剂型规格:胶囊50mg,片剂:100mg,150mg
注册状态:未注册
适应症:卵巢癌
科室:肿瘤科
家数:制剂1进
产品优势:重磅药物,国内仿制尚处于初始阶段,且原料药技术门槛高,无登记,建议争取总代:1)首个口服类PARP抑制剂,原料药0登记,被批准用于卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多种癌症的治疗;2)原研NDA中,8家申报3.1类获批临床(均有原料药),仅1家启动BE;3)化合物专利2024年到期;4)原料药合成步骤繁琐、收率低,同时提纯难度大,使用有毒中间物质,技术门槛高,目前0登记。
原料来源:印度