名 称:塞来昔布胶囊 (西乐褒)
注册分类: 化药4+4类
剂型及规格:胶囊0.1g、0.2g
适应症:用于缓解成人骨关节炎和类风湿性关节炎的症状和体征;也用于成人急性疼痛的治疗。
国内外批准及上市情况:
塞来昔布由美国Pharmacia和Pfizer公司共同研发。塞来昔布是一种新一代化合物,具有独特的作用机制即特异性地抑制环氧化酶2(COX-2),可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生,达到抗炎、镇痛及退热作用,急性期或慢性期骨关节炎和类风湿性关节炎的症状和体征。是一种疗效确切、副作用小、安全范围广的治疗关节炎的全新药物。是2009年版国家医保药品目录(选择性COX-2抑制剂)乙类药物。塞来昔布是非甾体类抗炎药物,临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。塞来昔布自1999年2月在美国上市后迅速得到了广泛使用,创下了当年新药上市处方量的最高纪录,被誉为“最成功上市的品牌药物”,现已跃居全球抗风湿药物的第一品牌。2002年全球抗风湿类药品总销售额95亿美元,其中西乐葆(塞来昔布胶囊)30亿美元占32%的份额。COX-2特异性抑制剂已占据全球抗风湿药总销售额的半壁江山,其在抗风湿药中的治疗作用越来越得到肯定。
专利及知识产权
组合物专利(CN99802185.7)于2019年11月到期。
研发进度
验证批样品已经通过BE实验,开发完毕。
合作方式:面议。
联系方式:
南京天翔医药科技有限公司
联系人:李先生
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