产品名称:盐酸胍法辛
英文名:guanfacine hydrochloride
剂型规格:缓释胶囊:1mg、2mg
适应症:用于治疗6~17 岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。ADHD
科室:神经科(儿科)
家数:0家
产品优势:是迄今在全球范围内获准治疗儿童和青少年注意力缺乏和多动症的第一个选择性α2a-肾上腺能受体激动剂,适用于儿童及对兴奋剂不适合、不耐受或已显示无效的6-17岁青少年。
原料来源:西班牙
备案状态:I
英文名称:Guanfacine Hcl
分子式:C9H10Cl3N3O
分子量:282.55
CAS号:29110-48-3
外观:白色结晶性粉末
含量:99%以上
规格: 98%
包装:1公斤/桶或5公斤/桶
日前,美国FDA批准了Shire公司开发的盐酸胍法辛( guanfacine hydrochloride)缓释片Intuniv,用于治疗6~17 岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。Intuniv是迄今在全球范围内获准治疗这一适应证的第一个选择性α2a - 肾上腺能受体激动剂。Intuniv为一日1次口服制剂,有1、2、3和4 mg/片4种剂量规格。Intuniv治疗注意力缺乏和多动症有效的作用机制还不清楚。但临床前研究发现,盐酸胍法辛能直接与前额叶皮层中的受体结合,而突触后α2a -受体的兴奋就可能产生增强工作记忆、减少分心程度、改善注意力调节、提高行为抑制力和增强冲动控制等效果。盐酸胍法辛不是受控物质,无已知滥用或依赖性。
FDA是主要依据两项相似设计的Ⅲ期、双盲、安慰剂对照、平行组试验数据作出上述Intuniv批准决定的。两项试验分别为期8 和9 wk,合计包括669例6~17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症患者,他们分别一日1 次口服Intuniv 2、3 或4 mg(此后可依需要以1 mg/wk增幅提高剂量)或安慰剂治疗,主要疗效终点均为由临床医师评定的研究期末时对基线的《注意力缺乏和多动症评级量表(第4版) 》(ADHD - RS - Ⅳ)总得分变化。