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供应商： 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司

依替巴肽技术转让（原料药及注射剂）

【项目简介】本项目为化药6+6类。本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉症状（不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的病人。我公司的依替巴肽原料药及注射剂已有成熟的工艺路线，进行了工艺验证。目前原料药已经申报，受理号为CYHS1401554黑。【药品名称】依替巴肽及依替巴肽注射液【注册分类】化药6+6类【产品说明】剂型规格：原料药+注射剂：20mg/10ml；75mg/100ml；200mg/l00ml适应症：本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉症状（不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的病人。用法用量：静脉给药。1．急性冠脉综合征：推荐剂量为180μg/kg，静注，然后以2μg/(kg·min)静滴，直至患者出院或者开始进行冠状动脉旁路移植(CABG)手术，最多持续72h。2．经皮冠脉介入治疗(PCI)：推荐剂量为手术前180μg/kg，静注，然后以2μg/(kg·min)静滴，并于第1次静注后10min，再次给予180μg/kg静注。滴注时间应维持18～24h(至少12h)。极量：体重超过121kg者，每次静注的最大用量为22．6mg，静滴速度最大为15mg/h。肾功能不全时(血肌酸酐为2～4mg/dl)的急性冠脉综合征：先给予180μg/kg静注，然后以1μg/(kg·min)静滴。PCI患者，先给予180μg/kg静注，然后以1μg/(kg·min)静滴，并于第1次静注后10min，再次给予180μg/kg静注。体重超过121kg者，每次静注的最大用量为22.6mg，静滴速度最大为7.5mg/h。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺筛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。目前原料药已经申报，获得受理通知单，受理号为CYHS1401554。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【项目特点】抗凝是用物理或化学方法除去或抑制血液中的某些凝血因子的活性，以阻止血液凝固。能够阻止血液凝固的物质，称为抗凝剂。用于预防脑血管栓塞和静脉血栓（一些手术如髋，膝关节整形手术后非常容易发生静脉血栓。依替巴肽是人工合成的环状七肽，具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂。本品选择性阻断粘着蛋白与糖蛋白Ⅱb/Ⅲa的结合，同时是大多数有关受体的相对弱的抑制，主要功能为抗血小板聚集，可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗。【国内外研究现状】依替非巴肽由美国COR Therapeutics公司研制，Schering Plough公司1998年7月在美国首次上市，1999年在欧盟各国上市销售。国内仅江苏豪森药业股份有限公司1家获得批准上市。【市场预测】抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能，从而防止血栓形成。长期的临床实践证实，抗血小板药物可有效地防止心血管疾病的发生，并能延长患者的生存期。近年来，随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病，特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解，抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。在国内市场中，抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额，占据抗血栓药物市场首位。近年来，溶栓药物市场份额缩水较厉害，抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出，抗血小板凝聚类药物的增长情况良好，近年来的增长率为30%~65%。依非巴肽是人工合成的环状七肽，主要功能为抗血小板聚集，可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗，1998年依非巴肽在美国上市，2009年销售额超过2.95亿美元。【转让方式及价格】以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合报批。 转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人：张先生、田先生 电话：0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ：2813164569 查看详情
中国

