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供应商：湖北明泽康泰药业有限公司

【供应】原料药|哌非尼酮|53179-13-8

哌非尼酮别名：5-甲基-1-苯基-2-(1H)-吡啶酮;吡非尼酮英文名称：Pirfenidone CAS号：53179-13-8 分子式：C12H11NO 分子量：185.22 产品包装：25公斤/纸板桶和1公斤/铝箔袋。性状：白色粉末含量：≥98% 用途：可以抑制子宫肌瘤细胞和平滑肌瘤细胞的增殖。治疗特发性肺纤维化。特发性肺纤维化病理特征是各种原因所导致的肺泡上皮细胞损伤和不正常的组织修复,从而导致肺纤维化。吡非尼酮所具有的抗纤维化和抗炎作用,可降低成纤维细胞增殖以及与纤维化有关的蛋白和细胞因子生成,同时还会增加细胞外基质生物合成和聚集,对细胞因子如转化生长因子-β作出反应。。（注意，部分产品我司仅能提供部分信息，我司不保证所提供信息的权威性，仅供客户参考交流研究之用）查看详情

￥7.350

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供应商：东亚信德（北京）药物研究有限公司

司维拉姆原料及片、混悬剂

名称司维拉姆片、混悬剂规格400mg，800mg（以无水物计）适应症司维拉姆为磷酸盐结合剂，用于控制肾衰患者的血磷含量。上市情况目前国内尚未上市，只有江苏信孚一家申报，已发补注册类别化药3.1知识产权状况经查询，本项目不存在知识产权问题。产品特点及市场预期本品由GENZYME研发，FDA于1998年10月30日批准胶囊剂上市，2000年7月12日批准片剂上市，EMEA于2000年1月28日批准胶囊剂上市。商品名为RenagelR。2007年10月19日，FDA批准碳酸司维拉姆片上市，2009年8月12日，批准碳酸司维拉姆口服干混悬剂上市，商品名均为RENVELA。2009年8月，EMEA批准碳酸司维拉姆上市。目前最新的美国慢性肾脏病临床实践指南推荐司维拉姆作为CKD患者的一线用药。查看详情

