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  • 济南同路医药科技发展有限公司
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    甲磺酸帕罗西汀+片+胶囊(3+3+3)

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      济南同路医药科技发展有限公司
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    • 甲磺酸帕罗西汀+片+胶囊(3+3+3)
    
                    

    药物名称:甲磺酸帕罗西汀,Paroxetine mesylate

    化学名称:--3S4S-4-4-氟苯基)-3-[[3,4-亚甲氧基)苯氧基]甲基]哌啶甲磺

                      酸盐

    结构  式:甲0.png

     C  A  S:217797-14-3(甲磺酸盐),61869-08-7(未成盐)

    分 子 式:C19H20FNO3·CH3SO3H

    分 子 量:425.5(未成盐329.4)

    适 应 症:胶囊:更年期综合征;片剂:抑郁症

    作用机制:5羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)

    原研公司:Noven

    原研剂型:胶囊剂、片剂

    规       格:胶囊剂:7.5mg;片剂:10、20、30、40mg

    申报情况:国外:1991年盐酸帕罗西汀首次上市,用于抑郁症;

                    2003年甲磺酸帕罗西汀在美国获批,片剂,用于抑郁症;

                    2013FDA批准甲磺酸帕罗西汀胶囊,用于更年期综合征

                    国内:盐酸帕罗西汀5个文号(含2个进口),片剂4个文号,缓释片2个文号

                    甲磺酸帕罗西汀无上市批准,5家原料+胶囊在审评,1家原料+片在审评

    注册分类:化药3+3+3

    说       明:FDA 唯一批准的治疗潮热的非激素类药物

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