英文名称：FENOFIBRIC ACID-D6
CAS号：NA
产品名称：非诺贝酸-D6
FENOFIBRIC ACID-D6
纯度：98%+
规格：10/25/50/100mg；
备注：现货，提供COA/HNMR/MS/HPLC；
报价：需咨询，可带17%增值税发票或3%普通发票；
到货方式：顺丰快递，款到当天发货，国内2-4天到货；
付款方式：可协商（预付款等方式）；
用途：非诺贝酸-D6系列杂质，用于非诺贝酸-D6药物研究中有关物质研究和检查。提供详细的结构确证图，含量标定图谱和详细的质量证书。
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英文名称：FENOFIBRIC ACID-D6
CAS号：NA
产品名称：非诺贝酸-D6
FENOFIBRIC ACID-D6
纯度：98%+
规格：10/25/50/100mg；
备注：现货，提供COA/HNMR/MS/HPLC；
报价：需咨询，可带17%增值税发票或3%普通发票；
到货方式：顺丰快递，款到当天发货，国内2-4天到货；
付款方式：可协商（预付款等方式）；
用途：非诺贝酸-D6系列杂质，用于非诺贝酸-D6药物研究中有关物质研究和检查。提供详细的结构确证图，含量标定图谱和详细的质量证书。
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品牌：加拿大TLC 供应商:深圳振强 规格：10/25/50/100mg 备注：现货，提供COA/HNMR/MS/HPLC 报价：需咨询，带17%增值税发票 用途：仅供研发用 网址：http://www.chem-strong.com/
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品牌：加拿大TLC 供应商:深圳振强 规格：10/25/50/100mg 备注：现货，提供COA/HNMR/MS/HPLC 报价：需咨询，带17%增值税发票 用途：仅供研发用 网址：http://www.chem-strong.com/
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【项目名称】 非诺贝酸胆碱原料及缓释胶囊【注册分类】原料及缓释胶囊3+1.6类【剂型及规格】缓释胶囊 45mg/粒【有效成分】 本品主要成分为非诺贝酸胆碱分子式：C22H28ClNO5 分子量：421.91【适应症】（1）联合他汀类药物治疗混合性血脂异常，降低血脂异常和冠心病(CHD)或CHD等危症患者的三酰甘油(TG)并升高高密度脂蛋白(HDL-C)。（2）治疗重度高三酰甘油血症，非诺贝酸胆碱辅助控制饮食降低重度高三酰甘油血症患者TG。（3）治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常，非诺贝酸胆碱作为辅助治疗同控制饮食降低血脂过高症或混合性血脂异常患者的LDL-C，总胆固醇，三酰甘油(TG)，载脂蛋白B(Apo B)，增加HDL-C。（4）缓解糖尿病视网膜病变进程【原研厂家】美国雅培公司【国内外上市情况】非诺贝酸胆碱缓释胶囊(商品名：Trilipix)是美国雅培公司研制开发的氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，在2008年12月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸胆碱原料及制剂尚未获得CFDA批准。 【产品优势】目前他汀类药物占据降血脂药物市场主要地位，在我国使用日渐普及，而非诺贝酸胆碱可与他汀类药物联合用药，临床试验证明其良好的疗效及耐受性，且安全性与单用非诺贝特或他汀类无差异。非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，非诺贝酸胆碱作为新型氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，在小肠区有较高的溶解度，吸收稳定，因此增加了活性代谢产物非诺贝酸的生物利用度，且不受进食影响，提高了患者的服药顺应性，克服了非诺贝特的临床缺陷。【市场前景】一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异，因此非诺贝酸胆碱是非诺贝特的理想换代产品。国内外临床试验提供了非诺贝酸胆碱联用他汀治疗的安全性和有效性依据，他汀和非诺贝特的巨大市场基础，非诺贝酸胆碱的临床和市场空间是广阔的。目前全球糖尿病患者人数已超过1.2亿，糖尿病病史10年患者中，糖尿病视网膜病变（DR）的发病率为50%；超过20年，DR的患病率几乎为100%。我国的糖尿病患者高达1.14亿，随着糖尿病患病年限的增加，发生DR的风险越来越高，越来越多的患者需要用本品控制DR的发展，并且本品为终生用药，加上进行良好的市场宣传，DR适应症将有数十亿的市场空间。【项目进度】已取得临床批件
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【项目名称】 非诺贝酸原料及片剂【注册分类】原料及片剂3+1.6类【剂型及规格】片剂 35mg/片【有效成分】 本品主要成分为非诺贝酸 分子式：C17H15ClO4 分子量：318.75 【适应症】（1）用于降低严重的高甘油三酯血症(＞500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。（2）用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者，降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯血和Apo-B，升高高密度脂蛋白胆固醇。（3）缓解糖尿病视网膜病变进程 【用法用量】推荐给药剂量为35~105mg，每日1次。【原研厂家】美国AR Holding 有限公司【国内外上市情况】非诺贝酸片(商品名：Fibricor)是美国AR Holding 有限公司研发的血脂调节药。