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盐酸普拉克索原料及片剂

品种基本信息 1. 通用名：盐酸普拉克索、盐酸普拉克索片、盐酸普拉克索缓释片 2. 英文名：Pramipexole Dihydrochloride、Pramipexole Dihydrochloride Tablets、Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets 3. 商品名：森福罗 4. 主成分化学名：(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-(丙基氨基)苯并噻唑二盐酸盐一水合物 5. 主成分结构式： 6. 分子式：C10H21N3SOCl2 7. 分子量：302.26 8. 规格：普拉克索片：0.125mg、0.25mg、0.5mg、0.75mg、 1mg、1.25mg、1.5mg、普拉克索缓释片： 0.375 mg、0.75mg 、1.5 mg、2.25 mg、3 mg、3.75 mg、4.5 mg 9. 拟定适应症 9.1. 普拉克索片（1）治疗特发性帕金森病的体征和症状（2）用于治疗原发性中度至重度不宁腿综合征。 .2. 普拉克索缓释片例如，在疾病后期zuo xuan duo ba的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动)，需要应用本品。三、立体合理性评价 1. 品种介绍普拉克索（商品名森福罗），是新一代非麦角类duo ba an受体激动剂，是由法玛西亚和勃林格殷格翰开发，1997年7月1日获FDA批准后上市，上市剂型为片剂，用于治疗原发性帕金森病，可以单独或与zuo xuan duo ba联合应用，可用于疾病的整个阶段直至晚期帕金森病，是国内外帕金森病治疗指南推荐的首选药物。勃林格殷格翰于2006年分别在欧盟和美国获准森福罗用于治疗原发性中度至重度不宁腿综合征（RLS)的适应症。2010年2月19日勃林格殷格翰开发的普拉克索缓释片获得美国FDA批准上市，用于治疗原发性帕金森病的体征和症状。森福罗于2005年12月30日在中国获得进口审批，用于治疗原发性帕金森病，后又于2012年获得批准用于治疗不宁腿综合症。本品在美国和欧盟已有较好的临床试验背景和临床应用经验。本品在国内进行的临床试验采用国外推荐剂量，也证实了本品目标适应症的有效性，在中外临床试验中暴露的安全性问题具有可以接受的安全性基础。目前该药已在全球超过50个国家使用，每年超过200万病人运用于临床，成为治疗帕金森病全世界处方量最大的duo ba an受体激动剂。研究表明森福罗可以显著改善早期及晚期帕金森病患者的运动症状。除了可改善帕金森病运动症状外，临床试验结果显示森福罗还可改善帕金森病患者伴发的抑郁症状，这一帕金森病患者中常见的非运动症状。临床药理学：普拉克索是一个非麦角类duo ba an受体激动剂，在体外与D2亚型的duo ba an受体有高度特异性的结合能力，是一种完全性duo ba an受体激动剂。其与D3亚型的duo ba an受体的亲和力最高，高于与D2或D4受体亚型的亲和力。尽管一致认为普拉克索治疗帕金森病的作用与其能够刺激纹状体内duo ba an受体的作用有关，但精确的作用机制尚未研究清楚。在动物身上的进行的电生理学研究结果证明，普拉克索通过激活黑质纹状体内的duo ba an受体影响纹状体神经元的放电频率。药代动力学在全部临床用药剂量范围内，普拉克索缓释片同普拉克索片均显示为线性药代动力学特征。每日服用一次普拉克索缓释片与每日服用三次普拉克索片所达到的最高血浆药物浓度与最低血浆药物浓度一致。吸收：普拉克索绝对生物利用度大于90%，表明其口服吸收良好，首过消除影响较小。在0.375至4.5的范围内，按照用药比例依次增加普拉克索口服剂量，以增加在人体内的暴露量。普拉克索缓释片连续服用5日能够达到稳态血药浓度。与普拉克索片比较，普拉克索缓释片的绝对生物利用度为100%。健康志愿者重复给药研究结果表明：普拉克索缓释片每日一次给药与普拉克索片每日三次，每次1.5mg给药，24小时后，CMA和AUC结果一致，说明生物等效。普拉克索缓释片平均达峰时间为6小时。同禁食条件相比，普拉克索缓释片与药物同服，AUC不受影响，但是CMAZ增大20%，TMAZ延迟2小时，可认为临床无差异。分布：普拉克索在人体内分布广泛，表观分布容积为500L,血浆结合率为15%，在血红细胞及血浆中的分配比为2:1。代谢与排泄：普拉克索仅有微量代谢，在人体血浆及尿液中未发现有活性的代谢产物。消除：普拉克索主要代谢途径为肾脏，约90%通过尿液排出，几乎全部为原型药物成分。血浆清除率约为400ml/min，约为肾小球率过滤的3倍，因此，普拉克索可能是由阳离子转运系统，通过肾小管分泌的机制进行排泄的。三、市场分析结果简述帕金森病是中老年人神经系统的常见病之一。据统计，预计到2030年，全球大约将有3000万帕金森病人，届时，估计大约有1500万帕金森病病人在中国。之前因对于老年人帕金森病重视不够，主动就诊者很少，但随着我国医疗水品的逐渐提高，人们的健康意识逐渐增强，再加上中国老龄化的到来，帕金森药物市场将会有广阔的发展，本品也会有很好的市场销售。随着全球老龄化社会的快速发展，帕金森病（PD）及其处方用药近年来备受瞩目。根据IMS统计数据，2009年，抗帕金森药物总体市场销售额达到40亿美元，占全球神经系统类药物市场的10%。普拉克索首先由勃林格殷格翰公司开发，在其全球的临床推广下，其在全球市场上的规模逐步上升，在全球的帕金森治疗药物中占据了三分之一的市场份额。普拉克索在美国和欧洲国家上市，是销售量增加最快的抗帕金森氏药物。在国外，0.25mg/片，90片／瓶售价65.70美元或1.0mg／片，90片／瓶，售价131.4美元。国内进口片剂市场零售价：0.25mg/片，30片／瓶，售价80元；1.0mg／片，30片／瓶，售价220元。查看详情

