产品名称:普乐沙福
英文名:Plerixafor
剂型规格:注射液:20mg/mL
适应症:治疗骨髓癌
科室:肿瘤科
家数:注射液0国1进
产品优势:作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的自体造血干细胞移植动员剂,在 2008 年于美国首次获批上市,后因疗效卓越而在全球 50 多个国家和地区使用。获得FDA的孤儿药认证资格。仅原研于2019年底获批,我司可供应进口原料,支持绑定申报。
原料来源:印度
备案状态:未备案
普乐沙福
PLERIXAFOR
110078-46-1;155148-32-6
C28H62Br8N8
502.79
与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药来促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。被批准作为罕用药物,剂量规格普乐沙福20mg/ml。
普乐沙福系一系列新颖的小分子CXCR4趋化因子受体拮抗剂,多项早期研究显示可快速有效地增加NHL和MM患者血液循环中的干细胞数。
普乐沙福治疗需干细胞移植的某些类型癌症患者是一重大进展。由于此药物有益于患者、医生和移植治疗中心将成为干细胞移植治疗方案的整体部分。
普乐沙福调动红细胞生成素干细胞从骨髓进入血流,收集为需干细胞移植的某些类型癌症患者进行移植。以往,移植前患者需接受处方药化疗和(或)生长因子类药物来帮助其调动红细胞生成素干细胞进入血流。一旦此细胞进入血流,它们被收集用于移植制备。
为了完成干细胞移植,按体重必须收集约200万个干细胞(Kg)。许多患者需3-4小时至数日来完成此过程。甚至一些患者调动不了足够的干细胞,因而不能进行移植。对许多癌症患者来说,调动干细胞是缩小癌症或治愈的希望。
在普乐沙福注射剂关键的临床研究中,59%的NHL患者接受Mozobil和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。Mozobil治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受Mozobil与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。Mozobil治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。
Mozobil除了有益于NHL和MM患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。该药物可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测的结果和有效地利用单采血液成分术中心。Mozobil还可减少单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。