产品名称:美司钠
英文名:Mesna
剂型规格:注射液:4ml:0.4g
适应症:任何应用IFO的化疗方案。②高剂量CTX。③既往应用CTX有出血性膀胱炎的患者。④既往曾做过盆腔照射的患者。
科室:泌尿外科
家数:注射液6国1进
产品优势:为泌尿系统保护剂,用于缓解抗肿瘤药(异)环磷酰胺对尿路系统的副作用。保护机制是与二者的毒性代谢产物反应后,可形成非毒性产物,由尿中迅速排出体外。本品可防止用高剂量异环磷酰胺或环磷酰胺进行肿瘤化疗时,引起的出血性膀胱炎等泌尿系统上皮毒性。基药目录,国家医保乙类。我司可供应进口优质原料,支持绑定申报。
原料来源:印度
备案状态:未备案
α-巯基乙基磺酸钠
C2H5NaO3S2
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白色粉末,具有类似蒜的特臭;有吸湿性;完全溶于水,略溶于甲醇;本品的酰胺化物为结晶, 没有明确的熔点。
由于具有巯基(SH)可与丙烯醛结合形成无毒的化合物。也可与4-OH-环磷酰胺和4-OH-异环磷酰胺结合,因而避免了膀胱炎的发生。口服吸收良好,但与静脉注射相比排比略慢,所以应每4小时给药1次。其剂量的计算应为异环磷酰胺(IFO)总剂量的60%,但在应用高剂量IFO时,本品的剂量应适当提高到IFO剂量的120%~160%。
①任何应用IFO的化疗方案。②高剂量CTX。③既往应用CTX有出血性膀胱炎的患者。④既往曾做过盆腔照射的患者。
由于剂型及规格不同,用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。
对含巯基化合物过敏者禁用。
本品的保护作用只限于泌尿系统的损害。使用本品治疗时可引起尿酮试验假阳性反应,但反应颜色为红色,且不稳定,加冰醋酸后即褪色。使用本品一次剂量不宜超过60mg/kg,否则可出现胃肠道反应。
在试管实验中,本品与顺铂和氮芥并不相容。
注射液:2ml:0.2g、4ml:0.4g
【鉴别】(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加亚硝酸钠少许和稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色。(2)取本品约20mg,加盐酸0.5ml,置水浴上蒸干,取少量残渣,加氯化亚砜3滴,置水浴中加热1分钟,放冷,加7%的盐酸羟胺甲醇0.3ml和乙醛1滴,逐滴加人10%氢氧化钾甲醇溶液,直到溶液使红色石蕊试纸变蓝色,再加三氯化铁试液1滴,产生棕红色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检査】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI H),pH值应为4.0?6.0。双硫化合物 取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取双硫化合物对照品,加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水-冰醋酸(15:6:21)为剂,后晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(2.0%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加水100ml,振摇使溶解,加稀硫酸10ml,加碘化钾 1.0g,用碘酸钾滴定液(0.01667mol/L)滴定至溶液显持续的微黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于16.42mg的C2H5NaO3S2。【类别】抗肿瘤辅助药。 【贮藏】避光,密封保存。