罗沙司他片 Evrenzo参比制剂信息
通用名:
罗沙司他片 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名:
Evrenzo 购买咨询 QQ2645497356
英文名:
Roxadustat Tablets
规格:
100mg
剂型:
0
持证商:
FibroGen Inc.
参比制剂目录:
43-18 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家:
日本上市
备注1:
未进口原研药品 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得罗沙司他片在欧美日的批准顺序的先后,推定罗沙司他片应该选择持证商为FibroGen Inc.的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号)
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通用名:
罗沙司他片 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名:
Evrenzo 购买咨询 QQ2645497356
英文名:
Roxadustat Tablets
规格:
50mg
剂型:
0
持证商:
FibroGen Inc.
参比制剂目录:
43-17 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家:
日本上市
备注1:
未进口原研药品 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得罗沙司他片在欧美日的批准顺序的先后,推定罗沙司他片应该选择持证商为FibroGen Inc.的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。
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通用名:
罗沙司他片 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名:
Evrenzo 购买咨询 QQ2645497356
英文名:
Roxadustat Tablets
规格:
20mg
剂型:
0
持证商:
FibroGen Inc.
参比制剂目录:
43-16 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家:
日本上市
备注1:
未进口原研药品 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得罗沙司他片在欧美日的批准顺序的先后,推定罗沙司他片应该选择持证商为FibroGen Inc.的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。
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罗沙司他系列杂质,用于罗沙司他药物研发中的有关物质研究和检查。提供详细的结构确证图,含量标定图谱,和详细的质量证书(COA)。
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罗沙司他系列杂质,用于罗沙司他药物研发中的有关物质研究和检查。提供详细的结构确证图,含量标定图谱,和详细的质量证书(COA)。
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罗沙司他系列杂质,用于罗沙司他药物研发中的有关物质研究和检查。提供详细的结构确证图,含量标定图谱,和详细的质量证书(COA)。
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罗沙司他:【剂型/规格】胶囊。20mg,50mg【适应症】 (1) 我国2018-12-18批准的适应症:用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血(2) 在我国已完成III期临床的适应症:用于治疗未接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血(3) 在我国正在进行II/III期临床的适应症:低危的骨髓增生异常综合征(MDS)导致的贫血【用法用量】口服,每周三次,每次口服1-5粒,根据病人的实际情况进行用药;用药时程:用药最长52周。(待与批准说明书确认)【专利状况】2024年【研发进展】实验室研究中【项目优势】罗沙司他是由FibroGen发现并开发的一种化合物,2018-12-18在我国获批上市,是国内首发的I类创新药。在罗沙司他获批前,肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素(EPO激素)替代,这个疗法在使用、疗效和安全性方面具有很大的局限性。罗沙司他的诞生,可以说是该领域革命性品种的出现。同时,罗沙司他同步在美欧中进行肿瘤和化疗相关性贫血的临床研究(中美III期,欧II期),这两个适应症的市场将是非常庞大的,有报道评价为“大杀器”。该产品专利期2024年。公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/
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根据相关法律法规、政策,该产品禁止销售。