剂型及规格: 片剂 5mg、7.5mg 注册分类: 化药3.1+6类 适应症:用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者。用法用量:通常推荐起始剂量:5mg/次,2次/日。用药三至四周后,根据治疗效果,增加至7.5mg/次,2次/日。国内外批准及上市情况 伊伐布雷定最早由施维雅公司研发,并于2005年10月25日取得欧盟范围内的上市许可,2015年4月本品FDA批准在美国上市,2015年9月获得国家食品药品监督管理局批准在中国上市,目前已经在30多个国家的批准上市。产品优势 盐酸伊伐布雷定(Ivabradine HCl)是第一个窦房结If电流选择特异性抑制剂,它单纯减缓心率的作用是近20年来稳定型心绞痛治疗药物最重要的进步。本品是本品是首个纯粹的降心率因子,首个选择性特异性IF(控制窦房结内的自发舒张去极化和调节心率)抑制剂,对窦房结有选择性作用而对心脏内传导、心肌收缩或心室复极化无作用。本品与最常用的心绞痛治疗药物B受体阻断剂不同,其不影响性欲,不会引起呼吸道收缩或痉挛、心动过缓等不良反应或反跳现象。目前普遍认为,减慢心率是防治心绞痛的一条重要途径,本品为心绞痛治疗开辟了一条前景光明的新途径。是过去20年内心血管疾病治疗中最显著的进展之一。 本品呈现显著的剂量依赖性减慢心率作用,并可显著减少心率-收缩压乘积使心肌耗氧量减少。一项纳入近5000例患者的大型临床研究证实了本品的疗效和患者的耐受性。对3222例慢性稳定型心绞痛患者进行的4项双盲随机对照(2项安慰剂对照,1项β受体阻断剂阿替洛尔对照和1项钙拮抗剂氨氯地平对照)研究,采用标准的运动耐受性测,试评价本品抗心绞痛和抗心肌缺血的作用,结果显示本品每次5或7.5mg,一日2次,心绞痛发作显著减少。此给药方案提供了24小时平稳的疗效。治疗1年后,患者(713例)心率持续减慢,撤药后未出现反跳。而且,未观察到本品对葡萄糖或脂质代谢有任何影响。2012欧洲ESC心衰指南明确指出伊伐布雷定显著提高心衰患者生活质量。专利及知识产权 无化合物专利,晶型专利未保护原研晶型,制备工艺专利可以避开。进度: 目前已完成工艺研究,正在进行稳定性。 合作方式:面议。 联系方式:南京天翔医药科技有限公司联系人:李先生手机:13851630320电话:025-52850268
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盐酸伊伐布雷定片参比制剂Corlanor信息
通用名:
盐酸伊伐布雷定片 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名:
Corlanor 购买咨询 QQ2645497356
英文名:
Ivabradine Hydrochloride Tablets
规格:
7.5mg
持证商:
Amgen Inc.
上市国家:
美国橙皮书
参比制剂目录:
52-6 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
备注1:
未进口原研药品
遴选说明:
未进口原研药品 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得52-6 征求意见稿在欧美日的批准顺序的先后,推定52-6 征求意见稿应该选择持证商为Amgen Inc.的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号)
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产品编码:HD00001700中文名: 盐酸伊伐布雷定杂质A英文名:Vilazodone related compound 规格:10mg/25mg/50mg/100mg结构式:提供COA,结构确证图谱用途:供新药研究及实验使用=======================================产品编码:HD00001701中文名: 盐酸伊伐布雷定杂质B英文名:Vilazodone related compound 规格:10mg/25mg/50mg/100mg结构式:提供COA,结构确证图谱用途:供新药研究及实验使用=======================================产品编码:HD00001702中文名: 盐酸伊伐布雷定杂质C 英文名:Ivabradine Hydrochloride impurity规格:10mg/25mg/50mg/100mg 结构式:提供COA,结构确证图谱用途:供新药研究及实验使用=======================================产品编码:HD00001704中文名: 盐酸伊伐布雷定杂质D.英文名:Ivabradine Hydrochloride impurity规格:10mg/25mg/50mg/100mg结构式:提供COA,结构确证图谱用途:供新药研究及实验使用更多相关信息请来电或在线咨询:18274848844,QQ 4001088645深圳市瑞信达医药科技有限公司主营标准品,杂质对照品和各种药物杂质的研究及定制合成。并代理其他品牌如Accustandard,TRC,LGC,EP,BP,chromadex,USP,chemservice TLC国标标准品、中检所标准品。更多相关信息请来电或在线咨询:联系人:张玉 手机:18274848843 QQ:3001088645
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伊伐布雷定系列杂质,用于伊伐布雷定药物研发中的有关物质研究和检查。提供详细的结构确证图,含量标定图谱,和详细的质量证书(COA)。
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