酸罗匹尼罗片 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名：
Requip 购买咨询 QQ2645497356
英文名：
Ropinirole Hydrochloride Tablets
规格：
0.25mg
剂型：
0
持证商：
グラクソ・スミスクライン株式会社
参比制剂目录：
48-57 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家：
日本上市
备注1：
未进口原研药品 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得盐酸罗匹尼罗片在欧美日的批准顺序的先后，推定盐酸罗匹尼罗片应该选择持证商为グラクソ・スミスクライン株式会社的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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盐酸罗匹尼罗片参比制剂REQUIP的信息 通用名： 盐酸罗匹尼罗片参比制剂REQUIP商品名： REQUIP剂型： 片剂规格： 3mg（以C16H24N2O计）单位： 持证商： GLAXO SMITHKLINE LLC上市国家： 美国上市参比制剂什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得盐酸罗匹尼罗片参比制剂REQUIP在欧美日的批准顺序的先后，推定盐酸罗匹尼罗片参比制剂REQUIP应该选择持证商为GLAXO SMITHKLINE LLC的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。 苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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盐酸罗匹尼罗杂质 以下所有杂质均有库存，现货供应，提供COA及结构确证图谱等。产品编码：HD00001700中文名：盐酸罗匹尼罗杂质 A英文名：Raloxifene impurity规格：10mg/25mg/50mg/100mg结构式：提供COA,结构确证图谱用途：供新药研究及实验使用=======================================产品编码：HD00001701中文名：盐酸罗匹尼罗杂质 B英文名：Raloxifene impurity规格：10mg/25mg/50mg/100mg结构式：提供COA,结构确证图谱用途：供新药研究及实验使用=======================================产品编码：HD00001702中文名：盐酸罗匹尼罗杂质 C 英文名：Raloxifene impurity规格：10mg/25mg/50mg/100mg 结构式：提供COA,结构确证图谱用途：供新药研究及实验使用=======================================产品编码：HD00001704中文名：盐酸罗匹尼罗杂质 D.英文名：Raloxifene impurity规格：10mg/25mg/50mg/100mg结构式：提供COA,结构确证图谱用途：供新药研究及实验使用更多相关信息请来电或在线咨询：18274848844,QQ 4001088645深圳市瑞信达医药科技有限公司主营标准品，杂质对照品和各种药物杂质的研究及定制合成。并代理其他品牌如Accustandard，TRC,LGC,EP,BP,chromadex,USP，chemservice TLC国标标准品、中检所标准品。更多相关信息请来电或在线咨询：联系人：张玉 手机：18274848843 QQ：3001088645
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