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泊沙康唑原料及口服混悬剂

项目名称泊沙康唑原料+口服混悬剂项目介绍【剂型】原料+口服混悬剂【规格】 40mg/ml 【分类】【适用症】用于预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染，治疗口咽部念珠菌感染和对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染。【立题背景】泊沙康唑是一种新的化学分子实体，是第一个被FDA批准的用于预防由侵袭性曲霉菌引起病变的抗菌药物，属于高亲脂性第二代抗真菌药，泊沙康唑是从伊曲康唑衍生而来的难溶于水的新型三唑类抗真菌药物，目前只有口服剂型，为口服悬浮液。该药能透过血脑屏障，安全性、耐受性好。推荐剂量为4次/d，每次200mg，5 查看详情

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供应商：郑州市食代添骄化工产品有限公司

鱼胶原蛋白医药原料好品质

产品名称鱼胶原蛋白化学名鱼胶原蛋白用途其他原料药规格医药级质量标准 CP2005 外观性状白色粉末含量 99.6（%）保质期 36（月）食品级鱼胶原肽是本公司模拟人体消化蛋白质的原理，利用先进的生物工程定向酶切技术从鱼鳞和鱼皮中提取的胶原肽。其蛋白质含量在90%以上，有18种氨基酸，含有7种人体必需氨基酸，具有蛋白质含量高、灰份少、重金属含量低、分子量小（约3000道尔顿）、易被人体吸收利用、完全水溶性、生物效价高、促进维生素和矿物质的吸收等特点。由于定向酶切技术释放出了很多隐藏在大分子胶原蛋白中的生物活性肽，因此本产品还具有调节人体生理功能的作用。是食品、保健品的级好原料。查看详情