在2009年8月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸原料及制剂尚未获得CFDA批准。【知识产权情况】本品无化合物专利，制剂和工艺专利，无知识产权风险。【产品优势】非诺贝酸是非诺贝特的体内代谢产物，非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。临床试验提供了非诺贝酸联用他汀治疗的安全性和有效性。【市场前景】（1）目前全球降血脂市场规模超过300亿美元，我国每年血脂药市场规模超过200亿，随着我国生活水平的提高，越来越多的患者需要用药物控制血脂异常，调血脂药市场空间广阔。 n>100%。我国的糖尿病患者高达1.14亿，随着糖尿病患病年限的增加，发生DR的风险越来越高，越来越多的患者需要用本品控制DR的发展，并且本品为终生用药，加上进行良好的市场宣传，DR适应症将有数十亿的市场空间。（2）目前全球糖尿病患者人数已超过1.2亿，糖尿病病史10年患者中，糖尿病视网膜病变（DR）的发病率为50%；超过20年，DR的患病率几乎为100%。我国的糖尿病患者高达1.14亿，随着糖尿病患病年限的增加，发生DR的风险越来越高，越来越多的患者需要用本品控制DR的发展，并且本品为终生用药，加上进行良好的市场宣传，DR适应症将有数十亿的市场空间。【项目进度】已取得临床批件
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非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊（3+3）临床批件转让1、注册类别化药 3.1+3.12、美国：ABBOTT 公司2008 年8 月上市缓释胶囊；3、项目优势 3.1 非诺贝特活性代谢物，生物利用度优，是非诺贝特的换代产品，可单用也可与他汀类合用，血脂控制效果优良。 3.2 临床反映好（国外），不良反应轻微，适宜长期用药。 3.3 原料、制剂成本低廉。 3.4 国外市场增长迅速。4、药物信息：【通用名】：非诺贝酸胆碱盐及缓释胶囊【英文名】：choline fenofibrate【化学名】：2-hydroxy-N，N，N-trimethylethanaminium 2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoate【分子量】：421.91【分子式】：C22H28ClNO5【适应症】：降血脂药，具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。【给药途径】：口服【剂型】：胶囊剂【规格】45mg，135mg5、非诺贝酸胆碱盐作用机制及特点 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1 和A11 生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。 非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。 非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大，粒度的不一致，导致市场上不同厂家的产品疗效不一致，目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，缩短了生产周期、降低了生产成本。 本品为过氧化物酶体增殖活化受体α(PPARα)激动剂。通过激活PPARα，实现激活脂蛋白脂肪酶和抑制载脂蛋白CIII（一种脂蛋白脂肪酶抑制剂）活性，从而实现增加组织脂类分解、增加脂肪乳化转运的作用。 通过降低甘油三酯，导致低密度脂蛋白（LDL）体积和组成的改变，将其从小颗粒的稠厚状态转变成为大颗粒的松散状态，从而更容易与与胆固醇受体结合并进而分解。PPARα 的激活也使高密度脂蛋白C（HDL-C）、载脂蛋白Apo AI 和AII 的合成增加。 近年来研究表明非诺贝特（代谢为非诺贝酸）与PPARα 结合也发挥非调脂作用， 如能够改善肱动脉血流介导的舒张作用、抑制内皮素-1 诱导的心肌成纤维细胞的增殖、减少C 反应蛋白和白细胞介素-6 等炎症因子而抑制炎症反应 及抗动脉粥样硬化等。6、进度 已申报国家局受理。
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非诺贝酸胆碱盐及缓释片
【项目名称】 非诺贝酸胆碱盐、缓释片
【剂型】 缓释片
【类别】 化药3+3类
【规格】 45 mg、135 mg
【药品名称】
英文名称：Choline fenofibrate
结构式：
【适应症】
严重的高甘油三酯血症；原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症。
【国内外上市信息】
2008.12.15，美国批准，Abbvie（雅培）公司，商品名Trilipix。此外，在美国有3家仿制申请获批。
【项目优势】
高脂血症是心脑血管疾病的重要危险因素，患病率高，且随着生活水平的提高，发病率呈上升趋势。目前，以非诺贝特为代表的贝特类是调血脂药物的一大支柱。
本品是非诺贝酸胆碱盐，活性部分为非诺贝酸。本品与非诺贝酸、非诺贝特相比，溶解度更好，有如下优势：
1、在疗效方面，提高了生物利用度，且生物利用度不受食物影响；
2、在生产工艺方面，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，无需微粉化，缩短了生产周期、降低了生产成本；
3、在剂型方面，缓释制剂无需频繁给药，保证了血药浓度的持续、稳定。
经检索，非诺贝酸胆碱盐无化合物专利，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！
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