桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：黄体酮英文名：Progesterone剂型规格： 胶囊0.1g， 注射液20mg科室：主要促进并维持妊娠前期的子宫变化，用于习惯性流产，先兆性流产，月经不调等家数：妇科， 生殖科产品优势：CDE 2 国A+ CFDA 11原料国+4制剂国 原料来源：欧洲外商，商业化价格比国内有优势，且此产品外商有CEP 和USDMF，有助于客户做国际市场注册状态：欧洲外商
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：黄体酮英文名：Progesterone剂型规格： 胶囊0.1g， 注射液:1ml:10mg;
1ml：20mg
栓剂：25mg
软胶囊：100mg
阴道缓释凝胶8%科室：避孕药和紧急避孕药家数：妇科产品优势：CDE 2 国A+ CFDA 11原料国+4制剂国 原料来源：属于一种处方药，主要治疗先兆流产、习惯性流产以及经前综合症。和雌激素联合使用治疗更年期效果比较显著注册状态：欧洲
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产品名：黄体酮 | 英文名：Progesterone | CAS：- | 剂型规格：胶囊0.1g， 注射液:1ml:10mg;
1ml：20mg
栓剂：25mg
软胶囊：100mg
阴道缓释凝胶8% | 科室：妇科 | 家数：制剂超过30国；2进 | 原料来源：欧洲 | 备案状态：备案中 | USDMF状态：已有USDMF, 未激活 | 注册分类：5+4 | 医保情况：甲 | 可申报剂型：胶囊,注射剂,栓剂,软胶囊,阴道凝胶 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。
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Pregna-4,6-diene-3,20-dione英文别名Pregna-4,6-diene-3,20-dione, (13ξ)-; (13ξ)-Pregna-4,6-diene-3,20-dione; Dehydroprogesterone; 6-Dehydroprogesterone; D6-Progesterone; Δ6-Progesterone;
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黄体酮生产厂家,黄体酮批发价格,黄体酮医药级,黄体酮药用级,黄体酮国药准字号原料,cp2020标准黄体酮 本品为孕甾-4-烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C21H30O2应为 98.0%～103.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（通则 0612）为 128～131℃。 比旋度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液，在 25℃时，依法测定（通则 0621），比旋度为+186°至+198°。 【鉴别】（1）取本品约 5mg，加甲醇 0.2ml 溶解后，加亚硝基铁氰化钠细粉约 3mg、碳酸钠与醋酸铵各约 50mg，摇匀，放置 10～30 分钟，应显蓝紫色。 （2）取本品约 0.5mg，加异烟肼约 1mg 与甲醇 1ml 溶解后，加稀盐酸 1 滴，即显黄色。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 434 图）一致。 【检验】相关物质采用高效液相色谱法测定（通则0512）。 取供试品溶液，溶解在甲醇中，稀释至每1ml约含1mg的溶液。 从对照品溶液中准确测量供试品溶液1ml，置于100ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取黄体酮25mg，置于25ml容量瓶中，加入0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml溶解，置于60℃水浴中4小时，冷却，用1mol/L盐酸溶液调至中性，用甲醇稀释至刻度，摇匀。 使用辛基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件；以甲醇-乙腈-水（25:35:40）为流动相；检测波长241nm；注射量10μL。 系统适用性要求是，在系统适用性溶液的色谱图中，黄体酮峰的保留时间约为12分钟，相对保留时间约1.1的黄体酮峰值与降解产物峰值之间的分辨率应大于4.0。 测定方法包括准确测量供试品溶液和对照溶液，将其注入液相色谱仪，并记录色谱图，直到主要成分峰的保留时间是对照溶液的两倍。 如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰，单个杂质峰的面积不应大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），每个杂质峰面积之和不应大于参照溶液主峰的面积（1.0%）；忽略小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰。 干燥损失：取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%（一般规则0831）。 【含量测定】按高效液相色谱法（通则0512）测定。 从该产品中提取供试品溶液，精确称重，溶解在甲醇中，并定量稀释，制成每1ml约含0.2mg的溶液。 对照品溶液：取黄体酮对照品溶液，准确称取，溶于甲醇，定量稀释，每1ml约0.2mg。 系统适用性溶液、色谱条件和系统适用性要求可在相关物质部分找到。 精密测量方法：取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。采用外标法按峰面积计算。 【类别】孕激素类药。 【贮藏】遮光，密封保存。
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目前产品有孕烯醇酮醋酸酯，孕烯醇酮，黄体酮，安宫黄体酮，17α-羟基黄体酮，以及黄体酮的衍生物地屈孕酮的几个相关中间体。中文别名：孕酮; 孕烯二酮; 助孕素英文名称：Progesterone分 子 式 ：C21H30O2分 子 量 ：314.468质量标准：熔点：126℃-131℃ 旋光：175°-183° 含量：≥99.0%(HPLC) 用 途：属甾体激素、孕激素类药
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化学名称 孕甾-4-烯-3.20-二酮 分子量 314.46 C21H30O2 CAS No. 57-83-0 外观 白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。含量 98.0%～103.0% （HPLC）包装 25kg/纸桶 产品标准 CHP/USP/BP/EP主要用途 孕激素类药。先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。也可作为甾体激素类中间体用于合成其他甾体激素。
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