依度沙班原料及片剂【通用名】依度沙班【英文名】Edoxaban【商品名】Lixiana【CAS NO.】480449-70-5【原研厂商】Daiichi-Sankyo【剂型规格】片剂，60mg、30mg及15mg【注册分类】化药3类【药物分类】抗凝血【适应症】：适用于降低非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者的中风和全身性栓塞（SE）的风险。【用法用量】⑴ NVAF的治疗：开始治疗前评估CrCL ，在有CrCL >50至≤ 95 mL/min患者中推荐剂量是60 mg每天一次。在有CrCL > 95 mL/min患者不要使用SAVAYSA 在有肌酐清除率15至50 mL/min患者中减低剂量至30 mg每天一次 ⑵DVT和PE的治疗：推荐剂量是60 mg每天一次 对有CrCL 15至50 mL/min或体重低于或等于60 kg或使用某些P-gp抑制剂患者推荐剂量是30 mg每天一次【国内申报情况】：国内石家庄创建医药公司于2014.1申请3.1类临床。【国内外获批信息】依度沙班由Daiichi Sankyo公司研发， 2011年4月22日在日本上市，品牌名为Lixiana，用于预防骨科大手术后静脉血栓栓塞（VTE）；2015年1月8日获FDA上市批准，商品名SavaysaTM。适用于降低非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者的中风和全身性栓塞（SE）的风险。二、市场分析随着人口的老龄化、心血管疾病发病率的增 加，对抗凝药物的需求不断增加，FXa直接抑制剂是抗凝药的发展趋势，很多已在国外获准 上市，相信这类药会使更多患者获益。FXa抑 制剂的全球市场容量将从2008年的约60亿美元 增长到2014年的超过90亿美元。依度沙班为直 接FXa抑制剂，而FXa正是当今开发新一代抗凝药物的主要靶点；口服给药为临床用药提供方 便；临床试验验证了本品安全有效。因此，本品将在抗凝药物领域占有更多的优势因而获得 更多的商业机会。三、知识产权情况无专利限制四、项目进度已完成临床前药学研究，工艺成熟，可随时对外进行技术转让五、合作方式技术转让，合同标的为拿到生产批件。
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甲苯磺酸依度沙班及片
【项目名称】 甲苯磺酸依度沙班、片
【剂型】 片剂
【类别】 化药3类
【规格】 15mg、30mg
【药品名称】
英文名称：Edoxaban tosilate
结构式：
【适应症】
用于接受全膝关节置换术、全髋关节置换术和髋骨折手术患者，预防静脉血栓栓塞。
【国内外上市信息】
2011.07，日本批准，Daiichi Sankyo（第一三共）公司，商品名Lixiana。
【项目优势】
静脉血栓栓塞症是下肢深静脉血栓和肺栓塞的统称，被认为是目前临床上的常见疾病。
依度沙班是凝血因子FXa的高特异性抑制剂。在凝血过程中，活化的凝血因子FXa将凝血酶原激活成为凝血酶，促使纤维蛋白形成，由此形成血栓，而依度沙班通过选择性、直接抑制FXa达到抑制血栓形成的目的。依度沙班对FXa的选择性较对凝血酶（FⅡa）高。本品口服给药，无需接受凝血监测，每日一次，服用方便。本品的适应症存在拓展的可能，房颤患者用本品预防中风和系统性栓塞的临床研究已在进行。
经检索，甲苯磺酸依度沙班化合物专利在中国将于2022到期，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！
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注册类别：3+3，用于手术患者并发静脉血栓栓塞。
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