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山东省药学科学院中试厂由原山东省医疗器械研究所的部分科研科室组成。原山东省医疗器械研究所始建于1977年,为原国家医药管理局八大重点骨干医疗器械研究所之一,是省级专业从事医用高分子新材料、新产品、新工艺、医用电子仪器、医院设备、医疗器械等应用基础研究和应用研究的公益性、多专业综合性科研单位。山东省药学科学院中试厂专业从事医用生物降解聚酯材料的研究和制品开发,所有产品均达到医用级标准,聚合工艺稳定,分子量分布 ≤2.0,产品质量稳定。质量体系双认证:YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016  GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2016经山东省医疗器械检测中心检验,取得生物学评价报告,主要产品标准在济南市质量技术监督局备案。部分产品与厂家合作取得药品临床批件及医疗器械生产准字号。一、医用生物降解材料1、外消旋聚乳酸(D,L-PLA)粘度范围:0.5~7.0dl/g,分子量:5000~70万2、左旋聚乳酸(L-PLA)粘度范围:0.5~7.0dl/g,分子量:5000~70万。3、聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)(LA/GA=90/10、80/20、75/25、60/40、50/50)粘度范围:0.10~2.0dl/g,分子量:5000~20万4、新型聚左旋乳酸/乙醇酸共聚物(PLLGA)粘度范围:0.10~2.0dl/g,分子量:5000~20万5、锌催化聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)粘度范围:0.10~2.0dl/g,分子量:5000~20万6、聚乙二醇改性共聚物(PLA-PEG-PLA、PLLA-PEG-PLLA、PLGA-PEG-PLGA)粘度范围:0.10~1.0dl/g,分子量:5000~10万7、端羧基聚乳酸及乙醇酸共聚物(PLA-COOH、PLGA-COOH)粘度范围:0.10~7.0dl/g,分子量5000~70万8、己内酯改性共聚物(PCL-PLA、PCL-PLGA)粘度范围:0.10~7.0dl/g,分子量5000~70万二、制品1、医用级聚乳酸微球2、聚乳酸粒料可降解膜:用于组织工程细胞培养、术后防粘连、器官包覆4、多孔泡沫支架(片状):用于组织工程细胞培养5、可降解防粘连凝胶可降解防粘连膜适用于预防腹腔、胆囊、盆腔及骨科等手术后的组织粘连。

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山东省药学科学院中试厂由原山东省医疗器械研究所的部分科研科室组成。原山东省医疗器械研究所始建于1977年,为原国家医药管理局八大重点骨干医疗器械研究所之一,是省级专业从事医用高分子新材料、新产品、新工艺、医用电子仪器、医院设备、医疗器械等应用基础研究和应用研究的公益性、多专业综合性科研单位。山东省药学科学院中试厂专业从事医用生物降解聚酯材料的研究和制品开发,所有产品均达到医用级标准,聚合工艺稳定,分子量分布 ≤2.0,产品质量稳定。质量体系双认证:YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016  GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2016经山东省医疗器械检测中心检验,取得生物学评价报告,主要产品标准在济南市质量技术监督局备案。部分产品与厂家合作取得药品临床批件及医疗器械生产准字号。一、医用生物降解材料1、外消旋聚乳酸(D,L-PLA)粘度范围:0.5~7.0dl/g,分子量:5000~70万2、左旋聚乳酸(L-PLA)粘度范围:0.5~7.0dl/g,分子量:5000~70万。3、聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)(LA/GA=90/10、80/20、75/25、60/40、50/50)粘度范围:0.10~2.0dl/g,分子量:5000~20万4、新型聚左旋乳酸/乙醇酸共聚物(PLLGA)粘度范围:0.10~2.0dl/g,分子量:5000~20万5、锌催化聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)粘度范围:0.10~2.0dl/g,分子量:5000~20万6、聚乙二醇改性共聚物(PLA-PEG-PLA、PLLA-PEG-PLLA、PLGA-PEG-PLGA)粘度范围:0.10~1.0dl/g,分子量:5000~10万7、端羧基聚乳酸及乙醇酸共聚物(PLA-COOH、PLGA-COOH)粘度范围:0.10~7.0dl/g,分子量5000~70万8、己内酯改性共聚物(PCL-PLA、PCL-PLGA)粘度范围:0.10~7.0dl/g,分子量5000~70万二、制品1、医用级聚乳酸微球2、聚乳酸粒料3、可降解膜:用于组织工程细胞培养、术后防粘连、器官包覆4、多孔泡沫支架(片状):用于组织工程细胞培养5、可降解防粘连凝胶可降解防粘连膜适用于预防腹腔、胆囊、盆腔及骨科等手术后的组织粘连。联系人:董浩15953195601邮箱:13854160830@163.com

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