利拉鲁肽技术转让（原料药及注射剂）

【项目简介】本项目为化药3+6类，目前糖尿病已经发展成为危害人类健康、社会和经济发展的全球性问题。数据显示，我国2型糖尿病患者已经超过9240万人，患者人数占全球糖尿病患者总数的1/3。而且，2型糖尿病占糖尿病发病总数的9成以上。利拉鲁肽(liraglutide，1) 是人胰高血糖素样肽1(glucagon-like peptide-1，GLP-1) 的类似物，适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者，与GLP-1(7-37) 的同源性达97％。通过利拉鲁肽在全球41个国家、602个中心、4000余例2型糖尿病患者中开展的大规模的3期临床研究，结果表明利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。该品种在GLP-1同类产品中具有较大优势，并且其减肥功效预计年内可在美国批准上市。进一步提高其市场利用价值。利拉鲁肽是31肽链的多肽，原研公司诺和诺德采用基因重组工艺制备，国内无法得到特定的酵母菌种进行生产，并且多肽的基因工程方法相比蛋白难度高，对于31肽链的多肽，很容易被消化破坏掉。我们采用固相合成方法进行化学合成，有利于提高利拉鲁肽粗肽的总收率和纯度，大大降低了生产成本和操作难度。该项制备工艺目前我公司已申报发明专利，进入实质审查阶段，具有自主知识产权。目前国内没有该原料批准上市及申报，具有较好的市场前景。 【药品名称】利拉鲁肽原料药+注射剂【注册分类】化药3+6类 【产品说明】 剂型规格：预充式注射剂 3ml:18mg 适应症：用于成人2型糖尿病患者控制血糖。适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。用法用量：本品每日注射一次，可在任意时间注射，无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药，注射部位可选择在腹部、大腿或上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而，推荐本品与每天同一时间注射，应该选择每天最为方便的时间。初始每天0.6mg共1周。初始期为减轻胃肠道症状有不影响血糖控制调整剂量。一周后，增加剂量至1.2mg。如1.2mg剂量未造成可接受的血糖控制，剂量可增至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。本品可用于与二甲双胍联合治疗，而无需改变二甲双胍的剂量。本品可用于与磺脲类药物联合治疗。当本品与磺脲类药物联用时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低血糖的风险。调整本品的剂量时，无需进行自我血糖监测。然而，当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时，可能需要进行自我血糖监测。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺筛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【品种特点】利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。利拉鲁肽的作用持续时间为24小时，能够通过降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖而改善血糖控制。利拉鲁肽在有效控制血糖的同时，低血糖发生显著低于格列美脲。除了有效控制血糖，低血糖发生少以外，减轻体重也是利拉鲁肽的优势之一。有效降低收缩压也是利拉鲁肽的作用特点之一。【国内外研究现状】     利拉鲁肽制剂由丹麦诺和诺德公司研制。2008年5月，诺和诺德向美国和欧洲相关机构提交了利拉鲁肽上市申请。2009年7月在欧盟获准上市，商品名为Victoza，规格为3ml:18mg。2010 年1月分别获得日本以及美国FDA批准上市。2011年4月获得中国SFDA 批准进口用于2型糖尿病治疗。原研公司制剂采用基因重组工艺制备前体，目前国内外均无化学合成法制备利拉鲁肽原料的申报、审批。【市场预测】     按目前我国糖尿病人口9200万计算，胰岛素类产品仍占治疗糖尿病类药物的首位，约为38%。利拉鲁肽注射液按上市后0.1%市场占有率计算（非常保守），年约有9.2万人使用。每只笔剂量为18mg，按中间数值1.2mg/天控制血糖，可以使用15天。一年需要25支笔/人，即制剂年需求量约为230万支，原料年需求量41.4kg。按利拉鲁肽原料售价8000元/g计算，原料年销售额可达到3亿元以上。市场前景非常好。【转让方式及价格】以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合申报。转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人：张先生、田先生 电话：0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ：2813164569 查看详情
中国

依降钙素技术转让（原料药及注射剂）

【项目简介】本项目为化药6类，为钙代谢调节类药物。临床用于骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。 【药品名称】依降钙素及依降钙素注射液 【注册分类】化药6类 【产品说明】 剂型规格：小容量注射剂，1ml：20单位 适应症：骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。 用法用量：骨质疏松症：通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次20单位，或遵医嘱。 骨质疏松引起的疼痛： 肌肉注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。 【我公司该项目研发优势】 1、我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺筛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。 2、目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。 3、注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。 4、产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。 【品种特点】 本品为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物，依降钙素是在鳗降钙素结构上修饰后，采用乙烯键基代替天然产物双硫键的衍生物，其分子结构稳定，生物效价高达6000U/mg。是促进骨形成、改善骨组织药物，其主要作用是抑制破骨细胞活性和数量，同时也调节成骨细胞活性。减少骨的吸收，促进骨的形成，以防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等作用。并具有迅速改善炎症和中枢性镇痛作用，有效率为60%,其降血钙作用比人降钙素大10～40倍。 【国内外研究现状】 国内仅有山东绿叶制药有限公司一家制剂生产。西班牙BCN PEPTIDES S.A.一家原料以及日本Asahi Kasei Pharma Corporation一家制剂进口。 【市场预测】 根据2008年上半年数据分析，2008年抗骨质疏松和补钙药品批发领域销售额将超过15亿元的市场规模，全国骨质疏松治疗药物市场容量约为60亿元左右。2004年～2007年复合增长率为20.65%，推算2013年我国药品批发领域200强中，抗骨质疏松和补钙的药品销售额达36.9亿元，全国骨质疏松治疗药物市场容量过百亿元。市场前景良好。 【转让方式及价格】 以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。 转让价格要根据转让的内容面议。 【联系人】 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人：李先生、余先生 电话：0451-58774176、13614510039、15846551437 联系QQ：2813164569 查看详情
中国
供应商： 河北东康生物科技有限公司

硫酸特布他林原料工艺

1、概述硫酸特布他林：又名间羟舒喘灵，叔丁喘宁，主要用于支气管哮喘、哮喘型支气管炎和慢性阻塞性肺部疾患时的支气管痉挛治疗。化学名 (±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2:1)英文名 TERBUTALINE HEMISULFATECAS No. 23031-32-5分子式 (C12H19NO3)2·H2SO42、项目简介我公司经过多年研究，已成功将此项目工业化，具备申报要求，可以提供原料药制备工艺、全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式（1）合作申报我公司提供申报需要的所有资料，包括但不限于生产工艺（三批小试交接，三批中试交接）、申报资料（我公司负责撰写）、全套对照品杂质、分析方法、中间体及成品质量标准。（2）生产工艺交接我公司提供生产工艺，完成三批小试交接、三批中试交接。（3）根据客户需要，由客户选择所需要的项目（1、生产工艺 2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准）任意组合。企业介绍　　河北东康生物科技有限公司成立于2014年，注册资金1000万元，是专门从事医药研发、技术转让、医药原料药及中间体研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。　　本公司以市场需求为导向，以提高全人类的生命质量和健康水平为已任，目前主要业务为医药原料及中间体定制合成、技术转让、原料药联合申报等。　　公司秉承“贡献、共益、感念、高效、创新”的核心价值理念，为用户提供优质的产品和服务，力争用最优的产品质量和最好的服务品质回报社会各界对公司的信赖与肯定。 查看详情

