产品名称:伊布替尼
英文名:Ibrutinib
剂型规格:胶囊 140mg
适应症:本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗
科室:肿瘤科
家数:制剂1进-原研
产品优势:布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是B细胞相关肿瘤的治疗靶点,伊布替尼作为全球首创的BTK抑制剂给B细胞恶性肿瘤(BCM)带来了疗效上的突破性进展。经过III期临床试验,2013年,伊布替尼获美国FDA批准上市,成为唯一一个获得FDA三项突破性治疗指定的药品,用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和染色体17p缺失的慢性淋巴细胞白血病。2017年8月伊布替尼被我国食品药品监督管理局批准用于治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL),随后又于2018年增加了CLL/SLL一线治疗和华氏巨球蛋白血症(WM)两个新适应证。目前在我国已经有数千名患者接受了伊布替尼的治疗,临床上有广泛的用药需求。
原料来源:印度
备案状态:未备案
Imbruvica最初出现时,有人曾把它称作是“慢性淋巴性白血病(CLL)领域的格列卫”,也有人叫它“上帝的礼物”。
Imbruvica是一款用于血液癌症治疗的药物,它能带来接近90%的缓解率;从1期临床到最终获批,用了不到5年的时间;在首次获批的14个月内,它获得了FDA的四项适应症批准。2017年,亿珂获得国家食品药品监督管理总局批准上市。
2017年6月,Imbruvica获中国国家食品药品监督管理总局批准上市,单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗,距离其在FDA首次获批只间隔了4年。
2018年10月,亿珂被纳入国家基本医疗保险目录新药名单。
2018年11月,亿珂获国家药监局批准扩大适应症,用于华氏巨球蛋白血症的治疗。随着此次获批,亿珂成为国内首个获批用于治疗该疾病的靶向口服药物。
截止到2018年11月,Imbruvica已在全球90多个国家的获批。