药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
首页 > 特色要素 > 原料药 > 贝美前列素

企业名片

  • 广州市桐晖药业有限公司

    • 该供应商其他商机

    贝美前列素

    • 药智价格：
      询价
    • 货源类别：
      现货
    • 发布时间：
      2024-10-23 11:56:05
    • 供  应 商：
      广州市桐晖药业有限公司
    • 供应分类：
      原料药
    分享到：
    • 贝美前列素
    
                
    产品名称：贝美前列素
    英文名：Bimatoprost
    剂型规格：滴眼液：5ml:1.5mg；3mL:0.9mg
    适应症：1、用于降低对其他降眼压制剂不能耐受或不够敏感的（多次给药后不能达到目标眼压）开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼内压；2、睫毛增长药
    科室：眼科
    家数：滴眼液1进
    产品优势：贝美前列素(Bimatoprost)，该成分是一种合成的前列腺素酰胺类，具有双重降压作用，可通过增加房水经小梁网及葡萄膜巩膜两条外流途径而降低眼内压。临床文献报道，其平均降眼压效果可达30%以上，其可有效地控制昼夜眼压波动，并具有良好的耐受性和安全性，患者依从性较好。该产品上市后市场前景一路飘红，利润逐年攀升，2015年在美国市场销售额达7.04亿美元，同比增长8.9%，并在该年度位列美国现有药品销售排名120名。除了在美国市场上春风得意，贝美前列素在全球市场以及中国市场上表现也十分可喜。本品已被列入《国家基本医保目录》，据HDM系统数据，贝美前列素为增长率最高的单方前列腺素类滴眼剂药物。
    原料来源：台湾
    备案状态：I



