产品名称:依匹哌唑/布瑞哌唑英文名:?Brexpiprazole剂型规格:片剂:0.25mg;0.5mg;1mg;2mg;3mg;4mg适应症:依匹唑派口服制剂是一种非典型抗精神病药,作为一种辅助药物可用于重度抑郁症成人患者的治疗;也可以用于精神分裂症成人患者的治疗。科室:精神科家数:原料:国3I产品优势:临床与市场:新型抗精神病药,有望成为强二线品种,预计5-10亿市场2)竞争:原料药登记1家(I),无外商;制剂原研正在进行III期临床,预计2023-2024年上市;国产仿制共有4家报3类,另有1家启动BE。3)技术:化合物专利CN101155804A于2026年到期结论:临床上有望成为主流品种之一,市场空间可观,且目前原料药供应少,虽有专利限制,但时间窗口相对合适(进口注册1.5年,制剂研发申报4年),重点建议可考虑联合注册,提前布局。原料来源:印度备案状态:I
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剂型规格:片剂:0.25mg;0.5mg;1mg;2mg;3mg;4mg注册状态:I适应症:依匹唑派口服制剂是一种非典型抗精神病药,作为一种辅助药物可用于重度抑郁症成人患者的治疗;也可以用于精神分裂症成人患者的治疗。科室:精神科家数:原料:国3I产品优势:临床与市场:新型抗精神病药,有望成为强二线品种,预计5-10亿市场2)竞争:原料药登记1家(I),无外商;制剂原研正在进行III期临床,预计2023-2024年上市;国产仿制共有4家报3类,另有1家启动BE。3)技术:化合物专利CN101155804A于2026年到期结论:临床上有望成为主流品种之一,市场空间可观,且目前原料药供应少,虽有专利限制,但时间窗口相对合适(进口注册1.5年,制剂研发申报4年),重点建议可考虑联合注册,提前布局。原料来源:印度
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CDE备案(注:专利期产品仅供科研和行政审批使用)
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根据相关法律法规、政策,该产品禁止销售。