阿加曲班原料药工艺

1、概述阿加曲班，商品名诺保思泰，由日本三菱制药株式会社生产，是一种新型凝血酶抑制剂，可逆地与凝血酶活性位点结合，可用于缺血性脑梗死急性期病人的抗凝治疗。中文名称：阿加曲班中文化学名: （2R，4R）-4-甲基-1-[N-（（R，S）-3-甲基-1，2，3，4-四氢-8-喹啉磺酰基）-L-精氨酰基]-2-哌啶羧酸　2、项目简介我公司经过多年研究，已成功将此项目工业化，具备申报要求，可以提供原料药制备工艺、全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式（1）合作申报我公司提供申报需要的所有资料，包括但不限于生产工艺（三批小试交接，三批中试交接）、申报资料（我公司负责撰写）、全套对照品杂质、分析方法、中间体及成品质量标准。（2）生产工艺交接我公司提供生产工艺，完成三批小试交接、三批中试交接。（3）根据客户需要，由客户选择所需要的项目（1、生产工艺 2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准）任意组合。  查看详情
供应商： 博瑞生物医药技术（苏州）有限公司

恩替卡韦原料

已拿到CFDA生产批文及GMP证书，有需求可以联系。另提供恩替卡韦片剂技术转让。 查看详情

磺达肝癸钠原料及注射液

合成难度大，竞争小，前景好，从头65步合成，已产业化。 查看详情

奥利万星原料及粉针

2014.8.6FDA批准，是FDA批准用于ABSSSIs治疗的首个和唯一一种单剂量治疗方案的抗生素。患者仅接受一次Orbactiv输液，整个治疗方案便已结束。技术成熟。 查看详情
供应商： 常山生化药业（江苏）有限公司

氢溴酸加兰他敏原料及片剂

氢溴酸加兰他敏原料6类，具有生产批件。氢溴酸加兰他敏片（规格：5mg)化学四类，具有新药证书和生产批件。      氢溴酸加兰他敏又名雪花莲胺碱氢溴酸盐, 尼瓦林（Nivaline）。属于菲啶类生物碱，从天然雪花莲属植物黄水仙或南非石蒜科植物石蒜中提取制得。    适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。 查看详情
供应商： 济南润物医药科技有限公司

恩格列净原料药及片技术服务

一、概述依帕列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于2型糖尿病患者对血糖的控制,于2014年8月1日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其一般耐受性良好,最常见的不良反应为尿道感染和生殖器感染。二、品种基本情况药品名称：恩格列净、恩格列净片曾用名：依帕列净、、艾帕列净、依帕列净片、艾帕列净片英文名：Empagliflozin，Empagliflozin Tablets制剂的剂型：片剂规格：10mg，25 mg适应症：作为辅助药物结合饮食与锻炼用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。用法用量：推荐起始剂量为10毫克，每天一次，可如果需要25毫克每日在合适的患者增加。注册分类：化药申请3+3类。 三、提供服务内容成熟的原料药及制剂的工艺资料，经过工厂放大，重复性好。   查看详情
￥300000

磷酸西格列汀原料药及片技术服务

一、概述西格列汀是首个批准在中国使用的DPP-4 抑制剂，其具有独特的作用机制，通过抑制肠促胰素GLP-1 的失活，起到促进胰岛素分泌，并抑制胰高血糖素分泌的作用，是2 型糖尿病一种新的治疗药物。GLP-1 的作用是增加功能性β 细胞的数量，从而长期保护或修复处于衰退中的β 细胞功能。这种独特的联合作用使GLP-1 成为治疗2型糖尿病的重要治疗靶点。2 型糖尿病的亚洲人群较欧美人群体内更加缺乏肠促胰素GLP-1，对于DPP-4 抑制剂的疗效也更加明显，尤其是初诊断的2 型糖尿病患者，胰岛功能还尚完全尚失，更多是处于糖毒性的抑制状态，在DPP-4 抑制剂的治疗下，胰岛功能获得很大的恢复。二、资料格式和内容（一）品种基本情况药品名称：磷酸西格列汀，磷酸西格列汀片英文名：Sitagliptin Phosphate，Sitagliptin Phosphate Tablets制剂的剂型：片剂规格：25mg，50mg，100mg适应症：用于治疗2型糖尿病。用法用量：本品单药治疗的推荐剂量为100 mg每日一次。本品可与或不与食物同服。注册分类：化药申请3+4类。 三、提供服务内容成熟的原料药及制剂的工艺资料，经过工厂放大，重复性好。  查看详情
￥300000
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