【依匹哌唑/布瑞哌唑】进口原料药

剂型规格：片剂：0.25mg；0.5mg；1mg；2mg；3mg；4mg

注册状态：I

适应症：依匹唑派口服制剂是一种非典型抗精神病药，作为一种辅助药物可用于重度抑郁症成人患者的治疗；也可以用于精神分裂症成人患者的治疗。

科室：精神科

家数：原料：国3I

产品优势：

临床与市场：新型抗精神病药，有望成为强二线品种，预计5-10亿市场

2）竞争：原料药登记1家（I），无外商；制剂原研正在进行III期临床，预计2023-2024年上市；国产仿制共有4家报3类，另有1家启动BE。

3）技术：化合物专利CN101155804A于2026年到期

结论：临床上有望成为主流品种之一，市场空间可观，且目前原料药供应少，虽有专利限制，但时间窗口相对合适（进口注册1.5年，制剂研发申报4年），重点建议可考虑联合注册，提前布局。

原料来源：印度