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供应商： 济南润物医药科技有限公司

恩格列净原料药及片技术服务

一、概述依帕列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于2型糖尿病患者对血糖的控制,于2014年8月1日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其一般耐受性良好,最常见的不良反应为尿道感染和生殖器感染。二、品种基本情况药品名称：恩格列净、恩格列净片曾用名：依帕列净、、艾帕列净、依帕列净片、艾帕列净片英文名：Empagliflozin，Empagliflozin Tablets制剂的剂型：片剂规格：10mg，25 mg适应症：作为辅助药物结合饮食与锻炼用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。用法用量：推荐起始剂量为10毫克，每天一次，可如果需要25毫克每日在合适的患者增加。注册分类：化药申请3+3类。 三、提供服务内容成熟的原料药及制剂的工艺资料，经过工厂放大，重复性好。   查看详情
￥300000

磷酸西格列汀原料药及片技术服务

一、概述西格列汀是首个批准在中国使用的DPP-4 抑制剂，其具有独特的作用机制，通过抑制肠促胰素GLP-1 的失活，起到促进胰岛素分泌，并抑制胰高血糖素分泌的作用，是2 型糖尿病一种新的治疗药物。GLP-1 的作用是增加功能性β 细胞的数量，从而长期保护或修复处于衰退中的β 细胞功能。这种独特的联合作用使GLP-1 成为治疗2型糖尿病的重要治疗靶点。2 型糖尿病的亚洲人群较欧美人群体内更加缺乏肠促胰素GLP-1，对于DPP-4 抑制剂的疗效也更加明显，尤其是初诊断的2 型糖尿病患者，胰岛功能还尚完全尚失，更多是处于糖毒性的抑制状态，在DPP-4 抑制剂的治疗下，胰岛功能获得很大的恢复。二、资料格式和内容（一）品种基本情况药品名称：磷酸西格列汀，磷酸西格列汀片英文名：Sitagliptin Phosphate，Sitagliptin Phosphate Tablets制剂的剂型：片剂规格：25mg，50mg，100mg适应症：用于治疗2型糖尿病。用法用量：本品单药治疗的推荐剂量为100 mg每日一次。本品可与或不与食物同服。注册分类：化药申请3+4类。 三、提供服务内容成熟的原料药及制剂的工艺资料，经过工厂放大，重复性好。  查看详情
￥300000
供应商： 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

溴夫定原料药和制剂（片剂）

[溴夫定原料药和制剂技术转让]溴夫定用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。目前我司溴夫定原料药和制剂的项目进展如下：已完成立项调研已完成原料药登记，原料药登记号Y20210001219已完成制剂小试开发已完成制剂生产验证已完整制剂预BE 查看详情
供应商： 苏州倍成医药科技有限公司

