产品名称:富马酸卢帕他定
英文名:Rupatadine fumarate
剂型规格:片剂,胶囊: 10mg口服溶液:1mg/ml(西班牙)
适应症:季节性或常年性过敏性鼻炎及相关症状的治疗
科室:耳鼻喉科
家数:制剂4家国产,无进口
产品优势:1)该适应症市场容量大,本品目前国内仅有三家国产上市,竞争状况较好,且每年仍在快速增长,这类品种在OTC市场潜力巨大 2)我司外商有资质,有意愿注册。且价格比国内及已备案的外商的价格均有优势
原料来源:印度
备案状态:未备案
中文名称:富马酸卢帕他定
英文名称:Rupatadine fumarate
英文别名:8-Chloro-6,11-dihydro-11-[1-[(5-methyl-3-pyridyl)methyl]-4-piperidylidene]-5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridine fumarate
项目 | 标准 |
外观: | 白色至类白色粉末 |
干燥失重: | ≤ 0.5%; |
炽灼残渣: | ≤ 0.1%; |
重金属: | ≤ 10ppm; |
单一杂质: | ≤ 0.5%; |
纯度(HPLC): | ≥ 99.0%; |