产品名称:匹伐他汀钙
英文名:Pitavastatin calcium
剂型规格:片剂/分散片1MG
适应症:用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。
科室:心血管内科
家数:国产制剂6家;进口制剂1家
产品优势:匹伐他汀钙由日产化学(NissanChemical)和兴和制药(Kowa)联合开发,首先于2003年7月17日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,之后于2009年8月3日获得美国食品药品管理局(FDA)批准。匹伐他汀钙是一种HMG-CoA还原酶抑制剂,用于饮食控制外的辅助治疗,以降低患者升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,载脂蛋白B,甘油三酯,和升高原发性高脂血症或混合性血脂异常患者的高密度脂蛋白胆固醇。匹伐他汀钙属于第三代品种,是第二代他汀类药物辛伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀的升级品种,是用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、稳定斑块和防止斑块破裂的药物。匹伐他汀钙的特点是剂量小同样达到降低胆固醇及调血脂作用。多年的临床表明,他汀对人体的益处远远大于其潜在的副作用。
原料来源:印度
备案状态:I
【药品名称】
中文通用名:匹伐他汀钙
(+)-双{(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-(氟代苯基)喹啉-3-苯基]-3,5-二羟基-6-庚烯酸}钙盐(2:1)
英文名:pitavastatin calcium
化学名:(+)-monocalcium bis {(3R,5S,6E ) -7-[2-cyclopropyl-4- (4-fluorophenyl)-3-quinolyl]-3,5-dihydroxy-6-heptenoate}
其它名称:NK-104、itavastatin、Livalo(利维乐)、NIK-104、NKS-104 、Pitavastatin Calcium(匹他伐他汀钙)力清之
结构式:
分子式:C50H46CaF2N2O8
分子量:880.98
CAS NO.:147526-32-7
【背景资料】
冠心病是威胁人类健康和生命的常见病和多发病,以低密度脂蛋白(LDL)升高为特征的高胆固醇血症则是诱发冠心病的主要危险因子之一。常用的降血脂药如烟酸类、树脂类或贝特类等疗效都难尽人意,降脂作用最好的是被称为他汀类(statins)的药物。他汀类药物共同的作用机制是都属于3—羟—3—甲基—戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂,目前在世界广泛应用的主要有6种:洛伐他汀(lovastatin),普伐他汀(pravastatin),辛伐他汀(simvastatin),西立伐他汀(cerivastatin),氟伐他汀(fluvastatin)和阿托伐他汀(atorvastatin)。而近期由Kowa公司开发的新型他汀类药物匹伐他汀钙,因其良好的降胆固醇作用而被称为“超级他汀类药物”(Superstatin)。
【药理资料】
在日本人群中的试验表明,匹他伐他汀钙(pitavastatin,NK—104)具有显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)效应,其作用与阿托伐他汀相似,而强于其他5种他汀类药物。匹他伐他汀钙的安全性和耐受性良好,在日本已批准上市。专家预言,该药与AstraZeneca公司的另一种超级他汀——罗伐他汀(Rosuvastan)将成为未来几年内引领他汀类药物市场的两种主要药物。
【适应症】
降血脂(高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症)
【剂型/规格】
片剂。1mg、2mg