利伐沙班技术转让利伐沙班原料及片（3+6）药品名称：利伐沙班，拜瑞妥英文名：Rivaroxaban 化学名称：5-氯-N-(((5S)-2-氧代-3-(4-(3-氧代吗啉-4-基)苯基)-1,3-恶唑啉-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺剂型及规格：利伐沙班片，10mg/片适应症：用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合症复发的风险等。申报类别：根据《药品注册管理办法》的有关规定，申报，属化药注册分类3+6类。产品特点：利伐沙班是拜耳公司历经10年研发的新型抗凝药物，是全球第一个直接Xa因子抑制剂，Xa因子是外源性和内源性凝血途径的交汇点，是凝血过程中的关键点。拜瑞妥即高选择性、直接抑制Xa因子活性，从而抑制凝血酶的生成和血栓的形成。 Xa因子是内源性凝血途径和外源性凝血途径的结合点，在凝血过程中起关键作用，因此被认为是新型抗凝药研发中非常重要的靶点。众多研究表明，单一抑制Xa因子，可以更有效抗凝，疗效可预测，其治疗窗宽，且对正常止血过程无影响，此外，从理论上讲，直接抑制Xa因子，停药后不引起反弹。因此，选择Xa因子作为作用靶点，将可能产生更优的临床疗效，而且对凝血过程的影响可控。拜瑞妥的药代动力学研究显示，其起效迅速，给药后2-4小时可以快速达到血浆浓度峰值。绝对生物利用度高达80-100%。而且服用后1-4小时即可获得最大抑制Xa 因子的作用，抗Xa活性维持时间长，长达24小时。研究表明，拜瑞妥不同剂量多次给药后均无蓄积。其在健康年轻受试者体内半衰期为5-9小时，老年受试者体为半衰期为11-13小时。拜瑞妥通过粪便和肾脏双重清除，约有2/3通过代谢降解，然后其中一半通过肾脏清除，另外一半通过粪便途径清除。剩下的1/3以原型直接通过肾脏清除。拜瑞妥原型是人体血浆内最重要的化合物，尚未发现主要的或具有活性的循环代谢产物。临床应用：推荐剂量为口服拜瑞妥10mg，每日一次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程由患者所接受的骨科手术类型而定：对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周；对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。拜瑞妥的临床特点：口服，无需注射，10mg，一日一次；起效快；生物利用度高；无需根据年龄、性别、体重和种族等调整剂量；无需常规凝血功能监测；用药不受食物影响；大型临床研究表明，与依诺肝素相比，拜瑞妥可更进一步降低髋关节或膝关节置换术后静脉血栓栓塞事件的发生率；安全性与依诺肝素相当。拜瑞妥用于术后VTE预防有效、安全，临床应用简便，将有可能成为VTE预防的理想选择。开发上市情况：拜瑞妥是拜耳公司历经10年研发的新型抗凝药物，是全球第一个直接Xa因子抑制剂，为化学合成的小分子化合物，分子量435.89，通用名利伐沙班片。自2008年9月起，拜瑞妥已在全球50多个国家上市，并于2009年6月在中国正式上市。知识产权状况：研发进度：已开发完毕，待申报。提供各种报批所需杂质。合作方式：面议。查看详情

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恩替卡韦技术转让恩替卡韦原料，胶囊或分散片（6+6）

恩替卡韦技术转让恩替卡韦原料，胶囊或分散片（6+6）药品名称：恩替卡韦英文名：Entecavir 化学名称：9-(4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊-1-基)鸟嘌呤剂型及规格：胶囊＋分散片，0.5mg 适应症：慢性乙型肝病的治疗申报类别：根据《药品注册管理办法》的有关规定，申报，属化药注册分类6+6类。产品特点：自从拉米夫定作为唯一被批准上市的口服核苷类药物投入市场以来,在抑制乙肝病毒(HBV)复制，降低病毒载量，使血清丙氨酸转氨酶(ALT)降至正常，e抗原转阴及肝组织炎症坏死的改善等方面取得了确切的疗效。但长期应用拉米夫定可使HB V发生变异，降低病毒对拉米夫定的敏感程度，以及停药后出现病毒复制的反跳。因此国际上研究开发了多种核苷类的抗病毒药物，以克服耐药性。恩替卡韦是一种2’ -戊环脱氧尿嘌呤核苷类似物,具有极强的抗肝炎病毒能力。其临床疗效优于拉米夫定。临床应用：临床疗效：在301名健康志愿者中，已进行口服恩替卡韦单剂量(范围：0.5-4.0 mg?d-1)和多剂量(范围:0.1-2 0 mg?d-1)试验，以研究恩替卡韦的安全性和药代动力学。结果显示低剂量常见不良反应为排尿困难和腹泻；高剂量组为头痛、眩晕、腹痛、恶心、光过敏等。所有反应均轻微而温和，大多数病人继续服药可自行缓解。试验表明恩替卡韦不仅有较强的抗病毒能力，而且由于不同的作用机制，长期应用耐药的发生率较低。其他相关的研究显示，它是新的很有希望的核苷类抗病毒药物，对肝细胞内ccc DNA有直接抑制作用，可有效地治疗慢性乙型肝炎，目前正在评估其长期应用的有效性和安全性。慢乙肝病人抗病毒治疗的发展趋势是联合用药。市场情况： 4亿慢性乙肝患者，75%生活在亚太地区。市场潜力巨大。由于目前的专利和上市等原因，本品在美国市场零售30.美元一片，国内约35元一片。利润巨大。 2005年11月15日,由中美上海施贵宝制药有限公司引入中国的Baraclude获得了SFDA批准在国内上市.虽然恩替卡韦在医院的销售还没有具体的数据反映,但业内人士的调查显示,恩替卡韦在今年一季度就已完成了全国几百家医院的进药工作,而且市场反应热烈. 4月底在维也纳召开的第41届欧洲肝病年会上公布的96周临床试验数据显示,恩替卡韦治疗核苷初治的e抗原(HBeAg)阴性慢性乙型肝炎患者在降低病毒载量方面疗效优于拉米夫定.94%接受恩替卡韦治疗的患者在96周治疗期间出现了病毒载量转阴(低于300拷贝/m1),拉米夫定组为77%,两组具有统计学差异(P 查看详情

