产品名称:醋酸艾替班特
英文名:icatibant acetate
剂型规格:注射剂,30mg/3ml(美国)
适应症:适用于治疗18岁以上成年人的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作
科室:血管外科
家数:制剂批文0家
产品优势:由夏尔公司开发,2011年获批在美国上市,并授予该药孤儿药的资格。艾替班特(Firazyr)是一种缓激肽受体拮抗剂,已有研究显示其可有效治疗ACE抑制剂相关的血管性水肿,是第 3 个在美国获得批准的用于治疗 HAE 发作的药物。药物综合数据库(PDB)显示,在全球市场中艾替班特市场规模持续增长,复合增长率超过30%,2018年市场销售4.1亿美元。2019年,国家卫建委将艾替班特列入《第一批鼓励仿制药品目录》。
原料来源:日本
备案状态:I
醋酸艾替班特注射液是临床上治疗遗传性血管性水肿的特效药。遗传性血管性水肿是世界上罕见的遗传病之一,其发病率约在1/10000~1/50000,在中国约有1万左右的患者。遗传性血管性水肿主要是由于人体上的SERPING1基因突变致功能缺陷而导致的,其主要的临床表现为身体的多个部位,如腹部、面部、四肢等出现异常的反复水肿,而当患者出现喉头水肿时就有可能引发呼吸困难而窒息死亡,据统计我国遗传性血管性水肿的死亡率高达40%,2018年遗传性血管性水肿被纳入《第一批罕见病目录》。
2021年12月3日,国家医保局公布了2021年国家医保药品目录调整结果,其中醋酸艾替班特注射液正式纳入医保,从2022年1月开始医保报销。
醋酸艾替班特注射液由豪森药业提供,由武田中国国际贸易公司代理,目前医保价格未知,但据悉是在原价的基础上下降了20%左右,从而为很多急性遗传性血管性水肿的患者提供了健康保障。