恩格列净原料药及片技术服务

一、概述

依帕列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于2型糖尿病患者对血糖的控制,于2014年8月1日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其一般耐受性良好,最常见的不良反应为尿道感染和生殖器感染。

二、品种基本情况

药品名称：恩格列净、恩格列净片

曾用名：依帕列净、、艾帕列净、依帕列净片、艾帕列净片

英文名：Empagliflozin，Empagliflozin Tablets

制剂的剂型：片剂

规格：10mg，25 mg

适应症：

作为辅助药物结合饮食与锻炼用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

用法用量：

推荐起始剂量为10毫克，每天一次，可如果需要25毫克每日在合适的患者增加。

注册分类：化药申请3+3类。

三、提供服务内容

成熟的原料药及制剂的工艺资料，经过工厂放大，重复性好。