￥380000

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供应商：西安唯达斯生物科技有限公司

各类植物提取原料药

新厂家特价直销我们的承诺：一：新公司，只为宣传产品，做好服务,价格可以再议，低中求低；二：优质商品，假一赔十，质量绝对保证（无条件退货以及赔付）；三：绝对行业相对最低价。主打产品中植物提取物含量产品有： 1、青蒿（99.0%）； 2、枸杞提取物（50.0%）； 3、绿茶提取物（98%） EGCG>50%； 4、蒲公英提取物（4.3%）； 5、贯叶连翘提取物（0.30%）； 6、厚朴提取物（2.2%）； 7、南瓜籽提取物（30.0%）； 8、黑升麻提取物（2.5%）； 9、接骨木提取物（30.0%）； 10、问荆提取物（7.0%）； 11、淫羊藿提取物（5% ， 10%）； 12、育亨宾（4% ， 6.5%）； 13、水皂角提取物（8.0%）； 14、紫锥菊提取物（4.0%）； 16、西番莲提取物（4.0%）； 17、白柳皮提取物（8.0%，15.0%，25.0%）茵陈提取物桑白皮提取物火麻仁提取物川芎提取物丹参提取物肉苁蓉提取物山楂提取物蒲公英提取物薄荷提取物白茅根提取物透明质酸胶原蛋白 β-胡萝卜素供应丹参酮IIA 供应地奥司明 Diosmin 褪黑素虾青素硫酸软骨素番茄红素石杉碱甲曲克芦丁青蒿琥酯秋水仙碱益母草提取物决明子提取物大黄提取物菊花提取物野菊花提取物姜黄提取物红花提取物柚皮素柚皮甙盐酸黄连素，盐酸小蘖碱牛磺酸维生素C（L-抗坏血酸）厚朴总酚云芝多糖水苏糖甘草浸膏粉二十八烷醇阿魏酸齐墩果酸杜仲绿原酸司巴丁，鹰爪豆碱硫酸司巴丁藤黄果提取物左旋肉碱酒石酸盐　左旋肉碱当归提取物桑叶多糖桑叶提取物绞股蓝提取物枸杞多糖黄芪多糖苦参总碱大黄素苦参素，氧化苦参碱苦参碱没食子酸茶多酚酸枣仁提取物淫羊藿提取物蛇床子素胡椒碱西洋参提取物人参提取物辅酶Q10 5-羟基色氨酸红景天提取物大豆甙元葛根素，葛根黄酮锯叶棕提取物葡萄籽提取物大豆皂甙大豆异黄酮染料木素熊果酸莽草酸枳具子提取物达米阿那提取物叶黄素玳玳花提取物荷叶提取物牛至提取物石刁柏提取物大青叶提取物锁阳提取物甘草提取物越橘提取物　荨麻提取物臀果木提取物　番泻叶提取物黄秋葵提取物　婆罗子提取物　万寿菊提取物啤酒花提取物　朝鲜蓟提取物　海藻提取物　魔芋提取物　山竹提取物番茄提取物　覆盆子提取物　灰树花提取物马尾草提取物　燕麦提取物　大米草提取物苜蓿提取物　淡竹叶提取物　韭菜子提取物　败酱草提取物　贯众提取物　罗布麻提取物　泽兰提取物　没药提取物　半边莲提取物　石苇提取物　栀子提取物　丹皮提取物　马兰提取物　青牛胆提取物　罗尼果提取物卡图巴提取物　玛卡提取物　蜂胶提取物　秦皮提取物　青黛提取物　白头翁提取物　山豆根提取物　射干提取物　紫花地丁提取物　地骨皮提取物　郁李仁提取物　独活提取物　威灵仙提取物　五加皮提取物　桑寄生提取物络石藤提取物　苍术提取物　连翘提取物藿香提取物　砂仁提取物　白豆蔻提取物　草果提取物　　薏苡仁提取物猪苓提取物　木通提取物　地肤子提取物　高良姜提取物　　花椒提取物　丁香提取物　橘皮提取物　青皮提取物　查看详情

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供应商：济南维瑞特医药技术开发有限公司

甲磺酸伊马替尼片及原料（济南维瑞特技术转让）

申报类别化药6类项目描述【适应症】用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(CML)的加速期、急变期或α-干扰素治疗失败后的慢性期，不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者。【药理作用】伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶，能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、费城染色体阳性（Ph+）的慢性髓性白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。此外，伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子（PDGF）受体、干细胞因子(SCF)，c-Kit受体的酪氨酸激酶，从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。胃肠道间质肿瘤（GIST）细胞表达活性kit突变，体外实验显示伊马替尼抑制GIST细胞的增殖并诱导其凋亡【用法用量】开始剂量：对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日；对干扰素治疗失败的慢性期患者，以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者，推荐剂量为400 mg/日，均为每日1次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。【规格】100mg，400mg 市场前景甲磺酸伊马替尼是诺华公司研制的一种新型抑制细胞增殖的信号传导抑制剂，临床上用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）和恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）。本品为甲磺酸伊马替尼片（Imatinib Mesylate Tablets，商品名为" "/Glivec），系薄膜包衣片，规格100mg、400mg，包装规格60片/盒、30片/盒，拟定有效期24个月。研究进展：本品原料药合成工艺已经中试放大，工艺成熟稳定，质量研究基本完成，稳定性良好，待报生产。查看详情