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莫西沙星技术转让盐酸莫西沙星原料，片或注射剂或滴眼液（3+6）

莫西沙星技术转让盐酸莫西沙星原料，片或注射剂或滴眼液（3+6）药品名称：盐酸莫西沙星英文名称：Moxifloxacin hydrochloride 化学名称：1-环丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐剂型及规格：0.4g/片，小水针0.4g:10ml，葡萄糖注射液：0.4g∶250ml 适应症：治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。申报类别：根据《药品注册管理办法》的有关规定，申报属化药注册分类3+6。产品特点：莫西沙星由德国Bayer公司研制，1999年首次在德国上市,先后在英国,美国,墨西哥应用。中国于2002年由拜耳上市莫西沙星片剂(400mg)，2004年上市莫西沙星氯化钠注射液，商品名拜复乐(Avelox)。莫西沙星作为新一代喹诺酮，有如下优势：1.CAPPIE研究证实，莫西沙星治疗老年CAP((community acquired pneumonia社区获得性肺炎)疗效和安全性优于氧氟沙星;2.疗效卓越——全面覆盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌和非典型病原体，对CAP有卓越的临床治愈率和细菌清除率;3.降低死亡率——在TARGET研究中，死亡率可降低43%;4.节约费用——缩短住院时间，更快口服序贯治疗;5.权威推荐——AST等国际指南一致推荐作为CAP及早发HAP一线用药;6.一天一次——400mg单药治疗，安全性好，不需皮试，方便安全;7.持久强效——有效预防耐药产生. 市场情况：莫西沙星是由德国拜耳公司推出的产品，属于第四代喹诺酮类药物，1999年9月在德国上市，1999年12月10日通过FDA审批，商品名Avelox，目前已在世界许多国家地区用于临床。2003年4月爱尔康公司开发的莫西沙星滴眼剂也获FDA批准上市。许多文献介绍，莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照，在抗感染方面具有更大的优势。莫西沙星抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍，具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点，且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果，在有效的学术推广下，正在以较快的速度分食抗菌素市场。莫西沙星虽然上市时间不长，但是优良的作用机制，带动了市场销售，尤以呼吸道细菌性感染、慢性支气管炎急性细菌性发作、阻塞性肺病、社区获得性肺炎治疗中表现出显著效果，其强大的细胞组织穿透力得到了医生、患者的认可，2000年获得了1.22亿美元的良好收益，2002年销售额达到3.38亿美元，进入了2002年世界十大畅销抗生素药物，列第8位，已成为全球十分抢眼的药物。2006年的世界市场销售额高达8.22亿美元，在全球畅销处方药排名第129位；2007年世界市场销售额高达10.34亿美元，比上年增长25.8%；2008年为5.75亿美元。国外厂商对中国市场寄予莫大的期望，拜耳公司在国外临床试验的同时，已申请在我国进行临床，2002年下半年，莫西沙星片在我国上市，2004年拜耳公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液上市，商品名拜复乐，由拜耳及北京拜耳医药保健有限公司进行销售，重点市场是我国大中城市的主要医院。。从2003年16城市样本医院用药看，莫西沙星以其良好的效果在许多地区较为畅销，在重庆和济南两个地区进入前200位用药中。该药2004年进入国家医保目录后，连续3年出现惊人的增长率：2003年到2007年的复合增长率为116%，2007年城市样本医院购药金额为2.16亿元，比上年增长了75.1%；2008年上半年为1.62亿元。拜复乐2008全年销售额6.30亿元，2009年全年销售额达到8.20亿元，2010年预计拜复乐的国内销售额为10亿元。知识产权状况：化合物专利2012年底到期，申请报原料没问题，氯化钠注射液有专利，现在不宜申报，现在可以申报的剂型有：片剂，葡萄糖注射液，小水针。研发进度：已开发完毕，待申报。提供各种报批所需杂质。莫西沙星对映异构体，莫西沙星侧链对映异构体，莫西沙星杂质A，B, C, D, E 合作方式：面议。查看详情