    其它贝美前列素相关介绍
    1成份
    本品主要成份为贝美前列素。 化学名称： (Z)-7-［(1R， 2R， 3R， 5S)-3，5-二羟基-2-［(1E， 3S)-3-羟基-5-苯基-1-戊烯基］环戊基］-5-N-乙基庚烯酰胺 其结构式为： 分子式：C 25H 37NO 4 分子量：415.58 每毫升含：贝美前列素0.3mg，氯化钠8.3mg，苯扎氯铵0.05mg，磷酸氢二钠，枸橼酸，氢氧化钠和域盐酸调节pH值及纯水。
    2性状
    本品为无色澄明液体。
    3适应症
    本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。
    4规格
    0.03%
    5用法用量
    推荐剂量为每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次数不得超过一次，因为有资料表明频繁使用本品可导致其降眼压效果减弱。 首次滴用本品约4小时后眼内压开始降低，约于8~12小时之内作用达到最大。 本品可以与其他滴眼剂同时使用以降低眼内压。如果同时使用多种 治疗药物，则每两种药物的使用应至少间隔五分钟。
    6不良反应
    临床试验中，有15%到45%的患者使用本品曾分别出现不良事件，最常 见的不良事件按发生的几率降序排列为：结膜充血、睫毛增生、眼部瘙痒。大约有3%的患者因结膜充血而中断治疗。 有3%到10%的患者曾出现如下的眼部不良事件，按发生的几率降序排列为：眼睛干涩、视觉障碍、眼部烧灼感、异物感、眼睛痛、眼周皮肤色素沉着、睑缘炎、白内障、浅层点状角膜炎、眼睑红斑、眼部刺激和睫毛颜色变深。据报道约有1%到3%的患者曾有如下的不良事件，按发生的几率降序排列为：眼睛分泌物、流泪、畏光、过敏性结膜炎、视疲劳、虹膜色素沉着增加和结膜水肿。报道有不到1%的患者曾出现眼内炎症，如虹膜炎。 据报道约有10%的患者出现的全身性不良事件为感染(主要为感冒和上呼吸道感染)。有1%到5%的患者曾出现下述全身性不良事件，按发生几率降序排列为：头痛、肝功能异常、乏力和多毛症。
    7禁忌
    本品禁用于对贝美前列素或本品中其他任何成份过敏者。
    8注意事项
    一般情况：本品可能逐渐增加虹膜的色素沉着（参见警告）。眼睛颜色的改变是因为黑色 素细胞中的黑色素增多，而不是黑色素细胞数量的增加。这种变化可能在数月至数年内 都不明显。典型的褐色素沉着以瞳孔为中心向外围扩散，且整个虹膜或部分虹膜的褐色 也会加深。虹膜上的痣和斑点不受治疗的影响。对于虹膜色素沉着显著增加的患者可以 继续用本品治疗，但应定期进行检查。 在临床研究中，停止用药后虹膜的褐色素不会再增加，但已改变的颜色可能是永久性的。 已有报道，与使用本品有关的眼睑皮肤颜色加深在治疗停止后可能是可逆的。 使用本品可能逐渐改变治疗眼的睫毛和毳毛-包括长度、浓密度和数量的增加。治疗停止后睫毛的变化通常是可逆的。 患有活动性内眼炎症（如葡萄膜炎）的患者须慎用本品。 曾有报道，有患者使用本品后出现了黄斑水肿包括囊样黄斑水肿。无晶状体患者，晶状体后囊撕裂的假性无晶状体患者或已知有黄斑水肿危险的患者应慎用本品。 尚无本品治疗闭角型、炎性及出血性青光眼的研究资料。 有报道患者因使用多剂量包装的滴眼液而致细菌性角膜炎。大多数情况下，包装容器的污染是由于患者同时患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂所致。 —在使用本品前需将隐形眼镜摘去，且使用15分钟后才可再佩戴。 患者须知：应告知患者有发生虹膜褐色色素沉着增加的可能性，并且可能是永久性的。还应告知患者可能会出现眼睑皮肤颜色加深，但在停止使用本品后可能是可逆的。 患者应被告知使用本品可能会使治疗眼的睫毛和毳毛逐渐改变。这些变化可能导致双眼睫毛长度，丰满度．色素沉着、睫毛或毳毛数量和或睫毛生长趋势的不对称。停止治疗一后这些睫毛改变通常是可逆的。 患者应该被告知勿将药瓶的瓶口直接接触眼睛，眼周组织，手指以及其他物体的表面，以免药液被可致眼睛感染的细菌污染。使用被污染的药液会严重损伤眼睛进而使视力下降。 患者应该被告知在使用过程中，若眼部出现任何状况（如外伤或感染）或进行眼科手术，应立即咨询医生是否可以继续使用此多剂量包装的滴眼液。 患者应该被告知在使用过程中，若眼部出现反应，特别是结膜炎和眼睑反应时应及时咨询医生。 应告诉患者本品中含有的苯扎氯铵会被软性隐形眼镜吸收。使用本品前应当摘下隐形眼镜，并在滴药15分钟后再配戴。 如果同时还使用其他眼用制剂，每两种药物的使用至少应间隔五分钟。
    9孕妇及哺乳期妇女用药
    孕妇：对妊娠期的妇女使用本品还缺少足够有良好对照的研究。因为动物的生殖试验还不能直接预见人类的反应。仅当使用本品的益处远远大于其带给胎儿的危险性时，方可给孕妇使用。 哺乳期妇女：虽然动物试验表明动物的乳汁中分泌有贝美前列素，但本品是否会从人类乳汁中分泌还不清楚。由于许多药物都会分泌入乳汁中，因此给哺乳期妇女使用本品应谨慎。
    10儿童用药
    儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。
    11老年用药
    使用本品的安全性和有效性在老年人和成年人之间没有明显的临 床差异。
    12药物相互作用
    本品可以与其他滴眼剂同时使用以降低眼内压。如果同时使用多种治疗药物，则每两种药物的使用应至少间隔五分钟。
    13药物过量
    没有关于人体使用本品过量的资料报道。如果过量使用了本品，应该根据出现的症状进行相应处理。
    14临床试验
    对平均基线眼压水平为26mmHg的开角型青光眼患者和高眼压症患者进行的临床研究显示，每天滴一次（晚上）本品，可以降低眼压7-8 mmHg。 使用此类药物产品5年的研究结果显示，大多数患者在治疗的第一年内出现了明显的虹膜色素沉着增加。在5年的研究期间，患者虹膜色素沉着持续增加。这种虹膜色素沉着的增加对研究中所报告的不良事件（除虹膜色素增加之外）的发生率、性质或严重程度都没有影响。研究期间IOP的降低也与虹膜色素增加无关。 有肝病史或ALT．AsT和＼或胆红素基线值异常的患者，使用本品48个月对其肝功能无不良影响。
    15药理毒理
    药理作用：贝美前列素为一种合成的前列酰胺，是具有降低眼内压活性的前列腺素结构类似物，选择性地模拟了天然存在的前列酰胺的作用。贝美前列素被认为是通过增加房水经小梁网及葡萄膜巩膜两条外流途径而降低眼内压(IOP)的。高眼压是导致青光眼性视野缺损的主要因素。眼内压越高，视神经受损及视野缺损的危险性越大。 毒理作用：在小鼠和大鼠的口服(管饲)试验中，即使给药剂量达到100mg /kg/天时仍无毒性反应。此剂量以mg/m2表示至少比体重为十公斤 的小孩用一整瓶本品的剂量高70倍。 致癌，致突变，生殖毒性：对小鼠或大鼠分别口服喂饲104周，剂量达2mg/kg/天和1mg/kg/天（相当于约192和291倍人体推荐用量，以局部角膜和/或结膜囊给药后血液AUC水平计）的研究中，贝美前列素没有致癌性。 艾姆斯氏试验，小鼠淋巴瘤试验和小鼠体内微核试验显示贝美前列素无致突变作用。 在用雌性和雄性大鼠进行的试验中，当给药剂量达到0.6mg/kg/天 (以血液AUC水平计，相当于人体推荐用药量的103倍)时也不损害其生殖能力。 致畸作用：对怀孕小鼠和大鼠进行的胚胎/胎鼠发育研究，给小鼠和大鼠分别口服以血液AUC水平计至少相当于人体推荐用药量的33和97倍剂量的贝美前列素，妊娠的小鼠和大鼠发生流产。 当给药剂量为以血液AUC水平计相当人体推荐用药量的41倍时，母鼠妊娠期缩短，死胎、再吸收推迟现象增加，分娩前后幼鼠死亡率增加且幼鼠体重减轻。
    16药代动力学
    吸收：给15名健康受试者双眼每天一次，每次各一滴本品，连续2周，给药后 10分钟内药物达到血药浓度峰值，且大多数受试者给药后1.5个小时内血药浓度降至检测限(0.025ng/ml)以下。第7天和第14天时的Cmax 和AUC0-24hr的平均值相似，分别约为 0.08ng/ml，0.09ng×hr/ml，表 明药物在给药后的第1周就达到了稳态。贝美前列素无明显全身蓄积现象。 分布：贝美前列素以中等速度分布到体内的各组织中，稳态分布容积为0.67L/kg。人血中，贝美前列素主要分布在血浆中。约有12%的贝美前列素游离存在于血浆中。 代谢：贝美前列素通过眼部给药进入全身循环系统后，主要以原形的形式进行循环。之后通过氧化、N-去乙基化和葡萄糖醛酸化生成 不同的代谢物。 消除：给6名健康受试者静脉注射放射性标记的贝美前列素(3.12mg/ kg)，原形药物的最大血药浓度为12.2ng/ml，之后以消除半衰期为45分钟的速度迅速减少。贝美前列素的血液总清除率1.5L/hr/kg。近67%的药物通过尿液排出，25% 的药物可以在粪便中回收。
    17贮藏
    保持包装完整，贮存于2～25℃。
    18包装
    塑料滴瓶装无菌眼药水，1支/盒 (1)3ml:0.9mg (2)5ml:1.5mg
    19有效期
    24个月
    20执行标准
    JX20100170
    
