磷酸西格列汀原料药及片技术服务

一、概述

西格列汀是首个批准在中国使用的DPP-4 抑制剂，其具有独特的作用机制，通过抑制肠促胰素GLP-1 的失活，起到促进胰岛素分泌，并抑制胰高血糖素分泌的作用，是2 型糖尿病一种新的治疗药物。GLP-1 的作用是增加功能性β 细胞的数量，从而长期保护或修复处于衰退中的β 细胞功能。这种独特的联合作用使GLP-1 成为治疗2型糖尿病的重要治疗靶点。

2 型糖尿病的亚洲人群较欧美人群体内更加缺乏肠促胰素GLP-1，对于DPP-4 抑制剂的疗效也更加明显，尤其是初诊断的2 型糖尿病患者，胰岛功能还尚完全尚失，更多是处于糖毒性的抑制状态，在DPP-4 抑制剂的治疗下，胰岛功能获得很大的恢复。

二、资料格式和内容

（一）品种基本情况

药品名称：磷酸西格列汀，磷酸西格列汀片

英文名：Sitagliptin Phosphate，Sitagliptin Phosphate Tablets

制剂的剂型：片剂

规格：25mg，50mg，100mg

适应症：

用于治疗2型糖尿病。

用法用量：

本品单药治疗的推荐剂量为100 mg每日一次。本品可与或不与食物同服。

注册分类：化药申请3+4类。

三、提供服务内容

成熟的原料药及制剂的工艺资料，经过工厂放大，重复性好。