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供应商：山东威尔保健酒原料有限公司

保健酒原料-黄金酒力士

本品为淡黄色晶体粉末、无臭、味甜。迅速完全溶于酒无色，无味、不影响酒质，不会和中药液发生沉淀，口感变醇。快速起效的壮阳酒原料，能使男性勃起功能障碍 Erectile dysfunction, ED人士迅速勃起并延时。服用后通过肠胃吸收，85%人群约15~20分钟起效，2-10小时血药浓度达到峰值，作用持续70-116小时，半衰期成人为28-40小时，肾功能不全时半衰期延长。 [功效优点]：迅速完全溶于酒无色，无味、不影响酒质，不会和中药液发生沉淀，口感变醇。有效人群97.5%,迅速完全溶于酒.无任何沉淀。起效时间：15-60分钟起效，起持续时间三天,服用后没有任何副作用(无脸红发热，心跳加快，眼红放绿光。）无依赖性。可以超无限剂量服用都没有任何不良反应,高血压，心脏心均可服用。能够安全通过国内外各类检测。不含任何违禁成分。【用量]：100-125mL酒液中加入量为15-20mg。 [操作方法]：将原料放入酒中、完全溶解后，加入预先溶液解后经过滤的调色剂混合，静置三天或超滤即得壮阳酒。备注：本品不在国际政策范围之内，故检测不出。属抗检新品。查看详情

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纯天然抗检测保健酒原料-锁阳碱

锁阳碱主要是提取锁阳中有机酸类、黄酮类、三萜类、糖苷类、甾体类、挥发性成分、鞣质和氨基酸及无机离子等多种生理活性碱, 采用非线性生物萃取技术提纯精制而成。溶于水，溶于酒精，不影响酒的透明度，使用时溶于高度酒精中，搅拌，溶解2-3天，过滤沉淀，添加其他配料，即得壮阳酒，也可制成片剂胶囊，口服液，口香糖等。产品名称：锁阳碱用量：50-60mg/次外观性状：淡黄色粉末含量：99 % 熔点：-- ℃ 重金属：0 ppm 用途：补肾壮阳规格：25公斤/桶 1公斤/铝箔袋保质期：36 月注意事项：妇女，儿童，三高人群，心脏病冠心病患者，肾功能不全者禁用。查看详情

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补肾壮阳保健酒原料-玛卡碱

原料介绍：玛卡（MACA），一种生长在南美洲秘鲁安地斯山区海拔四千米以上的高原上的植物。数千年来MACA一直被印加人看做是安地斯山神赐的礼物，当时印加人除了把MACA当成果腹的食物外，还意外发现MACA可以增加体力、增强耐力以及抵抗疲劳的力量，同时又可以增强人类及动物的性能力及生育力，也就是因为MACA的神奇效用，印加人就靠着MACA补充能量，军队个个体胳强壮，并建立了空前绝后的印加大帝国。由于MACA富含高单位营养素，对人体有滋补强身的功用，食用过的人会有体力充沛、精神旺盛不会疲劳的感觉； MACA并且能促进新陈代谢、抵抗压力并提升人类及动物的性能力，生育力及乳汁分泌，并能消除更年期障碍、减缓老化、增进脑活力、大部分的不孕症、性冷淡、阳痿等都因为MACA而一一消除了。 MACA含有高单位营养素以及能快速增强体能的特性，如今已成功的打开了国际市场大门，在美国营养品市场上最具知名度的两项产品「人参及银杏」，也因为比不过MACA的营养价值及营养供给量而被MACA取而代之。玛卡作为现代保健品和天然药物更是受到越来越多的国际植物学专家和医药专家的关注和研究。产品介绍：玛卡碱（Maca alkaloids），是以秘鲁原生进口玛卡干果为原料提取出干果中的有效成分，玛卡烯（maceaene）及马卡酰胺（mecamide），还包括N-苄基辛酰胺、N-苄基-16-羟基-9-氧化-10E，12E，14E-辛葵三烯酰胺，N-苄基-16羟基-9，16-二氧-10E，12E，14E-辛葵三烯酰胺以及其它17个玛卡烯和玛卡酰胺的同系物，采用非线性生物萃取技术提纯精制而成，制成补肾壮阳效果极佳的玛卡碱。服用后提高机体免疫力，提高男性性功能，可作为保健酒，保健品及保健饮料的原料，也可以制作片剂、胶囊、口服液。作用：本产品服用后一小时左右起效，持续时间为3天左右，具体情况也因体质不同，而略有不同，服用后有类似饮酒的脸红反应。用量：50-60mg/次注意事项：因本产品属于高度提纯浓缩品，妇女，儿童，三高人群，心脏病冠心病患者，肾功能不全者禁用。查看详情

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