            
    

            
    
                
    
                    还未收到相关的询价信息
                                        
    
            
    

        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    在线询价
    
                
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
                            
    您正在向广州市桐晖药业有限公司发送关于产品贝美前列素的询问
    
                            
    
                                *联系人：
                                
    
                                                                
    当前还未登录，登录后可在线询价，马上登录或注册
    
                                                            
    
                            
    
                                *联系电话：
                                
    
                            
    
                            
    
                                *验证码：
                                
    
                                    
                                    发送验证码
                                
    
                            
    
                            
    
                                *采购数量：
                                
    
                                    
                                    
                                
    
                            
    
                            
    
                                *有效时间：
                                
    
                                    
    
                                        
                                        
                                        
                                        
                                        
                                        
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                若供应商超过3天未报价，委托药智通推荐更多供应商报价
                            
    
                            
    
                                说明：
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    点击“立即发送”后，商家将在1个工作日内与您取得联系。
    
                            
    
                            
    
                                
                            
    
                        
    
                    
    
                
    
            
    
        
    
    
    
    
    
    
    


	
	
    
		
    
			
    
				
    
					
    
						
    新手指南
    
						 
					
    
					
    
						
    合作流程
    
						 
					
    
					
    
						
    药智通规则
    
						 
					
    
				
    
				
				
    
					
    
						
    药智数据APP
    
						
    
						
					
    
				
    
				
				 
    
					
    






						
						
    扫码二维码，添加我的企业微信