产品名称:伊布替尼
英文名:Ibrutinib
剂型规格:胶囊 140mg
科室:本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗
家数:肿瘤科
产品优势:制剂1进-原研,有10家在16年和17年申请验证性临床批件原料来源:布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是B细胞相关肿瘤的治疗靶点,伊布替尼作为全球首创的BTK抑制剂给B细胞恶性肿瘤(BCM)带来了疗效上的突破性进展。经过III期临床试验,2013年,伊布替尼获美国FDA批准上市,成为唯一一个获得FDA三项突破性治疗指定的药品,用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和染色体17p缺失的慢性淋巴细胞白血病。2017年8月伊布替尼被我国食品药品监督管理局批准用于治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL),随后又于2018年增加了CLL/SLL一线治疗和华氏巨球蛋白血症(WM)两个新适应证。目前在我国已经有数千名患者接受了伊布替尼的治疗,临床上有广泛的用药需求。
注册状态:印度