乳酸依沙吖啶RusuanYisha’adingEthacridine Lactate中文名乳酸依沙吖啶外文名Ethacridine Lactate化学式C18H21N3O4分子量343.377CAS登录号1837-57-6
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本品为6，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。按干燥品计算，含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。
【性状】 本品为黄色结晶性粉末；无臭。
本品在热水中易溶，在沸无水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。
【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加水10ml，溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消褪。
（2）取本品约50mg，加水5ml，溶解后，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。
（3）取本品的水溶液（1→2000），加碘试液数滴，即产生深蓝绿色沉淀，当加入乙醇时，沉淀消失。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集971图）一致。
【检查】 酸度 取本品0.10g，加水100ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液应澄清。取此溶液5ml，加水稀释至10ml，与对照液（取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成）比较，颜色不得更深。
氯化物 取本品1.0g，加水80ml，置水浴上加热溶解后，放冷，加氢氧化钠试液10ml，加水稀释至100ml，振摇，混匀，放置30分钟，滤过，取续滤液20ml，加稀硝酸7ml与硝酸银试液1ml，加水适量使成50ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。
硫酸盐 取上述滤液20ml，加水4.5ml与稀盐酸1.5ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液10ml制成的对照液比较，不得更深（0.5%）。
有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液 取本品约25mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液［磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7.8g，加水900ml溶解后，用磷酸调节pH值至2.8，用水稀释至1000ml）-乙腈（70∶30）］为流动相；检测波长为270nm；进样体积10μl。
系统适用性要求 理论板数按依沙吖啶峰计算不低于3000。
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应在4.5%～5.5%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。
【含量测定】 取本品约0.27g，精密称定，加无水甲酸5.0ml使溶解，加冰醋酸60ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】（1）乳酸依沙吖啶注射液（2）乳酸依沙吖啶溶液
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关键字 内容 L. lactis Expression Systems Vector Systems VS-ELK01000-02 NICE® Nisin kit, 1 g nisin (concentration 2.5% (balance sodium chloride and denatured milk solids)), 1 ml 5% acetic acidVS-ELS01363 Lactococcus lactis expression strain MG1363VS-ELS03000 Lactococcus lactis expression Strain NZ3000, food gradeVS-ELS03900-01 NICE® Lactococcus lactis expression Strain NZ3900, food grade, (lacF)VS-ELS03910-01 NICE® Lactococcus lactis expression Strain NZ3910, food grade, (lacF)VS-ELS09000-01 NICE® Lactococcus lactis expression Strain NZ9000VS-ELS09100 NICE® Lactococcus lactis expression Strain NZ9100VS-ELS09130-01 NICE® Lactococcus lactis expression Strain NZ9130, food grade, (alr)VS-ELS10610-01 NICE® E. coli host Strain MC1061VS-ELS10710-01 MC1061 Chemically Competent Escherichia coliVS-ELS01330-01 NICE® Lactococcus lactis expression Strain NZ1330, food grade, (alr)VS-ELV00100-01 NICE® pNZ8008 Reference plasmid with gusA geneVS-ELV00200-01 NICE® pNZ8148 Lactococcus lactis expression vector, NcoI siteVS-ELV00250-01 NICE® pNZ8150 Lactococcus lactis expression vector, ScaI siteVS-ELV00300-01 NICE® pNZ8149 Lactococcus lactis expression vector, food grade (lacF), NcoI siteVS-ELV00310-01 NICE® pNZ8151 Lactococcus lactis expression vector, food grade (lacF), Scal siteVS-ELV00400-01 NICE® pNZ8152 Lactococcus lactis expression vector, food grade (alr), Scal siteVS-ELV00500-01 NICE® pNZ9530 Lactococcus lactis nisRnisK vector, in Strain NZ9000VS-ELV00600-01 NICE® pNZ8120 Lactococcus lactis secretion vector (SP PrtP/NaeI)VS-ELV00650-01 NICE® pNZ8121 Lactococcus lactis secretion vector (SP PrtP/EcoRV)VS-ELV00700-01 NICE® pNZ8122 Lactococcus lactis secretion vector (SP SlpA/NruI)VS-ELV00750-01 NICE® pNZ8123 Lactococcus lactis secretion vector (SP Usp45/NaeI)VS-ELV00800-01 NICE® pNZ8124 Lactococcus lactis secretion vector (SP Usp45/EcoRV)VS-ELV01100 pNZ124 Lactococcus lactis cloning vectorVS-ELV01150 pNZ2105 Lactococcus lactis cloning vector, food gradeVS-ELV01200 pNZ2103 Lactococcus lactis const. vector, lacAVS-ELV01250 pNZ7021 Lactococcus lactis const. vector, pepNVS-ELV01300 pNZ2122 Lactococcus lactis const. vector, mcs X-H, food gradeVS-ELV01350 pNZ2123 Lactococcus lactis const. vector, mcs H-X, food gradeVS-ELV01400 pNZ2125 Lactococcus lactis const. vector, food grade, (alr)VS-ELV01450 pNZ7025 Lactococcus lactis const. vector, pepN, food grade, (alr)
