甲磺酸帕罗西汀+片+胶囊（3+3+3）

药物名称：甲磺酸帕罗西汀，Paroxetine mesylate

化学名称：（-）-（3S，4S）-4-（4-氟苯基）-3-[[（3,4-亚甲氧基）苯氧基]甲基]哌啶甲磺

                  酸盐

结构  式：

 C  A  S：217797-14-3（甲磺酸盐），61869-08-7（未成盐）

分 子 式：C₁₉H₂₀FNO₃·CH₃SO₃H

分 子 量：425.5（未成盐329.4）

适 应 症：胶囊：更年期综合征；片剂：抑郁症

作用机制：5羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）

原研公司：Noven

原研剂型：胶囊剂、片剂

规       格：胶囊剂：7.5mg；片剂：10、20、30、40mg

申报情况：国外：1991年盐酸帕罗西汀首次上市，用于抑郁症；

                2003年甲磺酸帕罗西汀在美国获批，片剂，用于抑郁症；

                2013年FDA批准甲磺酸帕罗西汀胶囊，用于更年期综合征

                国内：盐酸帕罗西汀5个文号（含2个进口），片剂4个文号，缓释片2个文号

                甲磺酸帕罗西汀无上市批准，5家原料+胶囊在审评，1家原料+片在审评

注册分类：化药3+3+3

说       明：FDA 唯一批准的治疗潮热的非激素类药物