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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎咨询。中文名称：格列本脲杂质8英文名：Glibenclamide impurity 8CAS号：N/A分子式：C15H18ClNO4分子量：311.76
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎咨询。中文名称：格列本脲杂质4英文名：Glibenclamide impurity 4CAS号：N/A分子式：C23H28ClN3O5S分子量：494
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通用名：格列本脲片英文名：Glibenclamide tablets商品名：EUGLUCON规格：2.5mg持证商：sanofi K.K./太陽ファルマ 株式会社上市国：日本广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口，详情请咨询18924002785（微信同号）
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格列本脲 Geliebenniao Glibenclamide C23H28ClN3O5S494.01 本品为N-［2-［4-［［［（环己氨基）羰基］氨基］磺酰基］苯基］乙基］-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品计算，含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末；;几乎无臭。 熔点本品的熔点（通则0612）为170～174℃。 【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在274nm与300nm的波长处有最大吸收，在272nm与278nm的波长处有最小吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集307图）一致。 （4）取本品约0.1g与硝酸钾0.2g，混合，加热使炭化，然后灰化，放冷，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液显氯化物与硫酸盐（通则0301）的鉴别反应。 【检查】氯化物取本品1.0g，加水50ml，煮沸，迅速放冷，滤过，滤液加水使成50ml，取25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。 硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.040%）。 有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇25ml，超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。 混合杂质对照品贮备液取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各15mg，精密称定，置同一50ml量瓶中，加甲醇10ml，超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。
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