[仿制药技术转让]制剂+原料药，更新于2022年9月25日

编号项目名称类别剂型适应症进度BC30001替加环素化（3+6）原料药＋粉针剂(25mg)抗感染临床前BC30002托吡酯化（3+6）原料药＋片剂(50mg)癫痫及偏头痛临床前BC30003哌罗匹隆化3原料药+片剂（4mg）精神分裂临床前BC30004卡马西平化5混悬液（100mg/5ml）癫痫、三叉神经痛临床前BC30005钆维胺化3注射剂（5mg/2ml）核磁显影增强剂临床前BC30006胸腺五肽化5长效注射剂（100mg）免疫增强剂临床前BC30007非洛地平缓释片化6缓释片（5mg）高血压临床前BC30008维拉帕米缓释片化6缓释片（120mg）原发性高血压临床前BC30009潘托拉唑钠化6肠溶微丸（20mg）活动性消化性溃疡临床前BC30010注射用柔红霉素化6注射剂（20mg）白血病、肿瘤临床前BC30011注射用长春新碱化6注射剂（1mg）白血病、恶性淋巴瘤临床前BC30012注射用阿糖胞苷化6注射剂（100mg）急性白血病的诱导期临床前BC30013注射用吡柔比星化6注射剂（20mg）白血病、恶性淋巴瘤临床前BC30014辛伐他汀滴丸化6滴丸（10mg）高血脂、冠心病临床前BC30015氟康唑胶囊化6胶囊（50mg）抗真菌临床前BC30016非那雄胺片化6片剂（5mg）良性前列腺增生临床前BC30017布洛芬颗粒化6颗粒剂（200mg）解热、镇痛、 消炎临床前BC30018氟米龙滴眼液化6滴眼液（5mg/5ml）眼结膜、角膜等炎症临床前BC30019阿昔洛韦滴眼液化6滴眼液（5mg/5ml）单纯疱疹性角膜炎临床前BC30020莫西沙星化6片剂及注射剂抗感染临床前BC30021布洛芬注射剂化3.1注射剂治疗疼痛和发热临床前BC30022左乙拉西坦化（3+6）原料药+片剂抗癫痫临床前BC30023阿利吉仑化（3+6）原料药＋片剂(150mg)高血压临床前BC30024阿齐沙坦化3.1原料及片剂高血压临床前BC30025塞来昔布化（6+6）原料药＋胶囊(100mg)关节炎，疼痛等临床前BC30026帕瑞昔布化（3+6）原料药＋冻干粉针(40mg)中度或重度术后急性疼痛临床前BC30027帕瑞昔布化（3+6）原料药＋冻干粉针(40mg)中度或重度术后急性疼痛临床前BC30028思可得化（3+6）外用溶液寻常疣、尖锐湿疣临床前BC30029阿托西班化3注射剂保胎药临床前BC30030吉非替尼化3薄膜衣片非小细胞肺癌临床前BC30031阿哌沙班化（3+3）原料药及片剂心血管基本临床前BC30032盐酸帕唑帕尼化（3+3）原料药及片剂肾癌临床前BC30033阿昔替尼化（3+3）原料药及片剂肾癌临床前BC30034卡格列净化（3+3）原料药及片剂糖尿病临床前BC30035苯甲酸阿格列汀化（3+3）原料药及片剂糖尿病临床前BC30036盐酸普萘洛尔化（3.1）口服液治疗婴儿血管瘤临床前BC30037法匹拉韦及片剂化（3+3）原料药及片剂新发流感，埃博拉病毒感染临床前BC30038LCZ696（ Sacubitril/ 缬沙坦）化（3.1）原料药及片剂慢性心力衰竭；高血压临床前BC30039奥贝胆酸原料及片剂化（3.1）原料药及片剂原发性胆汁性肝硬化(PBC)，非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床前BC30040盐酸普拉格雷原料药及片剂化（3.1）原料药及片剂抗血栓临床前BC30041乙磺酸尼达尼布及软胶囊化（3+4）原料药及软胶囊治疗特发性肺纤维化临床前BC30042伏格列波糖片化4原料药及片剂治疗糖尿病餐后血糖升高临床前BC30043AS1949490原料及制剂化3降低血糖水平，增加糖耐受已完成临床前药学研究BC30044索格列净（Sotagliflozin）化3Ⅰ型糖尿病实验室合成工艺BC30045吉格列汀化3Ⅱ型糖尿病已完成临床前药学研究BC30046达格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30047卡格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30048瑞格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30049埃格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30050鲁格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30051伊格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30052托格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30053米格列奈钙化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30054恩格列净化4Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30055维格列汀化4Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30056利奥西呱片原料药+片剂动脉性肺动脉高压中试交接完成，预BE完成并等效，验证批进行中BC30057培唑帕尼片原料药+片剂用