产品名称:依匹哌唑/布瑞哌唑
英文名:?Brexpiprazole
剂型规格:片剂:0.25mg;0.5mg;1mg;2mg;3mg;4mg
适应症:依匹唑派口服制剂是一种非典型抗精神病药,作为一种辅助药物可用于重度抑郁症成人患者的治疗;也可以用于精神分裂症成人患者的治疗。
科室:精神科
家数:原料:国3I
产品优势:临床与市场:新型抗精神病药,有望成为强二线品种,预计5-10亿市场2)竞争:原料药登记1家(I),无外商;制剂原研正在进行III期临床,预计2023-2024年上市;国产仿制共有4家报3类,另有1家启动BE。3)技术:化合物专利CN101155804A于2026年到期结论:临床上有望成为主流品种之一,市场空间可观,且目前原料药供应少,虽有专利限制,但时间窗口相对合适(进口注册1.5年,制剂研发申报4年),重点建议可考虑联合注册,提前布局。
原料来源:印度
备案状态:I