产品名称:盐酸氟西汀
英文名:FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
剂型规格:肠溶片剂90mg;普通片剂10mg;
适应症:抑郁发作;强迫症;神经性贪食症。
科室:精神科
家数:原料备案:国9A,进1A 上市制剂:片剂国2进1 Lily France;胶囊国7进1 Lily France
产品优势:产品市场用量大。根据汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)的测量,与安慰剂比较,其产生了更高的有效率(定义为HAM-D评分下降50%)和缓解率。大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用。
原料来源:西班牙
备案状态:未备案
【中文名称】盐酸氟西汀
【中文别名】氟苯氧丙胺
【英文名称】fluoxetine hydrochloride
【英文别名】Fluoxetine HCL; Fluoxetinhydrochloride; Fluoxetin HCL; N-methyl-3-phenyl-3-[4-(trifluoromethyl)phenoxy]propan-1-amine hydrochloride (1:1); 6,11-dihydroxy-3,3-dimethyl-5-(3-methylbut-2-en-1-yl)-3,12-dihydro-7H-pyrano[2,3-c]acridin-7-one
【CAS号】59333-67-4;56296-78-7
【EINECS号】260-101-2
【分子式】C17H19ClF3NO
【分子量】345.790
【成分化学名】(±)-N-甲基-3-苯基-3(4-三氟甲基苯氧基)丙胺盐酸盐 C17H18F3NO·HCl
【别名】百忧解
【分类】5-羟色胺再摄取抑制剂
百优解是一种口服抗抑郁药。主要是抑制中枢神经对5-羟色胺的再吸收,用于治疗抑郁症和其伴随之焦虑,治疗强迫症及暴食症(神经性贪食症)。
【用法】
抑郁症每天服用20mg,暴食症建议每天服60毫克,强迫症建议起始剂量为每天早晨20毫克。
【副作用】
肠胃道不适、厌食、恶心、腹泻、神经失调、头痛、焦虑、神经质、失眠、昏昏欲睡及倦怠虑弱、流汗、颤抖及目眩或头重脚轻。
【撤药症状】
头晕,感觉障碍(包括感觉异常),睡眠障碍(包括失眠和多梦),乏力,焦躁或者焦虑,恶心,呕吐,震颤和头痛是最常报告的撤药反应。
一般这些症状是轻度到中度的,然而在一些患者中这些症状可能是非常严重的。
必须避免突然停止用药。为降低撤药反应的危险性,必须在1到2周的时间内逐渐减少用药剂量。
如果患者在用药剂量减少之后出现了不耐受的症状,可以考虑恢复之前的用药剂量。
此后,医生可以用更缓和的速度来减少用药剂量。
吸收:口服吸收良好,进食不影响药物的生物利用度。
代谢:氟西汀具有非线性的药代动力学特征,首先通过肝脏效应。
通常在服用后6到8小时达到最大血浆浓度。氟西汀通过多态脢CYP2D6广泛的代谢。主要通过肝脏代谢,去甲基产生活性代谢产物诺氟西汀(去甲氟西汀)。
排泄:氟西汀的消除半衰期4~6天,去甲氟西汀为4~16天。长的半衰期是造成停药后任在体内存留5到6周的原因。主要通过肾脏排泄,可分泌到乳汁中。
老年人:与较年轻的患者比较,健康老年人的动力学参数没有改变。
肝功能不全:由于肝功能不全(酒精性肝硬化),氟西汀和去甲氟西汀的半衰期分别增加至7天和12天。应该考虑给予较低的剂量。
肾功能不全:给予轻度、中度和完全肾功能不全的患者单一剂量的氟西汀之后,动力学参数与健康志愿者相比无改变。然而重复给药后,观察到稳态血浆浓度的增加。
约有4%病人发疹或荨麻疹一旦出现应立即停药。
约有1%病人发生狂躁或轻躁症。
有自杀意图高危险性病人,应予严密监视。
并用安定可能会延长安定的半衰期。