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注射用阿扎胞苷及原料（济南维瑞特技术转让）

申报类别化药3.1类该品种在中国无新药保护及行政保护等方面的问题。项目简介【适应症】用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）。急性髓细胞样白血病【药理毒理】本品为胞嘧啶核苷类药物。能直接掺入DNA中，抑制DNA和RNA合成，可杀伤处于S期的细胞。静注后血浆半衰期为3.5小时。【规格】粉针剂 0.05g/支，0.1g/支。品种概述本品由pharmion制药公司最早研制，于2004年5月经FDA批准上市，目前已在欧盟等20多个国家上市。骨髓增生异常综合征（MDS）是一组以造血干细胞克隆性异常为特征的疾病，会导致造血功能衰竭，并有进展为急性髓细胞样白血病(AML)的高危险性。该病分为5种类型，即难治性贫血（RA）、环形铁粒幼细胞性难治性贫血、难治性贫血伴原始细胞增多（RAEB）、难治性贫血伴原始细胞增多-转变型（RAEB-T）及慢性粒-单核细胞白血病（CMML）。骨髓增生异常综合征可由治疗其它疾病的药物或放射治疗所致，也可由未知病因所引起，主要表现为外周血全血细胞减少，骨髓细胞增生，成熟和幼稚细胞有形态异常即病态造血。部分患者在经历一定时期的骨髓增生异常综合征后转化成为急性白血病；部分因感染、出血或其他原因死亡，但病程中始终不转化为急性白血病。该病多数起病隐袭，以中老年男性多见，而且约70%的病例为50岁以上的人士。在欧美，骨髓增生异常综合征的发病率每年为十万分之四，为急性髓细胞样白血病发病率的2倍，在70岁以上的老年人群中，则该发病率可达到十万分之二十。而在我国，由于平均寿命的延长以及人口的老龄化，该疾病的发病率有增长的趋势。通常，对低危骨髓增生异常综合征患者使用支持疗法控制疾病的进程，而对于高危患者来说，由于预后不良，因此，需要使用有效的药物或疗法进行治疗。阿扎胞苷为一种低甲基化的DNA甲基转移酶抑制剂（DMTI）药物，由美国Pharmion制药公司研制开发。2004年5月，Pharmion制药公司的阿扎胞苷获得了美国食品与药品管理局（FDA）的批准，用于对骨髓增生异常综合征的所有亚型的治疗，从而成为该领域第一只上市的治疗药物。面对虎视眈眈的竞争对手，Pharmion制药公司也在积极寻找其他市场突破口。公司向欧洲药品管理局递交了阿扎胞苷的上市申请，该上市申请也已经获得了批准。该申请主要基于一系列临床研究结果，其中，一项Ⅲ期临床研究比较了阿扎胞苷与传统的支持疗法对骨髓增生异常综合征患者的疗效，结果显示，阿扎胞苷增强了高危骨髓增生异常综合征患者的存活率。鉴于阿扎胞苷在欧洲市场作为特许使用的出彩表现，加上之前已获得欧盟批准的罕用药地位许可，Pharmion制药公司对阿扎胞苷的欧洲市场发展之路充满了信心。研究进展：本品原料的生产工艺基本成熟，规模已到10kg以上。原料合成工艺说明：反应经保护、缩合、两步水解加一步精制，反应条件相对温和，对反应设备无特殊要求，无高温高压，没有用到毒性大的特殊试剂，但由于本产品是一个核苷类产品，终产品毒性比较大，但是本产品是一个固体的产品挥发性并不是很强，注意吸入粉尘即可。产品质量情况：产品符合usp的要求。两个已知杂质均在0.1%以下，其余单个未知杂质在0.1%以下，总杂质只有0.5%左右。查看详情