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗中试交接完成，预BE完成并等效，验证批完成，正式BE进行中BC30058塞瑞替你胶囊原料药+胶囊用于接受过克唑替尼治疗后进展的，或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中试交接完成，预BE进行中BC30059磷酸特地唑胺片原料药+片剂治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染验证批完成，正式BE完成，注册申报资料整理中BC30060马来酸阿法替尼片原料药+片剂非小细胞肺癌预BE完成，验证批完成，正式BE进行中BC30061他达拉非片原料药+片剂治疗男性勃起功能障碍临床已完成，预计2023年批产BC30062盐酸多巴胺注射液适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征待申报临床BC30063盐酸胺碘酮注射液/3 ml: 0.15 g抗心律失常注册批转移中BC30064盐酸艾司洛尔注射液/10ml: 100mg抗快速心律失常中试BC30065乌拉地尔缓释胶囊/15mg; 30mg1.原发性高血压、肾性高血压2.伴有前列腺肥大症的排尿障碍小试研究BC30066利伐沙班片剂/10mg;15mg; 20mg静脉血栓待中试BC30067甲磺酸酚妥拉明注射液/1ml:5mg;  1ml:10mg嗜铬细胞瘤所致的高血压小试研究BC30068尼莫地平注射液/50ml:10mg脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善中试BC30069盐酸兰地洛尔粉针/50mg抗快速心律失常小试研究BC30070利奥西呱片剂/1mg肺动脉高压小试研究BC30071盐酸法舒地尔注射液/2ml: 30mg脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病待中试BC30072阿昔莫司胶囊/250mg降血脂药小试研究BC30073坎地氢噻片剂/坎地沙坦酯：氢氯噻嗪 8mg/12.5mg；16mg/12.5mg原发性高血压小试研究BC30074替米沙坦/氨氯地平双层片/替米沙坦 80 mg 与苯磺酸氨氯地平 5 mg原发性高血压生产验证BC30075比索洛尔/氨氯地平片剂/富马酸比索洛尔5mg与氨氯地平5mg高血压治疗的替代疗法小试研究BC30076硝普钠注射液/2ml:50mg降压；急性充血性心力衰竭；小试研究BC30077盐酸替格瑞洛注射液/70mg：20ml阵发性室性心动过速小试研究BC30078他达拉非片剂/5mg; 20mgED、合并良性前列腺增生通过预BEBC30079盐酸屈他维林片剂/40mg;注射液/2ml: 40mg胃肠道平滑肌痉挛、痛经片剂：通过预BE注射液：待中试BC30080盐酸美贝维林片剂/135mg腹痛痉挛/肠功能紊乱小试研究BC30081法莫替丁注射液/2ml: 20mg抑制胃酸待中试BC30082奥司他韦片剂/30mg; 45mg; 75mg甲型和乙型流感通过BEBC30083利匹韦林片剂/25mgHIV生产验证中BC30084奈玛特韦/利托那韦片剂/150mg: 100mg新冠生产验证中BC30085依托考昔片剂/60mg; 90mg; 120mg急性痛风性关节炎待中试BC30086双醋瑞因片剂/50mg退行性关节疾病小试研究BC30087硫酸氨基葡萄糖胶囊/0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)原发性或继发性骨关节炎生产批验证BC30088吡贝地尔缓释片/50mg帕金森小试研究BC30089吡仑帕奈片剂/2mg；4mg癫痫小试研究BC30090布瓦西坦片剂/10mg; 25mg; 50mg; 75mg; 100mg部分发作性癫痫完成BE，准备申报BC30091特地唑胺片剂/200mg；粉针剂/200mg细菌性皮肤感染；金黄色葡萄球菌感染；革兰氏阳性菌感染；肺部感染；败血症粉针剂：完成验证片剂：完成BE，准备申报BC30092利奈唑胺片剂/0.6g抗感染通过BEBC30093克立硼罗软膏/2%（30g、60g）; 2%（60g、100g）轻度至中度特应性皮炎生产验证中BC30094德拉沙星片剂/450mg；粉针剂/300mg急性细菌性皮肤及皮肤组织感染和社区获得性细菌性肺炎小试研究BC30095恩格列净片剂/10mg; 25mgII型糖尿病中试、准备预BEBC30096利格列汀片剂/5mgII型糖尿病中试、准备预BEBC30097罗沙司他胶囊/20mg; 50mg慢性肾脏病引起的贫血BE中BC30098伊鲁替尼胶囊/140mg; 420mg套细胞淋巴瘤中试BC30099瑞卢戈利片剂/120mg子宫肌瘤；子宫内膜异位症；前列腺癌预BEBC30100恶拉戈利片剂/150mg; 200mg子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛验证批BC30101奥拉帕利片剂/100mg; 150mg卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌生产验证中BC30102硼替佐米粉针剂/1mg; 3.5mg多发性骨髓瘤小试研究联系人：邱经理，电话：18021243762（微信同号） 查看详情
供应商： 黑龙江珍宝岛药业

