产品名称:盐酸芬戈莫德
英文名:Fingolimod Hydrochloride
剂型规格:胶囊0.5mg;胶囊:0.25mg(美国)
适应症:适用于复发性多发性硬化症患者(MS)的治疗,可降低复发率和延缓损伤的进展过程。
科室:神经内科
家数:1进制剂,胶囊
产品优势:盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂,促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。芬戈莫德由诺华(Novartis)开发,2010年9月在美国获批,适应症为多发性硬化症(MS),目前该产品已在欧盟,加拿大,日本等多国获批上市。2014年7月,欧盟又批准其用于对注射药物干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。芬戈莫德2017年销售额为31.85亿美金,是多发性硬化症市场中不可忽视的一款重磅产品。值得注意的是,在中国多发性硬化症已在2018年5月被纳入《第一批罕见病目录》,在去年8月国家药监局药审中心(CDE)发布的48个境外已上市临床急需新药名单中,也包含了诺华的盐酸芬戈莫德。
原料来源:印度
备案状态:I
中文别名:2-氨基-2-[2-(4-辛烷基苯基)乙基]-1,3-丙二醇盐酸盐; 芬戈莫德
英文别名:2-amino-2-[2-(4-octylphenyl)ethyl]propane-1,3-diol hydrochloride; fingolimod hydrochloride; FTY720; Fingolimod HCl; FTY720 HYDROCHLORIDE; 2-Amino-2-(2-(4-octylphenyl)ethyl)propane-1,3-diol,HCl; Fingolimod HCL(FTY720); 2-AMINO-2-[2-(4-OCTYLPHENYL)-ETHYL]-1,3-PROPANEDIOL; Fingolimod hydrochlorid
【熔点】102-107°C
【用于治疗多发性硬化症的口服药】盐酸芬戈莫德是第一种用于治疗多发性硬化症的口服药,由诺华制药公司研发成功,已经被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市销售。推荐剂量为0.5mg口服每天1次。
多发性硬化症是一种使人衰弱的神经系统疾病,可能导致病人失去平衡感,出现肌肉痉挛和其他运动功能障碍,该疾病一直以来都用注射性药物进行治疗,给患者用药带来极大的不便。
芬戈莫德是一种鞘氨醇-l-磷酸(S1PR)受体调节剂,在体内经磷酸化后与淋巴细胞表面的s1P受体结合,改变淋巴细胞的迁移,促使细胞进入淋巴组织,阻止其离开淋巴组织进入移植物,进而防止这些细胞浸润中枢神经系统(CNS),从而达到免疫抑制的效果。据该药的制药商诺华制药公司介绍称,这种药理作用过程是可逆的,如果停止用药,循环中的淋巴细胞水平就会恢复正常。