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莫西沙星原料及片剂（济南维瑞特技术转让）

类别：化药3+6类适应症：治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成年人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。最新喹诺酮类抗生素项目知识产权状况：根据国家规定，专利到期前2年便可提出申请，化合物专利2012年底到期，现在可以申报的剂型有：片剂，注射液【用法用量】剂量范围：一次400 mg(1片)，1日1次。　　【市场价】400mgx3片￥90.00元【是否医保】国家医保乙类。【规格】0.4g/片　　【上市申报情况】莫西沙星由德国Bayer公司研制，1999年首次在德国上市,先后在墨西哥,美国,英国等国家应用。中国于2002年由拜耳上市莫西沙星片剂(400mg)，2004年上市莫西沙星氯化钠注射液，商品名拜复乐(Avelox)。国内上市品种有两种：片剂和氯化钠注射液，均由拜耳公司进口，商品名拜复乐。国内无厂家生产。提出片剂仿制药注册申请的公司有2个：江苏亚邦强生药业有限公司、重庆华邦制药股份有限公司；1家提出进口，且均在审评中。另有6家申请莫西沙星葡萄糖注射液，1家申请莫西沙星滴眼液，均正在审评中。　　项目描述：　　市场分析　　莫西沙星是由德国拜耳公司推出的产品，属于第四代喹诺酮类药物，1999年9月在德国上市，1999年12月10日通过FDA审批，商品名Avelox，目前已在世界许多国家地区用于临床。2003年4月爱尔康公司开发的莫西沙星滴眼剂也获FDA批准上市。许多文献介绍，莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照，在抗感染方面具有更大的优势。莫西沙星抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍，具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点，且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果，在有效的学术推广下，正在以较快的速度分食抗菌素市场。　　国外厂商对中国市场寄予莫大的期望，拜耳公司在国外临床试验的同时，已申请在我国进行临床，2002年下半年，莫西沙星片在我国上市，2004年拜耳公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液上市，商品名拜复乐，由拜耳及北京拜耳医药保健有限公司进行销售，重点市场是我国大中城市的主要医院。。从2003年16城市样本医院用药看，莫西沙星以其良好的效果在许多地区较为畅销，在重庆和济南两个地区进入前200位用药中。该药2004年进入国家医保目录后，连续3年出现惊人的增长率：2003年到2007年的复合增长率为116%，2007年城市样本医院购药金额为2.16亿元，比上年增长了75.1%；2008年上半年为1.62亿元。拜复乐2008全年销售额6.30亿元，2009年全年销售额达到8.20亿元，2010年预计拜复乐的国内销售额为10亿元。　　产品优势：　　莫西沙星作为新一代喹诺酮，有如下优势：　　1.CAPPIE研究证实，莫西沙星治疗老年CAP((community acquired pneumonia社区获得性肺炎)疗效和安全性优于氧氟沙星　　2.疗效卓越——全面覆盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌和非典型病原体，对CAP有卓越的临床治愈率和细菌清除率　　3.降低死亡率——在TARGET研究中，死亡率可降低43% 　　4.节约费用——缩短住院时间，更快口服序贯治疗　　5.权威推荐——AST等国际指南一致推荐作为CAP及早发HAP一线用药　　6.一天一次——400mg单药治疗，安全性好，不需皮试，方便安全　　7.持久强效——有效预防耐药产生　　临床疗效：　　1.急性鼻窦炎：223例急性鼻窦炎患者口服莫西沙星0.4g，qd,疗程10天,结果1-3周的治愈率为90%, 1月内的治愈率达98%。在另一临床实验中, 253例急性鼻窦炎患者口服莫西沙星0.4g qd，疗程,10天结果3周内的治愈率为88%。　　2.慢性支气管炎急性细菌性感染恶化：最常见的致病菌为肺炎球菌、流感杆菌和莫拉氏菌。在最新近报道的3个临床对照研究中，受试者口服本品0.4g/天，疗程5天或10天，总有效率分别达89%及97%，与克拉霉素和阿奇霉素相当。　　3.社区获得性肺炎：最近报道莫西沙星3个双盲对照试验和1个开放试验中,所分离的主要病原体为肺炎衣原体(约占50%)、肺炎支原体(约占22%)、流感杆菌约占(15%)和肺炎链球茵(约占12%),莫西沙星总有效率达89%-95%。项目进展：原料合成中试工艺成熟，质量研究基本完成，异构体研究透彻，与原研产品进行了全面的质量对比，不低于原研产品质量。查看详情

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