瑞舒伐他汀钙原料药及片剂

【项目名称】瑞舒伐他汀钙原料药及片剂【注册分类】化药4类【适应症】适用于治疗多种脂质异常，延缓成人患者的动脉粥样硬化进展（新适应症）。【用法用量】每日一次，每次10mg。【项目简介】瑞舒伐他汀钙属HMG-CoA还原酶抑制剂，是目前上市降血脂药物中降脂作用Chemicalbook最强、调脂功效最全面的他汀类药物，比目前世界公认疗效最好的阿伐他汀具有更好的降低低密度脂蛋白胆固醇和提高高密度脂蛋白的作用。 【研发阶段】原料药已完成工艺验证，片剂已通过预BE，工艺技术成熟。 【技术转让】原料药及片剂整体技术转让。 查看详情

瑞舒伐他汀钙原料药及片剂

【项目名称】瑞舒伐他汀钙原料药及片剂【注册分类】化药4类【适应症】适用于治疗多种脂质异常，延缓成人患者的动脉粥样硬化进展（新适应症）。【用法用量】每日一次，每次10mg。【项目简介】瑞舒伐他汀钙属HMG-CoA还原酶抑制剂，是目前上市降血脂药物中降脂作用Chemicalbook最强、调脂功效最全面的他汀类药物，比目前世界公认疗效最好的阿伐他汀具有更好的降低低密度脂蛋白胆固醇和提高高密度脂蛋白的作用。 【研发阶段】原料药已完成工艺验证，片剂已通过预BE，工艺技术成熟。 【技术转让】原料药及片剂整体技术转让。 查看详情
供应商： 河北东康生物科技有限公司

硫酸特布他林原料工艺

1、概述硫酸特布他林：又名间羟舒喘灵，叔丁喘宁，主要用于支气管哮喘、哮喘型支气管炎和慢性阻塞性肺部疾患时的支气管痉挛治疗。化学名 (±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2:1)英文名 TERBUTALINE HEMISULFATECAS No. 23031-32-5分子式 (C12H19NO3)2·H2SO42、项目简介我公司经过多年研究，已成功将此项目工业化，具备申报要求，可以提供原料药制备工艺、全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式（1）合作申报我公司提供申报需要的所有资料，包括但不限于生产工艺（三批小试交接，三批中试交接）、申报资料（我公司负责撰写）、全套对照品杂质、分析方法、中间体及成品质量标准。（2）生产工艺交接我公司提供生产工艺，完成三批小试交接、三批中试交接。（3）根据客户需要，由客户选择所需要的项目（1、生产工艺 2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准）任意组合。企业介绍　　河北东康生物科技有限公司成立于2014年，注册资金1000万元，是专门从事医药研发、技术转让、医药原料药及中间体研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。　　本公司以市场需求为导向，以提高全人类的生命质量和健康水平为已任，目前主要业务为医药原料及中间体定制合成、技术转让、原料药联合申报等。　　公司秉承“贡献、共益、感念、高效、创新”的核心价值理念，为用户提供优质的产品和服务，力争用最优的产品质量和最好的服务品质回报社会各界对公司的信赖与肯定。 查看详情

阿加曲班原料药工艺

1、概述阿加曲班，商品名诺保思泰，由日本三菱制药株式会社生产，是一种新型凝血酶抑制剂，可逆地与凝血酶活性位点结合，可用于缺血性脑梗死急性期病人的抗凝治疗。中文名称：阿加曲班中文化学名: （2R，4R）-4-甲基-1-[N-（（R，S）-3-甲基-1，2，3，4-四氢-8-喹啉磺酰基）-L-精氨酰基]-2-哌啶羧酸　2、项目简介我公司经过多年研究，已成功将此项目工业化，具备申报要求，可以提供原料药制备工艺、全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式（1）合作申报我公司提供申报需要的所有资料，包括但不限于生产工艺（三批小试交接，三批中试交接）、申报资料（我公司负责撰写）、全套对照品杂质、分析方法、中间体及成品质量标准。（2）生产工艺交接我公司提供生产工艺，完成三批小试交接、三批中试交接。（3）根据客户需要，由客户选择所需要的项目（1、生产工艺 2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准）任意组合。  查看详情
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