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关键字 内容 L. lactis Expression Systems Vector Systems VS-ELK01000-02 NICE® Nisin kit, 1 g nisin (concentration 2.5% (balance sodium chloride and denatured milk solids)), 1 ml 5% acetic acidVS-ELS01363 Lactococcus lactis expression strain MG1363VS-ELS03000 Lactococcus lactis expression Strain NZ3000, food gradeVS-ELS03900-01 NICE® Lactococcus lactis expression Strain NZ3900, food grade, (lacF)VS-ELS03910-01 NICE® Lactococcus lactis expression Strain NZ3910, food grade, (lacF)VS-ELS09000-01 NICE® Lactococcus lactis expression Strain NZ9000VS-ELS09100 NICE® Lactococcus lactis expression Strain NZ9100VS-ELS09130-01 NICE® Lactococcus lactis expression Strain NZ9130, food grade, (alr)VS-ELS10610-01 NICE® E. coli host Strain MC1061VS-ELS10710-01 MC1061 Chemically Competent Escherichia coliVS-ELS01330-01 NICE® Lactococcus lactis expression Strain NZ1330, food grade, (alr)VS-ELV00100-01 NICE® pNZ8008 Reference plasmid with gusA geneVS-ELV00200-01 NICE® pNZ8148 Lactococcus lactis expression vector, NcoI siteVS-ELV00250-01 NICE® pNZ8150 Lactococcus lactis expression vector, ScaI siteVS-ELV00300-01 NICE® pNZ8149 Lactococcus lactis expression vector, food grade (lacF), NcoI siteVS-ELV00310-01 NICE® pNZ8151 Lactococcus lactis expression vector, food grade (lacF), Scal siteVS-ELV00400-01 NICE® pNZ8152 Lactococcus lactis expression vector, food grade (alr), Scal siteVS-ELV00500-01 NICE® pNZ9530 Lactococcus lactis nisRnisK vector, in Strain NZ9000VS-ELV00600-01 NICE® pNZ8120 Lactococcus lactis secretion vector (SP PrtP/NaeI)VS-ELV00650-01 NICE® pNZ8121 Lactococcus lactis secretion vector (SP PrtP/EcoRV)VS-ELV00700-01 NICE® pNZ8122 Lactococcus lactis secretion vector (SP SlpA/NruI)VS-ELV00750-01 NICE® pNZ8123 Lactococcus lactis secretion vector (SP Usp45/NaeI)VS-ELV00800-01 NICE® pNZ8124 Lactococcus lactis secretion vector (SP Usp45/EcoRV)VS-ELV01100 pNZ124 Lactococcus lactis cloning vectorVS-ELV01150 pNZ2105 Lactococcus lactis cloning vector, food gradeVS-ELV01200 pNZ2103 Lactococcus lactis const. vector, lacAVS-ELV01250 pNZ7021 Lactococcus lactis const. vector, pepNVS-ELV01300 pNZ2122 Lactococcus lactis const. vector, mcs X-H, food gradeVS-ELV01350 pNZ2123 Lactococcus lactis const. vector, mcs H-X, food gradeVS-ELV01400 pNZ2125 Lactococcus lactis const. vector, food grade, (alr)VS-ELV01450 pNZ7025 Lactococcus lactis const. vector, pepN, food grade, (alr) 北京毕特博生物技术有限责任公司http://www.bitebo.com400热线：400-833-9299电话：010-82015225传真：010-62015131联系人：张钰手机：13366202681QQ：1050524889 http://www.bitebo.com/a/gb2312/product/MoBiTec/2017/0319/5820.html
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乳酸薄荷酯(Menthyl Lactate, 简称ML)又称为2-羟基丙酸-5-甲基-2-异丙基环己酯）、乳酸孟酯、 乳酸薄荷酯、(-)-薄荷醇乳酸酯、2-羟基丙酸-5-甲基-2-异丙基环己酯，是一种薄荷衍生物，属于清凉型产品
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山东省药学科学院中试厂由原山东省医疗器械研究所的部分科研科室组成。原山东省医疗器械研究所始建于1977年，为原国家医药管理局八大重点骨干医疗器械研究所之一，是省级专业从事医用高分子新材料、新产品、新工艺、医用电子仪器、医院设备、医疗器械等应用基础研究和应用研究的公益性、多专业综合性科研单位。山东省药学科学院中试厂专业从事医用生物降解聚酯材料的研究和制品开发，所有产品均达到医用级标准，聚合工艺稳定，分子量分布 ≤2.0，产品质量稳定。质量体系双认证：YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2016经山东省医疗器械检测中心检验，取得生物学评价报告，主要产品标准在济南市质量技术监督局备案。部分产品与厂家合作取得药品临床批件及医疗器械生产准字号。一、医用生物降解材料1、外消旋聚乳酸(D,L-PLA)粘度范围：0.5～7.0dl/g，分子量：5000～70万2、左旋聚乳酸（L-PLA）粘度范围：0.5～7.0dl/g，分子量：5000～70万。3、聚乳酸/乙醇酸共聚物（PLGA）（LA/GA＝90/10、80/20、75/25、60/40、50/50）粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万4、新型聚左旋乳酸/乙醇酸共聚物（PLLGA）粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万5、锌催化聚乳酸/乙醇酸共聚物（PLGA）粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万6、聚乙二醇改性共聚物(PLA-PEG-PLA、PLLA-PEG-PLLA、PLGA-PEG-PLGA)粘度范围：0.10～1.0dl/g，分子量：5000～10万7、端羧基聚乳酸及乙醇酸共聚物(PLA-COOH、PLGA-COOH)粘度范围：0.10～7.0dl/g，分子量5000～70万8、己内酯改性共聚物（PCL-PLA、PCL-PLGA）粘度范围：0.10～7.0dl/g，分子量5000～70万二、制品1、医用级聚乳酸微球2、聚乳酸粒料3、可降解膜：用于组织工程细胞培养、术后防粘连、器官包覆4、多孔泡沫支架（片状）：用于组织工程细胞培养5、可降解防粘连凝胶可降解防粘连膜适用于预防腹腔、胆囊、盆腔及骨科等手术后的组织粘连。联系人：董浩15953195601邮箱：13854160830@163.com
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